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Programa educacional para aumentar a triagem do câncer colorretal: um estudo de grupo (EPICS)

4 de março de 2013 atualizado por: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Transição da eficácia para a eficácia de um programa educacional para aumentar a triagem do câncer colorretal

  • Hipótese 1. Quando comparada à disseminação passiva, a disseminação ativa resultará em maior adesão de participantes.
  • Hipótese 2. A intervenção será oferecida com igual fidelidade em igrejas, clínicas e locais comunitários.
  • Hipótese 3. O conhecimento da triagem de CRC e o risco percebido de CRC serão positivamente correlacionados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar 20 coalizões comunitárias e 7.200 participantes: testando abordagens passivas e ativas para disseminar o Programa Educacional para Aumentar o Rastreio do Câncer Colorretal (EPICS) para aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal; medir até que ponto o EPICS é aceito e a fidelidade da implementação em vários contextos e estimar a traduzibilidade potencial e o impacto do EPICS na saúde pública. Este estudo randomizado de cluster de quatro grupos (cinco coalizões comunitárias mais 1.800 afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão atualizados na triagem de câncer colorretal (CRC) por grupo) compara as seguintes estratégias de implementação: (1) acesso à web ao facilitador materiais de treinamento e kits de ferramentas sem assistência técnica (TA); (2) acesso web, mas com assistência técnica (TA); (3) acesso pessoal a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem TA e (4) acesso pessoal com TA. As medidas de resultados primários são o alcance (a proporção de coalizões comunitárias elegíveis representativas e indivíduos que participam do estudo) e eficácia (mudanças pós-intervenção nas taxas de triagem de CRC). Os resultados secundários incluem a adoção (porcentagem de coalizões comunitárias que implementam as sessões do EPICS) e a implementação (qualidade e consistência da entrega da intervenção). A medida em que as coalizões comunitárias continuam a implementar o EPICS pós-implementação (manutenção) também será medida. A análise de custo-efetividade será realizada para comparar os custos de disseminação passiva com a ativa. Os investigadores acreditam que a implementação desta intervenção de triagem de câncer colorretal baseada em evidências em parceria com coalizões comunitárias resultará em uma adoção mais rápida do que as abordagens tradicionais de cima para baixo, e que as mudanças nas práticas de triagem de CCR da comunidade têm maior probabilidade de serem sustentáveis ​​ao longo do tempo. Com seu alcance nacional, este estudo tem o potencial de aumentar a compreensão das barreiras e facilitadores para a aceitação de programas educacionais destinados a eliminar as disparidades de saúde do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Recrutamento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contato:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Número de telefone: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Contato:
          • Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
          • Número de telefone: (404) 752-1625
          • E-mail: dblumenthal@msm.edu
        • Investigador principal:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão em triagem de CRC, são elegíveis para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico pessoal de CCR ou doença inflamatória intestinal, cegueira ou deficiência auditiva grave; demência; ou outra condição com expectativa de vida inferior a dois anos, não são elegíveis para participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço Passivo #1
Braço Ativo #1, 2; Passive Arm #1, 2 Coalizões comunitárias randomizadas para o Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance receberão acesso aos materiais de treinamento e kits de ferramentas do facilitador EPICS através do site Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) e não participarão da assistência técnica mensal teleconferências.
Este estudo randomizado de cluster de quatro braços (cinco coalizões comunitárias mais 1.800 afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão atualizados na triagem de CRC por braço) compara as seguintes estratégias de implementação: (1) acesso à web a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem assistência técnica (AT); (2) acesso web, mas com assistência técnica (TA); (3) acesso pessoal a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem TA e (4) acesso pessoal com TA.
EXPERIMENTAL: Braço Passivo #2
Braço Ativo #1, #2; Passive Arm #1, #2 As coalizões comunitárias randomizadas para o Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance receberão acesso aos materiais de treinamento e kits de ferramentas do facilitador EPICS através do site Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) e participarão da assistência técnica mensal teleconferências.
Este estudo randomizado de cluster de quatro braços (cinco coalizões comunitárias mais 1.800 afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão atualizados na triagem de CRC por braço) compara as seguintes estratégias de implementação: (1) acesso à web a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem assistência técnica (AT); (2) acesso web, mas com assistência técnica (TA); (3) acesso pessoal a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem TA e (4) acesso pessoal com TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço Ativo #1
Braço Ativo #1, #2; Braço passivo nº 1, nº 2 Coalizões comunitárias randomizadas para Braço ativo nº 1 - acesso pessoal sem assistência técnica receberão treinamento de desenvolvedores de intervenção com acesso a materiais de treinamento de facilitadores, mas não participarão de teleconferências mensais de assistência técnica.
Este estudo randomizado de cluster de quatro braços (cinco coalizões comunitárias mais 1.800 afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão atualizados na triagem de CRC por braço) compara as seguintes estratégias de implementação: (1) acesso à web a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem assistência técnica (AT); (2) acesso web, mas com assistência técnica (TA); (3) acesso pessoal a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem TA e (4) acesso pessoal com TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Braço Ativo #2
Braço Ativo #1, #2; Braço passivo nº 1, nº 2 Coalizões comunitárias randomizadas para braço ativo nº 2 - acesso pessoal com assistência técnica receberão treinamento de desenvolvedores de intervenção com acesso a materiais de treinamento de facilitadores e participarão de teleconferências mensais de assistência técnica.
Este estudo randomizado de cluster de quatro braços (cinco coalizões comunitárias mais 1.800 afro-americanos, 50-74 anos de idade, que não estão atualizados na triagem de CRC por braço) compara as seguintes estratégias de implementação: (1) acesso à web a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem assistência técnica (AT); (2) acesso web, mas com assistência técnica (TA); (3) acesso pessoal a materiais de treinamento de facilitadores e kits de ferramentas sem TA e (4) acesso pessoal com TA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance (Estrutura RE-AIM)
Prazo: até 12 meses
A proporção de coalizões comunitárias elegíveis representativas e indivíduos que participam do estudo.
até 12 meses
Eficácia (Estrutura RE-AIM)
Prazo: até 24 meses
Alterações pós-intervenção nas taxas de triagem de CRC.
até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção (Estrutura RE-AIM)
Prazo: até 36 meses
Porcentagem de coalizões comunitárias implementando as sessões do EPICS.
até 36 meses
Implementação (Estrutura RE-AIM)
Prazo: até 36 meses
Qualidade e consistência da entrega da intervenção.
até 36 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manutenção (Estrutura RE-AIM)
Prazo: até 24 meses
Até que ponto as coalizões comunitárias continuam a implementar o EPICS após a implementação.
até 24 meses
Análise de custo-efetividade
Prazo: até 60 meses
Compare os custos de divulgação passiva com a ativa.
até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Investigador principal: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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