Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu: klastrový test (EPICS)

4. března 2013 aktualizováno: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Od účinnosti k účinnosti Přechod vzdělávacího programu ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu

  • Hypotéza 1. Ve srovnání s pasivním šířením povede aktivní šíření k většímu počtu účastníků.
  • Hypotéza 2. Intervence bude nabízena se stejnou věrností v kostelech, klinikách a komunitních místech.
  • Hypotéza 3. Znalost screeningu CRC a vnímané riziko CRC budou pozitivně korelovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení 20 komunitních koalic a 7 200 účastníků pomocí: testování pasivních a aktivních přístupů k šíření Vzdělávacího programu pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu (EPICS) ke zvýšení míry screeningu kolorektálního karcinomu; měření míry, do jaké je EPICS akceptován, a věrnosti implementace v různých prostředích a odhad potenciální přeložitelnosti a dopadu EPICS na veřejné zdraví. Tato čtyřramenná klastrová randomizovaná studie (pět komunitních koalic plus 1 800 Afroameričanů ve věku 50–74 let, kteří neprovádějí screening kolorektálního karcinomu (CRC) na rameno) porovnává následující implementační strategie: (1) webový přístup k facilitátorovi školicí materiály a sady nástrojů bez technické pomoci (TA); (2) webový přístup, ale s technickou pomocí (TA); (3) osobní přístup ke školicím materiálům a sadě nástrojů pro facilitátory bez TA a (4) osobní přístup s TA. Primárními ukazateli výsledku jsou dosah (podíl reprezentativních vhodných komunitních koalic a jednotlivců účastnících se studie) a účinnost (pointervenční změny v četnosti screeningu CRC). Sekundární výsledky zahrnují přijetí (procento komunitních koalic implementujících sezení EPICS) a implementaci (kvalita a konzistence poskytování intervence). Bude také měřen rozsah, v jakém komunitní koalice pokračují v implementaci EPICS po implementaci (údržbě). Bude provedena analýza nákladové efektivity za účelem srovnání pasivních a aktivních nákladů na šíření. Vyšetřovatelé se domnívají, že implementace této na důkazech založené intervence screeningu kolorektálního karcinomu ve spolupráci s komunitními koalicemi povede k rychlejšímu přijetí než tradiční přístupy shora dolů a že změny v komunitních postupech screeningu CRC budou pravděpodobněji udržitelné v průběhu času. Díky svému celostátnímu dosahu má tato studie potenciál zlepšit porozumění překážkám a faktorům, které umožňují zavádění vzdělávacích programů zaměřených na eliminaci zdravotních rozdílů v oblasti rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Nábor
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefonní číslo: 404-752-1586
          • E-mail: ssmith@msm.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričané ve věku 50–74 let, kteří nejsou aktuálně na screeningu CRC, mají nárok na účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s osobní anamnézou CRC nebo zánětlivého onemocnění střev, slepoty nebo těžkého poškození sluchu; demence; nebo jiné podmínky s předpokládanou délkou života kratší než dva roky, nejsou způsobilé k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pasivní rameno #1
Aktivní rameno #1, 2; Pasivní rameno #1, 2 koalice komunity náhodně vybrané do Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance získají přístup ke školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory EPICS prostřednictvím webové stránky Research-Tested Intervention Programs (RTIP) a nebudou se účastnit měsíční technické pomoci telekonference.
Behaviorální: Aktivní rameno #1, #2, Pasivní rameno #1, #2
Tato čtyřramenná klastrová randomizovaná studie (pět komunitních koalic plus 1 800 Afroameričanů ve věku 50–74 let, kteří nejsou aktuální ve screeningu CRC na rameno) porovnává následující implementační strategie: (1) webový přístup k školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory bez technické pomoci (TA); (2) webový přístup, ale s technickou pomocí (TA); (3) osobní přístup ke školicím materiálům a sadě nástrojů pro facilitátory bez TA a (4) osobní přístup s TA.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pasivní rameno #2
Aktivní rameno #1, #2; Koalice komunity Passive Arm #1, #2 Community randomizované do Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance získají přístup ke školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory EPICS prostřednictvím webové stránky Research-Tested Intervention Programs (RTIP) a budou se účastnit měsíční technické pomoci telekonference.
Behaviorální: Aktivní rameno #1, #2, Pasivní rameno #1, #2
Tato čtyřramenná klastrová randomizovaná studie (pět komunitních koalic plus 1 800 Afroameričanů ve věku 50–74 let, kteří nejsou aktuální ve screeningu CRC na rameno) porovnává následující implementační strategie: (1) webový přístup k školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory bez technické pomoci (TA); (2) webový přístup, ale s technickou pomocí (TA); (3) osobní přístup ke školicím materiálům a sadě nástrojů pro facilitátory bez TA a (4) osobní přístup s TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní rameno #1
Aktivní rameno #1, #2; Komunitní koalice pasivního ramene č. 1, č. 2 náhodně vybrané do aktivního ramene č. 1 – osobní přístup bez technické pomoci obdrží školení od vývojářů zásahů s přístupem ke školicím materiálům pro facilitátory, ale nebudou se účastnit měsíčních telekonferencí technické pomoci.
Behaviorální: Aktivní rameno #1, #2, Pasivní rameno #1, #2
Tato čtyřramenná klastrová randomizovaná studie (pět komunitních koalic plus 1 800 Afroameričanů ve věku 50–74 let, kteří nejsou aktuální ve screeningu CRC na rameno) porovnává následující implementační strategie: (1) webový přístup k školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory bez technické pomoci (TA); (2) webový přístup, ale s technickou pomocí (TA); (3) osobní přístup ke školicím materiálům a sadě nástrojů pro facilitátory bez TA a (4) osobní přístup s TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní rameno #2
Aktivní rameno #1, #2; Koalice komunity Passive Arm #1, #2 Community randomizované do Active Arm #2-In-Person Access with Technical Assistance obdrží školení od vývojářů zásahů s přístupem ke školicím materiálům pro facilitátory a budou se účastnit měsíčních telekonferencí technické pomoci.
Behaviorální: Aktivní rameno #1, #2, Pasivní rameno #1, #2
Tato čtyřramenná klastrová randomizovaná studie (pět komunitních koalic plus 1 800 Afroameričanů ve věku 50–74 let, kteří nejsou aktuální ve screeningu CRC na rameno) porovnává následující implementační strategie: (1) webový přístup k školicím materiálům a sadám nástrojů pro facilitátory bez technické pomoci (TA); (2) webový přístup, ale s technickou pomocí (TA); (3) osobní přístup ke školicím materiálům a sadě nástrojů pro facilitátory bez TA a (4) osobní přístup s TA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reach (RE-AIM Framework)
Časové okno: až 12 měsíců
Podíl reprezentativních způsobilých komunitních koalic a jednotlivců účastnících se hodnocení.
až 12 měsíců
Efektivita (RE-AIM Framework)
Časové okno: až 24 měsíců
Pointervenční změny v četnosti screeningu CRC.
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adopce (RE-AIM Framework)
Časové okno: až 36 měsíců
Procento komunitních koalic realizujících zasedání EPICS.
až 36 měsíců
Implementace (RE-AIM Framework)
Časové okno: až 36 měsíců
Kvalita a konzistence intervence.
až 36 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údržba (RE-AIM Framework)
Časové okno: až 24 měsíců
Míra, do jaké komunitní koalice pokračují v implementaci EPICS po implementaci.
až 24 měsíců
Analýza efektivnosti nákladů
Časové okno: až 60 měsíců
Porovnejte pasivní a aktivní náklady na šíření.
až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Morehouse School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní rameno #1, #2, Pasivní rameno #1, #2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit