Programa educativo para aumentar la detección del cáncer colorrectal: un ensayo de grupo (EPICS)
4 de marzo de 2013 actualizado por: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine
Transición de eficacia a eficacia de un programa educativo para aumentar el tamizaje del cáncer colorrectal
- Hipótesis 1. En comparación con la difusión pasiva, la difusión activa dará como resultado una mayor inscripción de participantes.
- Hipótesis 2. La intervención se ofrecerá con igual fidelidad en iglesias, clínicas y sitios comunitarios.
- Hipótesis 3. El conocimiento de la detección del CCR y el riesgo percibido de CCR estarán positivamente correlacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar 20 coaliciones comunitarias y 7200 participantes: probando enfoques pasivos y activos para difundir el Programa educativo para aumentar la detección del cáncer colorrectal (EPICS) para aumentar las tasas de detección del cáncer colorrectal; medir el grado de aceptación de EPICS y la fidelidad de la implementación en diversos entornos y estimar la traducibilidad potencial y el impacto en la salud pública de EPICS.
Este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuatro brazos (cinco coaliciones comunitarias más 1800 afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de cáncer colorrectal (CCR) por brazo) compara las siguientes estrategias de implementación: (1) acceso web al facilitador materiales de capacitación y herramientas sin asistencia técnica (TA); (2) acceso web, pero con asistencia técnica (TA); (3) acceso en persona a materiales y herramientas de capacitación de facilitadores sin TA y (4) acceso en persona con TA.
Las medidas de resultado primarias son el alcance (la proporción de coaliciones comunitarias elegibles representativas y de individuos que participan en el ensayo) y la efectividad (cambios posteriores a la intervención en las tasas de detección del CCR).
Los resultados secundarios incluyen la adopción (porcentaje de coaliciones comunitarias que implementan las sesiones de EPICS) y la implementación (calidad y consistencia de la entrega de la intervención).
También se medirá la medida en que las coaliciones comunitarias continúan implementando EPICS después de la implementación (mantenimiento).
Se llevará a cabo un análisis de rentabilidad para comparar los costos de difusión pasivos con los activos.
Los investigadores creen que la implementación de esta intervención de detección del cáncer colorrectal basada en la evidencia en asociación con coaliciones comunitarias dará como resultado una adopción más rápida que los enfoques tradicionales de arriba hacia abajo, y que es más probable que los cambios en las prácticas comunitarias de detección del CCR sean sostenibles con el tiempo.
Con su alcance nacional, este estudio tiene el potencial de mejorar la comprensión de las barreras y facilitadores para la adopción de programas educativos destinados a eliminar las disparidades en la salud del cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Reclutamiento
- Morehouse School of Medicine
-
Contacto:
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
- Número de teléfono: 404-752-1586
- Correo electrónico: ssmith@msm.edu
-
Contacto:
- Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
- Número de teléfono: (404) 752-1625
- Correo electrónico: dblumenthal@msm.edu
-
Investigador principal:
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de CCR, son elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes personales de CRC o enfermedad inflamatoria intestinal, ceguera o discapacidad auditiva severa; demencia; u otra condición con una esperanza de vida inferior a dos años, no son elegibles para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo Pasivo #1
Brazo activo #1, 2; Brazo pasivo n.° 1, 2 coaliciones comunitarias asignadas al azar al brazo pasivo n.° 1: acceso web sin asistencia técnica recibirán acceso a los materiales y herramientas de capacitación para facilitadores de EPICS a través del sitio web de los Programas de intervención probados en investigación (RTIP) y no participarán en la asistencia técnica mensual teleconferencias.
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Este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuatro grupos (cinco coaliciones comunitarias más 1800 afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de CRC por grupo) compara las siguientes estrategias de implementación: (1) acceso web a materiales y herramientas de capacitación para facilitadores sin asistencia técnica (AT); (2) acceso web, pero con asistencia técnica (TA); (3) acceso en persona a materiales y herramientas de capacitación de facilitadores sin TA y (4) acceso en persona con TA.
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EXPERIMENTAL: Brazo Pasivo #2
Brazo activo #1, #2; Brazo Pasivo #1, #2 Las coaliciones comunitarias asignadas aleatoriamente al Brazo Pasivo #2-Acceso Web con Asistencia Técnica recibirán acceso a los materiales y herramientas de capacitación para facilitadores de EPICS a través del sitio web de Programas de Intervención Probados en Investigación (RTIP) y participarán en asistencia técnica mensual teleconferencias.
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Este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuatro grupos (cinco coaliciones comunitarias más 1800 afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de CRC por grupo) compara las siguientes estrategias de implementación: (1) acceso web a materiales y herramientas de capacitación para facilitadores sin asistencia técnica (AT); (2) acceso web, pero con asistencia técnica (TA); (3) acceso en persona a materiales y herramientas de capacitación de facilitadores sin TA y (4) acceso en persona con TA.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo activo #1
Brazo activo #1, #2; Brazo pasivo n.° 1, n.° 2 Las coaliciones comunitarias asignadas aleatoriamente al brazo activo n.° 1: acceso en persona sin asistencia técnica recibirán capacitación de los desarrolladores de intervenciones con acceso a materiales de capacitación para facilitadores, pero no participarán en teleconferencias mensuales de asistencia técnica.
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Este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuatro grupos (cinco coaliciones comunitarias más 1800 afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de CRC por grupo) compara las siguientes estrategias de implementación: (1) acceso web a materiales y herramientas de capacitación para facilitadores sin asistencia técnica (AT); (2) acceso web, pero con asistencia técnica (TA); (3) acceso en persona a materiales y herramientas de capacitación de facilitadores sin TA y (4) acceso en persona con TA.
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo activo #2
Brazo activo #1, #2; Brazo pasivo n.° 1, n.° 2 Las coaliciones comunitarias asignadas aleatoriamente al brazo activo n.° 2: acceso en persona con asistencia técnica recibirán capacitación de los desarrolladores de intervenciones con acceso a materiales de capacitación para facilitadores y participarán en teleconferencias mensuales de asistencia técnica.
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Este ensayo aleatorizado por conglomerados de cuatro grupos (cinco coaliciones comunitarias más 1800 afroamericanos, de 50 a 74 años de edad, que no están al día con las pruebas de detección de CRC por grupo) compara las siguientes estrategias de implementación: (1) acceso web a materiales y herramientas de capacitación para facilitadores sin asistencia técnica (AT); (2) acceso web, pero con asistencia técnica (TA); (3) acceso en persona a materiales y herramientas de capacitación de facilitadores sin TA y (4) acceso en persona con TA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance (marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La proporción de coaliciones comunitarias elegibles representativas y de individuos que participan en el ensayo.
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hasta 12 meses
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Efectividad (Marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Cambios posteriores a la intervención en las tasas de detección de CCR.
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hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción (Marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Porcentaje de coaliciones comunitarias que implementan las sesiones EPICS.
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hasta 36 meses
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Implementación (Marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Calidad y consistencia de la entrega de la intervención.
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hasta 36 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mantenimiento (Marco RE-AIM)
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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La medida en que las coaliciones comunitarias continúan implementando EPICS después de la implementación.
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hasta 24 meses
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: hasta 60 meses
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Compare los costos de difusión pasivos con los activos.
|
hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
- Investigador principal: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith S, Johnson L, Wesley D, Turner KB, McCray G, Sheats J, Blumenthal D. Translation to practice of an intervention to promote colorectal cancer screening among African Americans. Clin Transl Sci. 2012 Oct;5(5):412-5. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00439.x. Epub 2012 Aug 7.
- Smith SA, Blumenthal DS. Community health workers support community-based participatory research ethics: lessons learned along the research-to-practice-to-community continuum. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4 Suppl):77-87. doi: 10.1353/hpu.2012.0156.
- Smith SA, Blumenthal DS. Efficacy to effectiveness transition of an Educational Program to Increase Colorectal Cancer Screening (EPICS): study protocol of a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 7;8:86. doi: 10.1186/1748-5908-8-86.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPICS cRCT
- 1R01CA166785 (NIH)
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