Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram til at øge kolorektal cancerscreening: et klyngeforsøg (EPICS)

4. marts 2013 opdateret af: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Effektivitet til effektivitet Overgang af et uddannelsesprogram for at øge screening af kolorektal cancer

  • Hypotese 1. Sammenlignet med passiv formidling vil aktiv formidling resultere i større deltagertilmelding.
  • Hypotese 2. Interventionen vil blive tilbudt med samme troskab i kirker, klinikker og samfundssteder.
  • Hypotese 3. Kendskab til CRC-screening og opfattet risiko for CRC vil være positivt korreleret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at evaluere 20 samfundskoalitioner og 7.200 deltagere ved: at teste passive og aktive tilgange til at formidle uddannelsesprogrammet til at øge kolorektal cancerscreening (EPICS) for at øge screeningsraten for tyktarmskræft; måling af, i hvilket omfang EPICS er accepteret og troværdigheden af ​​implementering i forskellige miljøer og estimering af den potentielle oversættelighed og folkesundhedspåvirkning af EPICS. Dette fire-armede klynge randomiserede forsøg (fem samfundskoalitioner plus 1.800 afroamerikanere, 50-74 år, som ikke er i gang med screening for kolorektal cancer (CRC) pr. arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) webadgang til facilitator træningsmaterialer og værktøjssæt uden teknisk assistance (TA); (2) webadgang, men med teknisk assistance (TA); (3) personlig adgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden TA og (4) personlig adgang med TA. Primære resultatmål er rækkevidden (andelen af ​​repræsentative støtteberettigede samfundskoalitioner og enkeltpersoner, der deltager i forsøget) og effektivitet (post-intervention ændringer i CRC-screeningsrater). Sekundære resultater omfatter vedtagelse (procentdel af samfundskoalitioner, der implementerer EPICS-sessionerne) og implementering (kvalitet og konsistens af interventionsleveringen). I hvilket omfang samfundskoalitioner fortsætter med at implementere EPICS efter implementering (vedligeholdelse) vil også blive målt. Omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført for at sammenligne omkostningerne ved passiv til aktiv formidling. Efterforskere mener, at implementering af denne evidensbaserede kolorektal cancerscreeningsintervention i partnerskab med samfundskoalitioner vil resultere i hurtigere vedtagelse end traditionelle top-down tilgange, og at ændringer i samfundets CRC-screeningspraksis er mere tilbøjelige til at være bæredygtige over tid. Med sin nationale rækkevidde har denne undersøgelse potentialet til at øge forståelsen af ​​barrierer og muliggøre optagelsen af ​​uddannelsesprogrammer, der sigter mod at eliminere kræftsundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Rekruttering
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefonnummer: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanere i alderen 50-74 år, som ikke er aktuelle på CRC-screening, er berettiget til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med CRC eller inflammatorisk tarmsygdom, blindhed eller alvorlig hørenedsættelse; demens; eller anden tilstand med en forventet levetid på mindre end to år, er ikke berettiget til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Passiv arm #1
Aktiv arm #1, 2; Passive Arm #1, 2 Community-koalitioner randomiseret til Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance vil modtage adgang til EPICS-facilitator træningsmaterialer og værktøjssæt via webstedet Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) og vil ikke deltage i månedlig teknisk assistance telekonferencer.
Dette fire-armede klynge randomiserede forsøg (fem samfundskoalitioner plus 1.800 afroamerikanere i alderen 50-74 år, som ikke er aktuelle på CRC-screening pr. arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) webadgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden teknisk assistance (TA); (2) webadgang, men med teknisk assistance (TA); (3) personlig adgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden TA og (4) personlig adgang med TA.
EKSPERIMENTEL: Passiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalitioner randomiseret til Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance vil modtage adgang til EPICS-facilitator træningsmaterialer og værktøjssæt via Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) hjemmeside og vil deltage i månedlig teknisk assistance telekonferencer.
Dette fire-armede klynge randomiserede forsøg (fem samfundskoalitioner plus 1.800 afroamerikanere i alderen 50-74 år, som ikke er aktuelle på CRC-screening pr. arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) webadgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden teknisk assistance (TA); (2) webadgang, men med teknisk assistance (TA); (3) personlig adgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden TA og (4) personlig adgang med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #1
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalitioner randomiseret til Active Arm #1-Person-adgang uden teknisk assistance vil modtage træning fra interventionsudviklere med adgang til facilitatortræningsmaterialer, men vil ikke deltage i månedlige teknisk assistance-telekonferencer.
Dette fire-armede klynge randomiserede forsøg (fem samfundskoalitioner plus 1.800 afroamerikanere i alderen 50-74 år, som ikke er aktuelle på CRC-screening pr. arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) webadgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden teknisk assistance (TA); (2) webadgang, men med teknisk assistance (TA); (3) personlig adgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden TA og (4) personlig adgang med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalitioner randomiseret til Active Arm #2-Person-adgang med teknisk assistance vil modtage træning fra interventionsudviklere med adgang til facilitatortræningsmaterialer og vil deltage i månedlige teknisk assistance-telekonferencer.
Dette fire-armede klynge randomiserede forsøg (fem samfundskoalitioner plus 1.800 afroamerikanere i alderen 50-74 år, som ikke er aktuelle på CRC-screening pr. arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) webadgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden teknisk assistance (TA); (2) webadgang, men med teknisk assistance (TA); (3) personlig adgang til facilitatortræningsmaterialer og værktøjssæt uden TA og (4) personlig adgang med TA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde (RE-AIM Framework)
Tidsramme: op til 12 måneder
Andelen af ​​repræsentative støtteberettigede samfundskoalitioner og enkeltpersoner, der deltager i retssagen.
op til 12 måneder
Effektivitet (RE-AIM Framework)
Tidsramme: op til 24 måneder
Ændringer i CRC-screeningsrater efter intervention.
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse (RE-AIM Framework)
Tidsramme: op til 36 måneder
Procentdel af samfundskoalitioner, der implementerer EPICS-sessionerne.
op til 36 måneder
Implementering (RE-AIM Framework)
Tidsramme: op til 36 måneder
Kvalitet og sammenhæng i interventionsleverancen.
op til 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse (RE-AIM Framework)
Tidsramme: op til 24 måneder
I hvilket omfang samfundskoalitioner fortsætter med at implementere EPICS efter implementering.
op til 24 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: op til 60 måneder
Sammenlign omkostningerne ved passiv til aktiv formidling.
op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (SKØN)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2

Abonner