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Programme éducatif pour accroître le dépistage du cancer colorectal : un essai en grappes (EPICS)

4 mars 2013 mis à jour par: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Transition de l'efficacité à l'efficacité d'un programme éducatif pour accroître le dépistage du cancer colorectal

  • Hypothèse 1. Par rapport à la diffusion passive, la diffusion active entraînera un plus grand nombre d'inscriptions de participants.
  • Hypothèse 2. L'intervention sera offerte avec la même fidélité dans les églises, les cliniques et les sites communautaires.
  • Hypothèse 3. La connaissance du dépistage du CCR et le risque perçu de CCR seront positivement corrélés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer 20 coalitions communautaires et 7 200 participants en : testant des approches passives et actives pour diffuser le programme éducatif pour augmenter le dépistage du cancer colorectal (EPICS) afin d'augmenter les taux de dépistage du cancer colorectal ; mesurer le degré d'acceptation d'EPICS et la fidélité de sa mise en œuvre dans divers contextes et estimer la traduisibilité potentielle et l'impact d'EPICS sur la santé publique. Cet essai randomisé en grappes à quatre bras (cinq coalitions communautaires plus 1 800 Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du cancer colorectal (CCR) par bras) compare les stratégies de mise en œuvre suivantes : (1) accès Internet au facilitateur matériels de formation et boîtes à outils sans assistance technique (AT) ; (2) accès web, mais avec assistance technique (AT) ; (3) accès en personne au matériel de formation des animateurs et aux boîtes à outils sans assistance technique et (4) accès en personne avec assistance technique. Les principaux critères de jugement sont la portée (la proportion de coalitions communautaires éligibles représentatives et d'individus participant à l'essai) et l'efficacité (changements post-intervention dans les taux de dépistage du CCR). Les résultats secondaires comprennent l'adoption (pourcentage de coalitions communautaires mettant en œuvre les sessions EPICS) et la mise en œuvre (qualité et cohérence de la prestation de l'intervention). La mesure dans laquelle les coalitions communautaires continuent de mettre en œuvre EPICS après la mise en œuvre (maintenance) sera également mesurée. Une analyse coût-efficacité sera menée pour comparer les coûts de diffusion passifs et actifs. Les enquêteurs pensent que la mise en œuvre de cette intervention de dépistage du cancer colorectal fondée sur des données probantes en partenariat avec des coalitions communautaires se traduira par une adoption plus rapide que les approches descendantes traditionnelles, et que les changements dans les pratiques communautaires de dépistage du CCR sont plus susceptibles d'être durables dans le temps. Avec sa portée nationale, cette étude a le potentiel d'améliorer la compréhension des obstacles et des catalyseurs à l'adoption de programmes éducatifs visant à éliminer les disparités en matière de santé liée au cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Recrutement
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Numéro de téléphone: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Contact:
          • Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
          • Numéro de téléphone: (404) 752-1625
          • E-mail: dblumenthal@msm.edu
        • Chercheur principal:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas en cours de dépistage du CCR, sont éligibles pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents personnels de CCR ou de maladie intestinale inflammatoire, de cécité ou de déficience auditive grave ; démence; ou autre condition avec une espérance de vie inférieure à deux ans, ne sont pas éligibles à la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras passif #1
Armement actif #1, 2 ; Passive Arm #1, 2 coalitions communautaires randomisées pour le Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance recevront un accès au matériel de formation et aux boîtes à outils EPICS via le site Web des programmes d'intervention testés par la recherche (RTIP) et ne participeront pas à l'assistance technique mensuelle. téléconférences.
Comportemental: Armement actif #1, #2, Armement passif #1, #2
Cet essai randomisé en grappes à quatre bras (cinq coalitions communautaires plus 1 800 Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du CCR par bras) compare les stratégies de mise en œuvre suivantes : (1) accès Web aux supports de formation et aux boîtes à outils des animateurs sans assistance technique (AT); (2) accès web, mais avec assistance technique (AT) ; (3) accès en personne au matériel de formation des animateurs et aux boîtes à outils sans assistance technique et (4) accès en personne avec assistance technique.
EXPÉRIMENTAL: Bras passif #2
Armement actif #1, #2 ; Passive Arm #1, #2 Les coalitions communautaires randomisées dans le Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance recevront un accès au matériel de formation et aux boîtes à outils des animateurs EPICS via le site Web des programmes d'intervention testés par la recherche (RTIP) et participeront à une assistance technique mensuelle. téléconférences.
Comportemental: Armement actif #1, #2, Armement passif #1, #2
Cet essai randomisé en grappes à quatre bras (cinq coalitions communautaires plus 1 800 Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du CCR par bras) compare les stratégies de mise en œuvre suivantes : (1) accès Web aux supports de formation et aux boîtes à outils des animateurs sans assistance technique (AT); (2) accès web, mais avec assistance technique (AT) ; (3) accès en personne au matériel de formation des animateurs et aux boîtes à outils sans assistance technique et (4) accès en personne avec assistance technique.
ACTIVE_COMPARATOR: Armement actif #1
Armement actif #1, #2 ; Passive Arm #1, #2 Les coalitions communautaires randomisées pour Active Arm #1 - Accès en personne sans assistance technique recevront une formation des développeurs d'intervention ayant accès au matériel de formation des animateurs, mais ne participeront pas aux téléconférences mensuelles d'assistance technique.
Comportemental: Armement actif #1, #2, Armement passif #1, #2
Cet essai randomisé en grappes à quatre bras (cinq coalitions communautaires plus 1 800 Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du CCR par bras) compare les stratégies de mise en œuvre suivantes : (1) accès Web aux supports de formation et aux boîtes à outils des animateurs sans assistance technique (AT); (2) accès web, mais avec assistance technique (AT) ; (3) accès en personne au matériel de formation des animateurs et aux boîtes à outils sans assistance technique et (4) accès en personne avec assistance technique.
ACTIVE_COMPARATOR: Armement actif #2
Armement actif #1, #2 ; Passive Arm #1, #2 Les coalitions communautaires randomisées pour Active Arm #2 - Accès en personne avec assistance technique recevront une formation des développeurs d'intervention avec accès au matériel de formation des animateurs et participeront à des téléconférences mensuelles d'assistance technique.
Comportemental: Armement actif #1, #2, Armement passif #1, #2
Cet essai randomisé en grappes à quatre bras (cinq coalitions communautaires plus 1 800 Afro-Américains, âgés de 50 à 74 ans, qui ne sont pas à jour en matière de dépistage du CCR par bras) compare les stratégies de mise en œuvre suivantes : (1) accès Web aux supports de formation et aux boîtes à outils des animateurs sans assistance technique (AT); (2) accès web, mais avec assistance technique (AT) ; (3) accès en personne au matériel de formation des animateurs et aux boîtes à outils sans assistance technique et (4) accès en personne avec assistance technique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée (Cadre RE-AIM)
Délai: jusqu'à 12 mois
La proportion de coalitions communautaires éligibles représentatives et d'individus participant à l'essai.
jusqu'à 12 mois
Efficacité (Cadre RE-AIM)
Délai: jusqu'à 24 mois
Changements post-intervention dans les taux de dépistage du CCR.
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption (Cadre RE-AIM)
Délai: jusqu'à 36 mois
Pourcentage de coalitions communautaires mettant en œuvre les sessions EPICS.
jusqu'à 36 mois
Mise en œuvre (Cadre RE-AIM)
Délai: jusqu'à 36 mois
Qualité et cohérence de la livraison de l'intervention.
jusqu'à 36 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintenance (Cadre RE-AIM)
Délai: jusqu'à 24 mois
La mesure dans laquelle les coalitions communautaires continuent de mettre en œuvre EPICS après la mise en œuvre.
jusqu'à 24 mois
Analyse coût-efficacité
Délai: jusqu'à 60 mois
Comparez les coûts de diffusion passifs et actifs.
jusqu'à 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Morehouse School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Chercheur principal: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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