Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för att öka screening av kolorektal cancer: ett klusterförsök (EPICS)

4 mars 2013 uppdaterad av: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Effektivitet till effektivitet Övergång av ett utbildningsprogram för att öka screening av kolorektal cancer

  • Hypotes 1. Jämfört med passiv spridning kommer aktiv spridning att resultera i större deltagareregistrering.
  • Hypotes 2. Interventionen kommer att erbjudas med lika trohet i kyrkor, kliniker och samhällsplatser.
  • Hypotes 3. Kunskap om CRC-screening och upplevd risk för CRC kommer att vara positivt korrelerade.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar utredarna till att utvärdera 20 samhällskoalitioner och 7 200 deltagare genom att: testa passiva och aktiva metoder för att sprida utbildningsprogrammet för att öka kolorektal cancerscreening (EPICS) för att öka screeningfrekvensen för kolorektal cancer; mäta i vilken utsträckning EPICS accepteras och troheten i implementeringen i olika miljöer och uppskatta den potentiella översättningsbarheten och folkhälsoeffekten av EPICS. Denna randomiserade undersökning med fyra armar (fem samhällskoalitioner plus 1 800 afroamerikaner, 50-74 år gamla, som inte är aktuella med screening för kolorektal cancer (CRC) per arm) jämför följande implementeringsstrategier: (1) webbåtkomst till facilitator utbildningsmaterial och verktygssatser utan teknisk assistans (TA); (2) webbåtkomst, men med teknisk assistans (TA); (3) personlig tillgång till handledareutbildningsmaterial och verktygssatser utan TA och (4) personlig tillgång med TA. Primära resultatmått är räckvidden (andelen representativa berättigade samhällskoalitioner och individer som deltar i försöket) och effektivitet (förändringar efter intervention i CRC-screeningsfrekvensen). Sekundära resultat inkluderar antagande (andel av samhällskoalitioner som implementerar EPICS-sessionerna) och implementering (kvalitet och konsekvens i interventionsleveransen). I vilken utsträckning samhällskoalitioner fortsätter att implementera EPICS efter implementering (underhåll) kommer också att mätas. Kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras för att jämföra passiva och aktiva spridningskostnader. Utredarna tror att genomförandet av denna evidensbaserade screeninginsats för kolorektal cancer i samarbete med samhällskoalitioner kommer att resultera i snabbare antagande än traditionella uppifrån-och-ned-metoder, och att förändringar i samhällets CRC-screeningsmetoder är mer sannolikt att vara hållbara över tid. Med sin nationella räckvidd har denna studie potential att öka förståelsen för hinder och möjliggöra användningen av utbildningsprogram som syftar till att eliminera skillnader i cancerhälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • Telefonnummer: (404) 752-1586
  • E-post: ssmith@msm.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • Telefonnummer: (404) 752-1625
  • E-post: sblumenthal@msm.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Rekrytering
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefonnummer: 404-752-1586
          • E-post: ssmith@msm.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikaner, 50-74 år, som inte är aktuella med CRC-screening, är berättigade till studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Individer med en personlig historia av CRC eller inflammatorisk tarmsjukdom, blindhet eller allvarlig hörselnedsättning; demens; eller annat tillstånd med en förväntad livslängd mindre än två år, är inte berättigade till deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Passiv arm #1
Aktiv arm #1, 2; Passive Arm #1, 2 Community-koalitioner randomiserade till Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance kommer att få tillgång till EPICS-facilitatorutbildningsmaterial och verktygssatser via webbplatsen Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) och kommer inte att delta i månatlig teknisk assistans telefonkonferenser.
Beteende: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denna randomiserade studie med fyra armar (fem samhällskoalitioner plus 1 800 afroamerikaner, 50-74 år gamla, som inte är aktuella med CRC-screening per arm) jämför följande implementeringsstrategier: (1) webbåtkomst till utbildningsmaterial och verktygssatser för handledare utan tekniskt bistånd (TA); (2) webbåtkomst, men med teknisk assistans (TA); (3) personlig tillgång till handledareutbildningsmaterial och verktygssatser utan TA och (4) personlig tillgång med TA.
EXPERIMENTELL: Passiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalitioner randomiserade till Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance kommer att få tillgång till EPICS-facilitatorutbildningsmaterial och verktygssatser via webbplatsen Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) och kommer att delta i månatlig teknisk assistans telefonkonferenser.
Beteende: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denna randomiserade studie med fyra armar (fem samhällskoalitioner plus 1 800 afroamerikaner, 50-74 år gamla, som inte är aktuella med CRC-screening per arm) jämför följande implementeringsstrategier: (1) webbåtkomst till utbildningsmaterial och verktygssatser för handledare utan tekniskt bistånd (TA); (2) webbåtkomst, men med teknisk assistans (TA); (3) personlig tillgång till handledareutbildningsmaterial och verktygssatser utan TA och (4) personlig tillgång med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #1
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalitioner randomiserade till Active Arm #1-Person Access utan teknisk assistans kommer att få utbildning från interventionsutvecklare med tillgång till facilitatorutbildningsmaterial men kommer inte att delta i månatliga tekniska assistans-telekonferenser.
Beteende: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denna randomiserade studie med fyra armar (fem samhällskoalitioner plus 1 800 afroamerikaner, 50-74 år gamla, som inte är aktuella med CRC-screening per arm) jämför följande implementeringsstrategier: (1) webbåtkomst till utbildningsmaterial och verktygssatser för handledare utan tekniskt bistånd (TA); (2) webbåtkomst, men med teknisk assistans (TA); (3) personlig tillgång till handledareutbildningsmaterial och verktygssatser utan TA och (4) personlig tillgång med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passiv arm #1, #2 Community-koalitioner randomiserade till Active Arm #2-in-Person Access med teknisk assistans kommer att få utbildning från interventionsutvecklare med tillgång till facilitatorutbildningsmaterial och kommer att delta i månatliga telefonkonferenser med teknisk assistans.
Beteende: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denna randomiserade studie med fyra armar (fem samhällskoalitioner plus 1 800 afroamerikaner, 50-74 år gamla, som inte är aktuella med CRC-screening per arm) jämför följande implementeringsstrategier: (1) webbåtkomst till utbildningsmaterial och verktygssatser för handledare utan tekniskt bistånd (TA); (2) webbåtkomst, men med teknisk assistans (TA); (3) personlig tillgång till handledareutbildningsmaterial och verktygssatser utan TA och (4) personlig tillgång med TA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd (RE-AIM Framework)
Tidsram: upp till 12 månader
Andelen representativa valbara samhällskoalitioner och individer som deltar i rättegången.
upp till 12 månader
Effektivitet (RE-AIM Framework)
Tidsram: upp till 24 månader
Post-intervention förändringar i CRC screening priser.
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagande (RE-AIM Framework)
Tidsram: upp till 36 månader
Andel av samhällskoalitioner som implementerar EPICS-sessionerna.
upp till 36 månader
Implementering (RE-AIM Framework)
Tidsram: upp till 36 månader
Kvalitet och konsekvens i interventionsleveransen.
upp till 36 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll (RE-AIM Framework)
Tidsram: upp till 24 månader
I vilken utsträckning samhällskoalitioner fortsätter att implementera EPICS efter implementeringen.
upp till 24 månader
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: upp till 60 månader
Jämför passiva till aktiva spridningskostnader.
upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Huvudutredare: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera