Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny mający na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: próba klastrowa (EPICS)

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Przejście od skuteczności do skuteczności programu edukacyjnego w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

  • Hipoteza 1. W porównaniu z pasywnym rozpowszechnianiem, aktywne rozpowszechnianie spowoduje większą liczbę uczestników.
  • Hipoteza 2. Interwencja będzie oferowana z równą wiernością w kościołach, klinikach i miejscach społeczności.
  • Hipoteza 3. Wiedza na temat badań przesiewowych CRC i postrzegane ryzyko CRC będą dodatnio skorelowane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zamierzają ocenić 20 koalicji społecznych i 7200 uczestników poprzez: przetestowanie pasywnego i aktywnego podejścia do rozpowszechniania programu edukacyjnego na rzecz zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (EPICS) w celu zwiększenia wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego; mierzenie stopnia, w jakim EPICS jest akceptowany i wierność wdrażania w różnych ustawieniach oraz szacowanie potencjalnej przekładalności i wpływu EPICS na zdrowie publiczne. W tym czteroramiennym, randomizowanym badaniu klastrowym (pięć koalicji społeczności plus 1800 Afroamerykanów w wieku 50-74 lat, którzy nie są na bieżąco w zakresie badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) na ramię) porównuje następujące strategie wdrażania: (1) dostęp internetowy do moderatora materiały szkoleniowe i zestawy narzędzi bez pomocy technicznej (TA); (2) dostęp do sieci, ale z pomocą techniczną (TA); (3) osobisty dostęp do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez TA oraz (4) osobisty dostęp z TA. Podstawowymi miernikami wyniku są zasięg (odsetek reprezentatywnych kwalifikujących się koalicji społecznościowych i osób uczestniczących w badaniu) oraz skuteczność (zmiany po interwencji we wskaźnikach badań przesiewowych CRC). Wyniki drugorzędne obejmują adopcję (odsetek koalicji społeczności realizujących sesje EPICS) i wdrożenie (jakość i spójność realizacji interwencji). Zmierzony zostanie również stopień, w jakim koalicje społecznościowe będą nadal wdrażać EPICS po wdrożeniu (konserwacji). Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności w celu porównania pasywnych i aktywnych kosztów rozpowszechniania. Badacze uważają, że wdrożenie tej opartej na dowodach interwencji w zakresie badań przesiewowych raka jelita grubego we współpracy z koalicjami społecznościowymi spowoduje szybsze przyjęcie niż tradycyjne podejście odgórne, a zmiany w praktykach badań przesiewowych społeczności CRC z większym prawdopodobieństwem będą trwałe w czasie. Dzięki ogólnokrajowemu zasięgowi badanie to może poprawić zrozumienie barier i czynników ułatwiających przyjmowanie programów edukacyjnych mających na celu wyeliminowanie dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • Numer telefonu: (404) 752-1586
  • E-mail: ssmith@msm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • Numer telefonu: (404) 752-1625
  • E-mail: sblumenthal@msm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Numer telefonu: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w badaniu kwalifikują się Afroamerykanie w wieku 50-74 lata, którzy nie są aktualnie poddawani badaniu przesiewowemu CRC

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z osobistą historią CRC lub chorobą zapalną jelit, ślepotą lub ciężkim uszkodzeniem słuchu; demencja; lub inny stan, w którym przewidywana długość życia jest krótsza niż dwa lata, nie kwalifikują się do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię pasywne nr 1
Aktywne ramię #1, 2; Grupa pasywna nr 1, 2 koalicje społeczności przydzielone losowo do grupy pasywnej nr 1 — dostęp do sieci bez pomocy technicznej otrzymają dostęp do materiałów szkoleniowych i zestawów narzędzi dla facylitatorów EPICS za pośrednictwem strony internetowej Programów Interwencji Testowanych przez Badaczy (RTIP) i nie będą uczestniczyć w comiesięcznej pomocy technicznej telekonferencje.
Behawioralne: Aktywne ramię #1, #2, pasywne ramię #1, #2
Ta randomizowana próba klastrowa z czterema ramionami (pięć koalicji społecznościowych plus 1800 Afroamerykanów w wieku 50-74 lat, którzy nie są aktualnie poddawani badaniu przesiewowemu CRC na grupę) porównuje następujące strategie wdrażania: (1) dostęp internetowy do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez pomocy technicznej (TA); (2) dostęp do sieci, ale z pomocą techniczną (TA); (3) osobisty dostęp do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez TA oraz (4) osobisty dostęp z TA.
EKSPERYMENTALNY: Ramię pasywne nr 2
Aktywne ramię #1, #2; Grupa pasywna nr 1, nr 2 Koalicje społeczności przydzielone losowo do grupy pasywnej nr 2 — dostęp do sieci z pomocą techniczną otrzymają dostęp do materiałów szkoleniowych i zestawów narzędzi moderatorów EPICS za pośrednictwem strony internetowej Programów Interwencji Testowanych przez Badaczy (RTIP) i będą uczestniczyć w comiesięcznej pomocy technicznej telekonferencje.
Behawioralne: Aktywne ramię #1, #2, pasywne ramię #1, #2
Ta randomizowana próba klastrowa z czterema ramionami (pięć koalicji społecznościowych plus 1800 Afroamerykanów w wieku 50-74 lat, którzy nie są aktualnie poddawani badaniu przesiewowemu CRC na grupę) porównuje następujące strategie wdrażania: (1) dostęp internetowy do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez pomocy technicznej (TA); (2) dostęp do sieci, ale z pomocą techniczną (TA); (3) osobisty dostęp do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez TA oraz (4) osobisty dostęp z TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne ramię nr 1
Aktywne ramię #1, #2; Grupa pasywna nr 1, nr 2 Koalicje społeczności przydzielone losowo do grupy aktywnej nr 1 — dostęp osobisty bez pomocy technicznej otrzymają szkolenie od programistów interwencji z dostępem do materiałów szkoleniowych dla moderatorów, ale nie będą uczestniczyć w comiesięcznych telekonferencjach dotyczących pomocy technicznej.
Behawioralne: Aktywne ramię #1, #2, pasywne ramię #1, #2
Ta randomizowana próba klastrowa z czterema ramionami (pięć koalicji społecznościowych plus 1800 Afroamerykanów w wieku 50-74 lat, którzy nie są aktualnie poddawani badaniu przesiewowemu CRC na grupę) porównuje następujące strategie wdrażania: (1) dostęp internetowy do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez pomocy technicznej (TA); (2) dostęp do sieci, ale z pomocą techniczną (TA); (3) osobisty dostęp do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez TA oraz (4) osobisty dostęp z TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne ramię #2
Aktywne ramię #1, #2; Grupa pasywna nr 1, nr 2 Koalicje społeczności przydzielone losowo do grupy aktywnej nr 2 — dostęp osobisty z pomocą techniczną otrzymają szkolenie od programistów interwencji z dostępem do materiałów szkoleniowych dla moderatorów i będą uczestniczyć w comiesięcznych telekonferencjach dotyczących pomocy technicznej.
Behawioralne: Aktywne ramię #1, #2, pasywne ramię #1, #2
Ta randomizowana próba klastrowa z czterema ramionami (pięć koalicji społecznościowych plus 1800 Afroamerykanów w wieku 50-74 lat, którzy nie są aktualnie poddawani badaniu przesiewowemu CRC na grupę) porównuje następujące strategie wdrażania: (1) dostęp internetowy do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez pomocy technicznej (TA); (2) dostęp do sieci, ale z pomocą techniczną (TA); (3) osobisty dostęp do materiałów szkoleniowych dla facylitatorów i zestawów narzędzi bez TA oraz (4) osobisty dostęp z TA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg (rama RE-AIM)
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Odsetek reprezentatywnych kwalifikujących się koalicji społecznościowych i osób biorących udział w badaniu.
do 12 miesięcy
Efektywność (rama RE-AIM)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Zmiany pointerwencyjne we wskaźnikach badań przesiewowych CRC.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie (ramy RE-AIM)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Odsetek koalicji społeczności realizujących sesje EPICS.
do 36 miesięcy
Implementacja (rama RE-AIM)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Jakość i spójność realizacji interwencji.
do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konserwacja (rama RE-AIM)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Stopień, w jakim koalicje społeczności nadal wdrażają EPICS po wdrożeniu.
do 24 miesięcy
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: do 60 miesięcy
Porównaj pasywne i aktywne koszty rozpowszechniania.
do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Główny śledczy: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Aktywne ramię #1, #2, pasywne ramię #1, #2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj