增加结直肠癌筛查的教育计划：整群试验 (EPICS)
2013年3月4日 更新者：Selina A. Smith、Morehouse School of Medicine
增加结直肠癌筛查的教育计划的有效性转变
- 假设 1。 与被动传播相比，主动传播将导致更多的参与者注册。
- 假设 2. 将在教堂、诊所和社区场所以同样的忠诚度提供干预。
- 假设 3。CRC 筛查知识和 CRC 感知风险呈正相关。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在通过以下方式评估 20 个社区联盟和 7,200 名参与者：衡量 EPICS 被接受的程度和在各种环境中实施的保真度，并估计 EPICS 的潜在可译性和公共卫生影响。
这项四组整群随机试验（五个社区联盟加上 1,800 名 50-74 岁的非裔美国人，每组目前未接受结直肠癌 (CRC) 筛查）比较以下实施策略：(1) 网络访问协调员没有技术援助的培训材料和工具包（TA）； (2) 网络访问，但需要技术协助 (TA)； (3) 在没有 TA 的情况下亲自访问协调员培训材料和工具包，以及 (4) 在有 TA 的情况下亲自访问。
主要结果指标是范围（具有代表性的合格社区联盟和参与试验的个人的比例）和有效性（CRC 筛查率的干预后变化）。
次要成果包括采用（实施 EPICS 会议的社区联盟的百分比）和实施（干预交付的质量和一致性）。
还将衡量社区联盟继续实施 EPICS 实施后（维护）的程度。
将进行成本效益分析，以比较被动传播成本和主动传播成本。
研究人员认为，与社区联盟合作实施这种基于证据的结直肠癌筛查干预措施将导致比传统的自上而下方法更快地采用，并且随着时间的推移，社区 CRC 筛查实践的变化更有可能是可持续的。
凭借其全国影响力，这项研究有可能加强对旨在消除癌症健康差异的教育计划的障碍和推动因素的理解。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- 招聘中
- Morehouse School of Medicine
-
接触：
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
- 电话号码：404-752-1586
- 邮箱：ssmith@msm.edu
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接触：
- Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
- 电话号码：(404) 752-1625
- 邮箱：dblumenthal@msm.edu
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首席研究员：
- Selina A. Smith, PhD, MDiv
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前未接受 CRC 筛查的 50-74 岁非裔美国人有资格参与研究
排除标准：
- 有结直肠癌或炎症性肠病病史、失明或严重听力障碍的个人；失智;或其他预期寿命少于两年的情况，没有资格参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被动臂 #1
活动臂 #1、2； Passive Arm #1, 2 个社区联盟随机分配到 Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance 将通过 Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) 网站获得 EPICS 协调员培训材料和工具包，并且不会参与月度技术援助电话会议。
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这项四组整群随机试验（五个社区联盟加上 1,800 名 50-74 岁的非裔美国人，每组目前未接受 CRC 筛查）比较了以下实施策略：(1) 网络访问协调员培训材料和工具包没有技术援助（TA）； (2) 网络访问，但需要技术协助 (TA)； (3) 在没有 TA 的情况下亲自访问协调员培训材料和工具包，以及 (4) 在有 TA 的情况下亲自访问。
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实验性的：被动臂 #2
主动臂#1，#2；被动 Arm #1、#2 社区联盟随机分配到被动 Arm #2-Web Access With Technical Assistance 将通过研究测试干预计划 (RTIP) 网站获得 EPICS 协调员培训材料和工具包，并将参与每月技术援助电话会议。
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这项四组整群随机试验（五个社区联盟加上 1,800 名 50-74 岁的非裔美国人，每组目前未接受 CRC 筛查）比较了以下实施策略：(1) 网络访问协调员培训材料和工具包没有技术援助（TA）； (2) 网络访问，但需要技术协助 (TA)； (3) 在没有 TA 的情况下亲自访问协调员培训材料和工具包，以及 (4) 在有 TA 的情况下亲自访问。
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ACTIVE_COMPARATOR：主动臂 #1
主动臂#1，#2；被动 Arm #1、#2 社区联盟随机分配到主动 Arm #1-在没有技术援助的情况下亲自访问，将接受干预开发人员的培训，并获得协调员培训材料，但不会参加每月的技术援助电话会议。
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这项四组整群随机试验（五个社区联盟加上 1,800 名 50-74 岁的非裔美国人，每组目前未接受 CRC 筛查）比较了以下实施策略：(1) 网络访问协调员培训材料和工具包没有技术援助（TA）； (2) 网络访问，但需要技术协助 (TA)； (3) 在没有 TA 的情况下亲自访问协调员培训材料和工具包，以及 (4) 在有 TA 的情况下亲自访问。
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ACTIVE_COMPARATOR：主动臂 #2
主动臂#1，#2；被动 Arm #1、#2 社区联盟随机分配到主动 Arm #2-In-Person Access with Technical Assistance 将接受干预开发人员的培训，并获得协调员培训材料，并将参加每月的技术援助电话会议。
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这项四组整群随机试验（五个社区联盟加上 1,800 名 50-74 岁的非裔美国人，每组目前未接受 CRC 筛查）比较了以下实施策略：(1) 网络访问协调员培训材料和工具包没有技术援助（TA）； (2) 网络访问，但需要技术协助 (TA)； (3) 在没有 TA 的情况下亲自访问协调员培训材料和工具包，以及 (4) 在有 TA 的情况下亲自访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到（RE-AIM 框架）
大体时间：长达 12 个月
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参与试验的具有代表性的合格社区联盟和个人的比例。
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长达 12 个月
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有效性（RE-AIM 框架）
大体时间：长达 24 个月
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CRC 筛查率的干预后变化。
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用（RE-AIM 框架）
大体时间：长达 36 个月
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实施 EPICS 会议的社区联盟的百分比。
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长达 36 个月
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实施（RE-AIM 框架）
大体时间：长达 36 个月
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干预实施的质量和一致性。
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长达 36 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维护（RE-AIM 框架）
大体时间：长达 24 个月
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社区联盟在多大程度上继续实施 EPICS 实施后。
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长达 24 个月
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成本效益分析
大体时间：长达 60 个月
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比较被动传播成本和主动传播成本。
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长达 60 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Selina A. Smith, PhD, MDiv、Morehouse School of Medicine
- 首席研究员：Daniel S. Blumenthal, MD, MPH、Morehouse School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith S, Johnson L, Wesley D, Turner KB, McCray G, Sheats J, Blumenthal D. Translation to practice of an intervention to promote colorectal cancer screening among African Americans. Clin Transl Sci. 2012 Oct;5(5):412-5. doi: 10.1111/j.1752-8062.2012.00439.x. Epub 2012 Aug 7.
- Smith SA, Blumenthal DS. Community health workers support community-based participatory research ethics: lessons learned along the research-to-practice-to-community continuum. J Health Care Poor Underserved. 2012 Nov;23(4 Suppl):77-87. doi: 10.1353/hpu.2012.0156.
- Smith SA, Blumenthal DS. Efficacy to effectiveness transition of an Educational Program to Increase Colorectal Cancer Screening (EPICS): study protocol of a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 Aug 7;8:86. doi: 10.1186/1748-5908-8-86.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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