Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma om de screening op colorectale kanker te vergroten: een clusterproef (EPICS)

4 maart 2013 bijgewerkt door: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Effectiviteit naar effectiviteit Overgang van een educatief programma om de screening op colorectale kanker te vergroten

  • Hypothese 1. In vergelijking met passieve verspreiding zal actieve verspreiding resulteren in een grotere deelname van deelnemers.
  • Hypothese 2. De interventie zal met gelijke trouw worden aangeboden in kerken, klinieken en gemeenschapssites.
  • Hypothese 3. Kennis van CRC-screening en gepercipieerd risico op CRC zullen positief gecorreleerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie trachten de onderzoekers 20 gemeenschapscoalities en 7.200 deelnemers te evalueren door: passieve en actieve benaderingen te testen voor het verspreiden van het educatieve programma ter verhoging van de screening op colorectale kanker (EPICS) om de screeningspercentages voor colorectale kanker te verhogen; het meten van de mate waarin EPICS wordt geaccepteerd en de getrouwheid van de implementatie in verschillende omgevingen en het inschatten van de potentiële vertaalbaarheid en impact op de volksgezondheid van EPICS. Deze gerandomiseerde clusterstudie met vier armen (vijf gemeenschapscoalities plus 1.800 Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet op de hoogte zijn van screening op colorectale kanker (CRC) per arm) vergelijkt de volgende implementatiestrategieën: (1) webtoegang tot facilitator trainingsmateriaal en toolkits zonder technische assistentie (TA); (2) webtoegang, maar met technische assistentie (TA); (3) persoonlijke toegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor facilitators zonder TA en (4) persoonlijke toegang met TA. Primaire uitkomstmaten zijn het bereik (het aandeel van representatieve in aanmerking komende gemeenschapscoalities en individuen die deelnemen aan het onderzoek) en effectiviteit (veranderingen na de interventie in CRC-screeningspercentages). Secundaire uitkomsten zijn acceptatie (percentage gemeenschapscoalities dat de EPICS-sessies implementeert) en implementatie (kwaliteit en consistentie van de interventie). Ook zal worden gemeten in hoeverre gemeenschapscoalities EPICS blijven implementeren na implementatie (onderhoud). Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om passieve en actieve disseminatiekosten te vergelijken. Onderzoekers zijn van mening dat de implementatie van deze evidence-based screening op darmkanker in samenwerking met gemeenschapscoalities zal resulteren in een snellere acceptatie dan traditionele top-downbenaderingen, en dat veranderingen in de gemeenschapspraktijken voor CRC-screening in de loop van de tijd waarschijnlijk duurzamer zullen zijn. Met zijn nationale bereik heeft deze studie het potentieel om het begrip van belemmeringen en factoren die de acceptatie van educatieve programma's die gericht zijn op het elimineren van gezondheidsverschillen op het gebied van kanker, te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Werving
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefoonnummer: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet actueel zijn op CRC-screening, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van CRC of inflammatoire darmziekte, blindheid of ernstig gehoorverlies; Dementie; of een andere aandoening met een levensverwachting van minder dan twee jaar, komen niet in aanmerking voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Passieve arm #1
Actieve arm #1, 2; Passive Arm #1, 2 Gemeenschapscoalities gerandomiseerd naar de Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance krijgen toegang tot EPICS-facilitator trainingsmateriaal en toolkits via de Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) website en nemen niet deel aan maandelijkse technische assistentie teleconferenties.
Gedragsmatig: Actieve arm #1, #2, passieve arm #1, #2
Deze gerandomiseerde clusterstudie met vier armen (vijf gemeenschapscoalities plus 1.800 Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet op de hoogte zijn van CRC-screening per arm) vergelijkt de volgende implementatiestrategieën: (1) webtoegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor begeleiders zonder technische assistentie (TA); (2) webtoegang, maar met technische assistentie (TA); (3) persoonlijke toegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor facilitators zonder TA en (4) persoonlijke toegang met TA.
EXPERIMENTEEL: Passieve arm #2
Actieve arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Gemeenschapscoalities gerandomiseerd naar de Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance krijgen toegang tot EPICS-facilitator trainingsmateriaal en toolkits via de Research-Tested Intervention Programs (RTIPs)-website en nemen deel aan maandelijkse technische assistentie teleconferenties.
Gedragsmatig: Actieve arm #1, #2, passieve arm #1, #2
Deze gerandomiseerde clusterstudie met vier armen (vijf gemeenschapscoalities plus 1.800 Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet op de hoogte zijn van CRC-screening per arm) vergelijkt de volgende implementatiestrategieën: (1) webtoegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor begeleiders zonder technische assistentie (TA); (2) webtoegang, maar met technische assistentie (TA); (3) persoonlijke toegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor facilitators zonder TA en (4) persoonlijke toegang met TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve arm #1
Actieve arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Gemeenschapscoalities gerandomiseerd naar Active Arm #1-persoonlijke toegang zonder technische assistentie zullen training krijgen van interventie-ontwikkelaars met toegang tot trainingsmateriaal voor facilitators, maar zullen niet deelnemen aan maandelijkse teleconferenties voor technische assistentie.
Gedragsmatig: Actieve arm #1, #2, passieve arm #1, #2
Deze gerandomiseerde clusterstudie met vier armen (vijf gemeenschapscoalities plus 1.800 Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet op de hoogte zijn van CRC-screening per arm) vergelijkt de volgende implementatiestrategieën: (1) webtoegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor begeleiders zonder technische assistentie (TA); (2) webtoegang, maar met technische assistentie (TA); (3) persoonlijke toegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor facilitators zonder TA en (4) persoonlijke toegang met TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve arm #2
Actieve arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Gemeenschapscoalities gerandomiseerd naar Active Arm #2-persoonlijke toegang met technische assistentie zullen training krijgen van interventie-ontwikkelaars met toegang tot trainingsmateriaal voor facilitators en zullen deelnemen aan maandelijkse teleconferenties voor technische assistentie.
Gedragsmatig: Actieve arm #1, #2, passieve arm #1, #2
Deze gerandomiseerde clusterstudie met vier armen (vijf gemeenschapscoalities plus 1.800 Afro-Amerikanen, 50-74 jaar oud, die niet op de hoogte zijn van CRC-screening per arm) vergelijkt de volgende implementatiestrategieën: (1) webtoegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor begeleiders zonder technische assistentie (TA); (2) webtoegang, maar met technische assistentie (TA); (3) persoonlijke toegang tot trainingsmateriaal en toolkits voor facilitators zonder TA en (4) persoonlijke toegang met TA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik (RE-AIM-raamwerk)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Het aandeel representatieve in aanmerking komende gemeenschapscoalities en individuen die deelnemen aan het proces.
tot 12 maanden
Effectiviteit (RE-AIM Framework)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Veranderingen na de interventie in CRC-screeningspercentages.
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie (RE-AIM Framework)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Percentage gemeenschapscoalities dat de EPICS-sessies implementeert.
tot 36 maanden
Implementatie (RE-AIM Framework)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Kwaliteit en consistentie van de interventielevering.
tot 36 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderhoud (RE-AIM Framework)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De mate waarin gemeenschapscoalities EPICS na implementatie blijven implementeren.
tot 24 maanden
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: tot 60 maanden
Vergelijk passieve en actieve verspreidingskosten.
tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren