Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelma paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi: klusterikoe (EPICS)

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Tehokkuus tehokkuuteen Koulutusohjelman siirto paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi

  • Hypoteesi 1. Verrattuna passiiviseen levittämiseen, aktiivinen levittäminen lisää osallistujien määrää.
  • Hypoteesi 2. Interventio tarjotaan yhtä uskollisesti kirkoissa, klinikoissa ja yhteisöissä.
  • Hypoteesi 3. Tieto CRC-seulonnasta ja havaittu CRC-riski korreloi positiivisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 20 yhteisöliittoa ja 7 200 osallistujaa: testaamalla passiivisia ja aktiivisia lähestymistapoja kolorektaalisyövän seulontatutkimuksen (EPICS) levittämiseen kolorektaalisyövän seulontamäärien lisäämiseksi; mittaamalla EPICS:n hyväksynnän laajuutta ja toteutuksen tarkkuutta eri ympäristöissä sekä arvioimalla EPICSin mahdollisia käännettävyyttä ja kansanterveysvaikutuksia. Tässä neljän käden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (viisi yhteisöliittoa sekä 1 800 afroamerikkalaista, 50–74-vuotiasta, jotka eivät ole tällä hetkellä kolorektaalisyövän (CRC) seulonnassa) vertailevat seuraavia toteutusstrategioita: (1) Internet-yhteys fasilitaattoriin koulutusmateriaalit ja työkalusarjat ilman teknistä apua (TA); (2) pääsy verkkoon, mutta teknisellä tuella (TA); (3) henkilökohtainen pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin ilman teknistä apua ja (4) henkilökohtainen pääsy asiantuntijan kanssa. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat kattavuus (edustaviksi kelpaavien yhteisön yhteenliittymien ja tutkimukseen osallistuvien henkilöiden osuus) ja tehokkuus (intervention jälkeiset muutokset CRC-seulontamäärissä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat hyväksyminen (prosenttiosuus yhteisöliitoista, jotka toteuttavat EPICS-istuntoja) ja täytäntöönpano (toimien toimituksen laatu ja johdonmukaisuus). Myös sitä, missä määrin yhteisöliitot jatkavat EPICS:n käyttöönottoa käyttöönoton (ylläpidon) jälkeen, mitataan. Kustannustehokkuusanalyysissä verrataan passiivisia ja aktiivisen levityksen kustannuksia. Tutkijat uskovat, että tämän näyttöön perustuvan paksusuolensyövän seulontatoimenpiteen toteuttaminen yhteistyössä yhteisön liittoutumien kanssa johtaa nopeampaan käyttöönottoon kuin perinteiset ylhäältä alaspäin suuntautuvat lähestymistavat ja että muutokset yhteisön CRC-seulontakäytännöissä ovat todennäköisemmin kestävämpiä ajan myötä. Kansallisen ulottuvuuden ansiosta tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa ymmärrystä syövän terveyserojen poistamiseen tähtäävien koulutusohjelmien käyttöönoton esteistä ja mahdollistajista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • Puhelinnumero: (404) 752-1586
  • Sähköposti: ssmith@msm.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • Puhelinnumero: (404) 752-1625
  • Sähköposti: sblumenthal@msm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Puhelinnumero: 404-752-1586
          • Sähköposti: ssmith@msm.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
          • Puhelinnumero: (404) 752-1625
          • Sähköposti: dblumenthal@msm.edu
        • Päätutkija:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset, 50–74-vuotiaat, jotka eivät ole parhaillaan CRC-seulonnassa, voivat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on henkilökohtainen CRC tai tulehduksellinen suolistosairaus, sokeus tai vakava kuulovaurio; dementia; tai muu sairaus, jonka elinajanodote on alle kaksi vuotta, eivät ole oikeutettuja osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Passiivinen käsivarsi #1
Aktiivinen käsivarsi #1, 2; Passive Arm #1, 2 yhteisön liittoumat, jotka on satunnaistettu Passive Arm #1 -verkkokäyttöön ilman teknistä apua, saavat pääsyn EPICS-fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) -verkkosivuston kautta eivätkä osallistu kuukausittaiseen tekniseen apuun. puhelinkonferenssit.
Käyttäytyminen: Aktiivinen varsi #1, #2, Passiivinen käsivarsi #1, #2
Tässä neljän käden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (viisi yhteisöliittoumaa sekä 1 800 afroamerikkalaista, 50–74-vuotiasta, jotka eivät ole tällä hetkellä CRC-seulonnassa) vertaillaan seuraavia toteutusstrategioita: (1) Internet-yhteys ohjaajien koulutusmateriaaleihin ja työkalupakkeihin. ilman teknistä apua (TA); (2) pääsy verkkoon, mutta teknisellä tuella (TA); (3) henkilökohtainen pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin ilman teknistä apua ja (4) henkilökohtainen pääsy asiantuntijan kanssa.
KOKEELLISTA: Passiivinen käsivarsi #2
Aktiivinen käsivarsi #1, #2; Passiivinen käsi nro 1, nro 2 yhteisön koalitiot, jotka on satunnaistettu Passive Arm 2-Web Access With Technical Assistance -ohjelmaan, saavat pääsyn EPICS-fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) -verkkosivuston kautta ja osallistuvat kuukausittaiseen tekniseen apuun. puhelinkonferenssit.
Käyttäytyminen: Aktiivinen varsi #1, #2, Passiivinen käsivarsi #1, #2
Tässä neljän käden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (viisi yhteisöliittoumaa sekä 1 800 afroamerikkalaista, 50–74-vuotiasta, jotka eivät ole tällä hetkellä CRC-seulonnassa) vertaillaan seuraavia toteutusstrategioita: (1) Internet-yhteys ohjaajien koulutusmateriaaleihin ja työkalupakkeihin. ilman teknistä apua (TA); (2) pääsy verkkoon, mutta teknisellä tuella (TA); (3) henkilökohtainen pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin ilman teknistä apua ja (4) henkilökohtainen pääsy asiantuntijan kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen käsivarsi #1
Aktiivinen käsivarsi #1, #2; Passiivinen käsi nro 1, nro 2 Yhteisöliitot, jotka on satunnaistettu Active Arm nro 1 - Henkilökohtainen pääsy ilman teknistä apua, saavat koulutusta interventioiden kehittäjiltä, ​​joilla on pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin, mutta ne eivät osallistu kuukausittaisiin teknisen avun puhelinkonferenssiin.
Käyttäytyminen: Aktiivinen varsi #1, #2, Passiivinen käsivarsi #1, #2
Tässä neljän käden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (viisi yhteisöliittoumaa sekä 1 800 afroamerikkalaista, 50–74-vuotiasta, jotka eivät ole tällä hetkellä CRC-seulonnassa) vertaillaan seuraavia toteutusstrategioita: (1) Internet-yhteys ohjaajien koulutusmateriaaleihin ja työkalupakkeihin. ilman teknistä apua (TA); (2) pääsy verkkoon, mutta teknisellä tuella (TA); (3) henkilökohtainen pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin ilman teknistä apua ja (4) henkilökohtainen pääsy asiantuntijan kanssa.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen käsivarsi #2
Aktiivinen käsivarsi #1, #2; Passiivinen käsi nro 1, nro 2 Yhteisöliitot, jotka on satunnaistettu Active Arm 2 -henkilökohtaiseen pääsyyn teknisen tuen kanssa, saavat koulutusta interventiokehittäjiltä, ​​joilla on pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin, ja osallistuvat kuukausittaisiin teknisen avun puhelinkonferensseihin.
Käyttäytyminen: Aktiivinen varsi #1, #2, Passiivinen käsivarsi #1, #2
Tässä neljän käden satunnaistetussa klusteritutkimuksessa (viisi yhteisöliittoumaa sekä 1 800 afroamerikkalaista, 50–74-vuotiasta, jotka eivät ole tällä hetkellä CRC-seulonnassa) vertaillaan seuraavia toteutusstrategioita: (1) Internet-yhteys ohjaajien koulutusmateriaaleihin ja työkalupakkeihin. ilman teknistä apua (TA); (2) pääsy verkkoon, mutta teknisellä tuella (TA); (3) henkilökohtainen pääsy fasilitaattorin koulutusmateriaaliin ja työkalupakkeihin ilman teknistä apua ja (4) henkilökohtainen pääsy asiantuntijan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavuus (RE-AIM Framework)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Kokeeseen osallistuvien edustavien yhteisön yhteenliittymien ja henkilöiden osuus.
jopa 12 kuukautta
Tehokkuus (RE-AIM Framework)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Intervention jälkeiset muutokset CRC-seulontamäärissä.
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyminen (RE-AIM Framework)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
EPICS-istuntoja toteuttavien yhteisön yhteenliittymien prosenttiosuus.
jopa 36 kuukautta
Käyttöönotto (RE-AIM Framework)
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Interventiotoimituksen laatu ja johdonmukaisuus.
jopa 36 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylläpito (RE-AIM Framework)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Se, missä määrin yhteisöliitot jatkavat EPICS:n käyttöönottoa käyttöönoton jälkeen.
jopa 24 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
Vertaa passiivisia ja aktiivisen levityksen kustannuksia.
jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Morehouse School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Päätutkija: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen varsi #1, #2, Passiivinen käsivarsi #1, #2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa