Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási program a vastag- és végbélrák szűrésének fokozására: klaszterpróba (EPICS)

2013. március 4. frissítette: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Hatékonyság a hatékonyság felé Egy oktatási program átalakítása a vastagbélrákszűrés fokozására

  • 1. hipotézis. A passzív disszeminációhoz képest az aktív terjesztés nagyobb résztvevői beiratkozást eredményez.
  • 2. hipotézis. A beavatkozást egyforma hűséggel ajánlják fel templomokban, klinikákon és közösségi oldalakon.
  • 3. hipotézis. A CRC-szűrés ismerete és a CRC észlelt kockázata pozitívan korrelál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók 20 közösségi koalíciót és 7200 résztvevőt kívánnak értékelni a következők révén: passzív és aktív megközelítések tesztelése a kolorektális rák szűrésének növelésére irányuló oktatási program (EPICS) terjesztésére a vastagbélrák szűrési arányának növelése érdekében; méri az EPICS elfogadottságát és a megvalósítás hűségét a különböző környezetekben, és megbecsüli az EPICS lehetséges lefordíthatóságát és közegészségügyi hatását. Ez a négykarú klaszteres, randomizált vizsgálat (öt közösségi koalíció plusz 1800 afro-amerikai, 50-74 éves, akik nem járnak a colorectalis rák (CRC) szűrésére karonként) a következő megvalósítási stratégiákat hasonlítja össze: (1) web-hozzáférés a facilitátorhoz. képzési anyagok és eszköztárak technikai segítségnyújtás nélkül (TA); (2) web-hozzáférés, de technikai segítséggel (TA); (3) személyes hozzáférés a segítői képzési anyagokhoz és eszközkészletekhez TA nélkül, és (4) személyes hozzáférés TA-val. Az elsődleges kimenetelű mérőszámok az elérhetőség (a reprezentatív jogosult közösségi koalíciók és a vizsgálatban részt vevő egyének aránya) és a hatékonyság (a CRC szűrési arányának beavatkozás utáni változásai). A másodlagos eredmények közé tartozik az elfogadás (az EPICS munkameneteket végrehajtó közösségi koalíciók százalékos aránya) és a végrehajtás (a beavatkozás minősége és következetessége). Mérni fogják azt is, hogy a közösségi koalíciók milyen mértékben folytatják az EPICS bevezetését a megvalósítás (karbantartás) után. Költséghatékonysági elemzés készül a passzív és az aktív terjesztési költségek összehasonlítására. A kutatók úgy vélik, hogy ennek a bizonyítékokon alapuló vastag- és végbélrákszűrési beavatkozásnak a közösségi koalíciókkal partnerségben történő végrehajtása gyorsabb átvételt eredményez, mint a hagyományos felülről lefelé irányuló megközelítések, és a közösségi CRC-szűrési gyakorlatok változásai nagyobb valószínűséggel fenntarthatóak az idő múlásával. Országos hatókörével ez a tanulmány képes javítani a rákbetegségek egészségügyi egyenlőtlenségeinek felszámolását célzó oktatási programok elsajátítását akadályozó tényezők és akadályok megértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

7200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
        • Toborzás
        • Morehouse School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefonszám: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 50-74 éves afroamerikaiak, akik jelenleg nem vesznek részt CRC-szűrésen, jogosultak a tanulmányban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek személyes anamnézisében CRC vagy gyulladásos bélbetegség, vakság vagy súlyos halláskárosodás szerepel; elmebaj; vagy más olyan állapot, amelynek várható élettartama két évnél rövidebb, nem jogosultak a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Passzív kar #1
Aktív kar #1, 2; Passzív Arm #1, 2 közösségi koalíciók, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a Passzív Arm #1-Web Access Without Technical Assistance programhoz, hozzáférést kapnak az EPICS facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez a Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) webhelyen keresztül, és nem vesznek részt a havi technikai segítségnyújtásban. telekonferenciák.
Viselkedési: Aktív kar #1, #2, Passzív kar #1, #2
Ez a négykarú klaszteres, randomizált vizsgálat (öt közösségi koalíció plusz 1800 afro-amerikai, 50-74 éves, akik karonként nem vesznek részt a CRC-szűrésben) a következő megvalósítási stratégiákat hasonlítja össze: (1) webes hozzáférés a facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez. technikai segítség nélkül (TA); (2) web-hozzáférés, de technikai segítséggel (TA); (3) személyes hozzáférés a segítői képzési anyagokhoz és eszközkészletekhez TA nélkül, és (4) személyes hozzáférés TA-val.
KÍSÉRLETI: Passzív kar #2
Aktív kar #1, #2; Passzív Arm #1, #2 közösségi koalíciók, amelyeket véletlenszerűen kiválasztottak a Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance programhoz, hozzáférést kapnak az EPICS facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez a Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) weboldalán keresztül, és részt vesznek a havi technikai segítségnyújtásban. telekonferenciák.
Viselkedési: Aktív kar #1, #2, Passzív kar #1, #2
Ez a négykarú klaszteres, randomizált vizsgálat (öt közösségi koalíció plusz 1800 afro-amerikai, 50-74 éves, akik karonként nem vesznek részt a CRC-szűrésben) a következő megvalósítási stratégiákat hasonlítja össze: (1) webes hozzáférés a facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez. technikai segítség nélkül (TA); (2) web-hozzáférés, de technikai segítséggel (TA); (3) személyes hozzáférés a segítői képzési anyagokhoz és eszközkészletekhez TA nélkül, és (4) személyes hozzáférés TA-val.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív kar #1
Aktív kar #1, #2; Passzív kar #1, #2 Közösségi koalíciók, amelyeket véletlenszerűen az Aktív kar #1-Személyes hozzáférés technikai segítségnyújtás nélkül kategóriába soroltak, képzésben részesülnek a beavatkozás fejlesztőitől, akik hozzáférhetnek a segítői képzési anyagokhoz, de nem vesznek részt havi technikai segítségnyújtási telekonferenciákon.
Viselkedési: Aktív kar #1, #2, Passzív kar #1, #2
Ez a négykarú klaszteres, randomizált vizsgálat (öt közösségi koalíció plusz 1800 afro-amerikai, 50-74 éves, akik karonként nem vesznek részt a CRC-szűrésben) a következő megvalósítási stratégiákat hasonlítja össze: (1) webes hozzáférés a facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez. technikai segítség nélkül (TA); (2) web-hozzáférés, de technikai segítséggel (TA); (3) személyes hozzáférés a segítői képzési anyagokhoz és eszközkészletekhez TA nélkül, és (4) személyes hozzáférés TA-val.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív kar #2
Aktív kar #1, #2; Passzív Arm #1, #2 Közösségi koalíciók, amelyeket véletlenszerűen az Active Arm #2-Személyes hozzáférés technikai segítséggel kapnak, képzésben részesülnek a beavatkozás fejlesztőitől, akik hozzáférhetnek a facilitátorok képzési anyagaihoz, és részt vesznek a havi technikai segítségnyújtási telekonferenciákon.
Viselkedési: Aktív kar #1, #2, Passzív kar #1, #2
Ez a négykarú klaszteres, randomizált vizsgálat (öt közösségi koalíció plusz 1800 afro-amerikai, 50-74 éves, akik karonként nem vesznek részt a CRC-szűrésben) a következő megvalósítási stratégiákat hasonlítja össze: (1) webes hozzáférés a facilitátorok képzési anyagaihoz és eszközkészleteihez. technikai segítség nélkül (TA); (2) web-hozzáférés, de technikai segítséggel (TA); (3) személyes hozzáférés a segítői képzési anyagokhoz és eszközkészletekhez TA nélkül, és (4) személyes hozzáférés TA-val.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés (RE-AIM Framework)
Időkeret: 12 hónapig
A reprezentatív jogosult közösségi koalíciók és a tárgyalásban részt vevő személyek aránya.
12 hónapig
Hatékonyság (RE-AIM keretrendszer)
Időkeret: 24 hónapig
A CRC szűrési arányának beavatkozás utáni változásai.
24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadás (RE-AIM keretrendszer)
Időkeret: 36 hónapig
Az EPICS munkameneteket végrehajtó közösségi koalíciók százalékos aránya.
36 hónapig
Megvalósítás (RE-AIM keretrendszer)
Időkeret: 36 hónapig
A beavatkozás minősége és következetessége.
36 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karbantartás (RE-AIM Framework)
Időkeret: 24 hónapig
A közösségi koalíciók milyen mértékben folytatják az EPICS bevezetését a megvalósítás után.
24 hónapig
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: 60 hónapig
Hasonlítsa össze a passzív és az aktív terjesztési költségeket.
60 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Morehouse School of Medicine

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Kutatásvezető: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel