Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по расширению скрининга колоректального рака: кластерное испытание (EPICS)

4 марта 2013 г. обновлено: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Переход от эффективности к эффективности образовательной программы по расширению скрининга колоректального рака

  • Гипотеза 1. По сравнению с пассивным распространением активное распространение приведет к большему количеству участников.
  • Гипотеза 2. Вмешательство будет предлагаться с одинаковой точностью в церквях, клиниках и общественных местах.
  • Гипотеза 3. Знание о скрининге КРР и предполагаемый риск КРР будут иметь положительную корреляцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся оценить 20 коалиций сообществ и 7200 участников путем: тестирования пассивных и активных подходов к распространению Образовательной программы по расширению скрининга колоректального рака (EPICS) для повышения показателей скрининга колоректального рака; измерение степени принятия EPICS и точности реализации в различных условиях, а также оценка потенциальной переводимости и воздействия EPICS на общественное здравоохранение. В этом кластерном рандомизированном исследовании с четырьмя группами (пять коалиций сообществ плюс 1800 афроамериканцев в возрасте 50–74 лет, которые не проходят скрининг колоректального рака (КРР) в каждой группе) сравниваются следующие стратегии реализации: (1) веб-доступ к фасилитатору учебные материалы и наборы инструментов без технической помощи (ТП); (2) веб-доступ, но с технической поддержкой (ТА); (3) личный доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов без технической помощи и (4) личный доступ с помощью технической помощи. Первичными показателями результатов являются охват (доля репрезентативных подходящих объединений сообществ и отдельных лиц, участвующих в исследовании) и эффективность (изменения после вмешательства в показателях скрининга КРР). Вторичные результаты включают принятие (процент коалиций сообществ, проводящих сессии EPICS) и реализацию (качество и последовательность реализации вмешательства). Также будет измеряться степень, в которой коалиции сообщества продолжают внедрять EPICS после внедрения (поддержки). Будет проведен анализ экономической эффективности для сравнения затрат на пассивное и активное распространение. Исследователи полагают, что внедрение этого основанного на фактических данных вмешательства по скринингу колоректального рака в партнерстве с коалициями сообщества приведет к более быстрому внедрению, чем традиционные подходы «сверху вниз», и что изменения в методах скрининга колоректального рака, скорее всего, будут устойчивыми с течением времени. Благодаря общенациональному охвату это исследование может улучшить понимание барьеров и факторов, способствующих внедрению образовательных программ, направленных на устранение неравенства в отношении здоровья, связанного с раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • Номер телефона: (404) 752-1586
  • Электронная почта: ssmith@msm.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • Номер телефона: (404) 752-1625
  • Электронная почта: sblumenthal@msm.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Рекрутинг
        • Morehouse School of Medicine
        • Контакт:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Номер телефона: 404-752-1586
          • Электронная почта: ssmith@msm.edu
        • Контакт:
          • Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
          • Номер телефона: (404) 752-1625
          • Электронная почта: dblumenthal@msm.edu
        • Главный следователь:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие в исследовании имеют афроамериканцы в возрасте 50–74 лет, не проходящие скрининг CRC.

Критерий исключения:

  • Лица с личным анамнезом CRC или воспалительного заболевания кишечника, слепоты или тяжелых нарушений слуха; деменция; или другое состояние с предполагаемой продолжительностью жизни менее двух лет, не имеют права на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пассивная рука №1
Активная рука № 1, 2; Пассивное подразделение № 1, 2 Коалиции сообщества, рандомизированные для пассивного подразделения № 1 — веб-доступ без технической помощи, получат доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов EPICS через веб-сайт Исследовательски проверенных программ вмешательства (RTIP) и не будут участвовать в ежемесячной технической помощи. телеконференции.
Поведенческий: Активная рука №1, №2, пассивная рука №1, №2
В этом кластерном рандомизированном исследовании с четырьмя группами (пять коалиций сообществ плюс 1800 афроамериканцев в возрасте 50–74 лет, которые не проходят скрининг CRC в каждой группе) сравниваются следующие стратегии реализации: (1) веб-доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов. без технической помощи (ТА); (2) веб-доступ, но с технической поддержкой (ТА); (3) личный доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов без технической помощи и (4) личный доступ с помощью технической помощи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пассивная рука №2
Активная рука №1, №2; Пассивное подразделение #1, #2 Коалиции сообщества, выбранные случайным образом для пассивного подразделения #2 — веб-доступ с технической помощью, получат доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов EPICS через веб-сайт научно-проверенных программ вмешательства (RTIP) и будут участвовать в ежемесячной технической помощи. телеконференции.
Поведенческий: Активная рука №1, №2, пассивная рука №1, №2
В этом кластерном рандомизированном исследовании с четырьмя группами (пять коалиций сообществ плюс 1800 афроамериканцев в возрасте 50–74 лет, которые не проходят скрининг CRC в каждой группе) сравниваются следующие стратегии реализации: (1) веб-доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов. без технической помощи (ТА); (2) веб-доступ, но с технической поддержкой (ТА); (3) личный доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов без технической помощи и (4) личный доступ с помощью технической помощи.
ACTIVE_COMPARATOR: Активная рука №1
Активная рука №1, №2; Пассивное подразделение № 1, № 2 Коалиции сообщества, рандомизированные в активное подразделение № 1 — личный доступ без технической помощи, будут проходить обучение у разработчиков вмешательства с доступом к учебным материалам фасилитатора, но не будут участвовать в ежемесячных телеконференциях по оказанию технической помощи.
Поведенческий: Активная рука №1, №2, пассивная рука №1, №2
В этом кластерном рандомизированном исследовании с четырьмя группами (пять коалиций сообществ плюс 1800 афроамериканцев в возрасте 50–74 лет, которые не проходят скрининг CRC в каждой группе) сравниваются следующие стратегии реализации: (1) веб-доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов. без технической помощи (ТА); (2) веб-доступ, но с технической поддержкой (ТА); (3) личный доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов без технической помощи и (4) личный доступ с помощью технической помощи.
ACTIVE_COMPARATOR: Активная рука №2
Активная рука №1, №2; Пассивное подразделение № 1, № 2 Коалиции сообществ, рандомизированные в активное подразделение № 2 — личный доступ с технической помощью, пройдут обучение от разработчиков вмешательства с доступом к учебным материалам фасилитатора и будут участвовать в ежемесячных телеконференциях технической помощи.
Поведенческий: Активная рука №1, №2, пассивная рука №1, №2
В этом кластерном рандомизированном исследовании с четырьмя группами (пять коалиций сообществ плюс 1800 афроамериканцев в возрасте 50–74 лет, которые не проходят скрининг CRC в каждой группе) сравниваются следующие стратегии реализации: (1) веб-доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов. без технической помощи (ТА); (2) веб-доступ, но с технической поддержкой (ТА); (3) личный доступ к учебным материалам и наборам инструментов для фасилитаторов без технической помощи и (4) личный доступ с помощью технической помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват (RE-AIM Framework)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Доля репрезентативных правомочных общественных объединений и отдельных лиц, участвующих в испытании.
до 12 месяцев
Эффективность (RE-AIM Framework)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Изменения в показателях скрининга КРР после вмешательства.
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие (RE-AIM Framework)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Процент коалиций сообщества, проводящих сеансы EPICS.
до 36 месяцев
Реализация (RE-AIM Framework)
Временное ограничение: до 36 месяцев
Качество и последовательность проведения вмешательства.
до 36 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Техническое обслуживание (RE-AIM Framework)
Временное ограничение: до 24 месяцев
Степень, в которой коалиции сообщества продолжают внедрять EPICS после внедрения.
до 24 месяцев
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: до 60 месяцев
Сравните пассивные и активные затраты на распространение.
до 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Morehouse School of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Главный следователь: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная рука №1, №2, пассивная рука №1, №2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться