コレステロールと脂肪酸の代謝に関与する腸内遺伝子発現に対する短期の高脂肪食または低脂肪食の影響 (DGENES)
2013年3月5日 更新者：Patrick Couture、Laval University
コレステロールおよび脂肪酸代謝経路に関与する重要な腸遺伝子の発現に対する短期高脂肪食と短期低脂肪食の影響
食物脂肪はコレステロールと脂肪酸の恒常性を調節することが示されており、いくつかの証拠は、この効果がコレステロールと脂肪酸の代謝経路に関与する腸レベルでのさまざまな遺伝子の調節の変化に関連していることを示唆しています。
本研究では、ニーマンピック C1 様 1 (NPC1L1)、アデノシン三リン酸 (ATP) 結合カセットトランスポーター (ABCG5/8) の発現に対する短期高脂肪食と短期低脂肪食の影響を調べる予定です。 、ミクロソームトリグリセリド転送タンパク質（MTP）および脂肪酸輸送タンパク質-4（FATP4）は、腸内コレステロール吸収、カイロミクロン合成および食事性脂質吸収において重要な役割を果たすことが示されています。
遺伝子発現研究は十二指腸生検で行われます。
主な仮説は、短期的な高脂肪食は、短期的な低脂肪食と比較して、十二指腸メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) の NPC1L1、ABCG5/8、MTP、および FATP4 レベルを大幅に低下させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Quebec city、Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳～50歳の男性
- 非喫煙者
- BMI 20.0 ～ 30.0 kg/m2
- -14 日目の年齢の 25 パーセンタイルと 75 パーセンタイルの間の血漿 LDL コレステロール レベル
- -14 日目の血漿トリグリセリド レベル < 1.7 mmol/L (150 mg/dl)
- -14 日目の血漿 HDL コレステロール レベルが 0.9 (35 mg/dl) ～ 1.6 mmol/L (60 mg/dl)
- 被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで与え、食事スケジュールと訪問スケジュールを遵守できなければなりません。
- 患者は、肝トランスアミナーゼやクレアチンキナーゼ（CK）の上昇、あるいは腎機能や凝固の異常がなく、その他の点では健康である必要があります。
除外基準:
- 家族性高コレステロール血症などの極度の脂質異常症の患者は除外されます。
- 心血管疾患（CHD、脳血管疾患または末梢動脈疾患）を患っている場合、またはリポタンパク質代謝に影響を与えることが知られている他の薬剤（例、リポタンパク質代謝）を服用している場合、被験者は除外されます。 ステロイド、ベータ遮断薬、サイアザイド系利尿薬、その他の脂質低下薬、大量のアルコール摂取など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3日間の高脂肪食
3 日間、被験者は脂肪の多い食事を摂ります (総カロリー摂取量の割合: 15.0% がタンパク質、49.8% が炭水化物、37.0% が脂肪)。
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3 日間、被験者は脂肪の多い食事を摂ります (総カロリー摂取量の割合: 15.0% がタンパク質、49.8% が炭水化物、37.0% が脂肪)。
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アクティブコンパレータ：3日間の低脂肪ダイエット
3 日間、被験者は低脂肪の食事を摂ります (カロリー摂取量の割合: 15.0% がタンパク質、61.8% が炭水化物、25.0% が脂肪)。
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3 日間、被験者は低脂肪の食事を摂ります (カロリー摂取量の割合: 15.0% がタンパク質、61.8% が炭水化物、25.0% が脂肪)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPC1L1、ABCG5/8、MTP、およびFATP4の十二指腸mRNA発現の変化。
時間枠：2 つの 3 日間ダイエットの終了時 (3 日目と 17 日目)。
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胃十二指腸内視鏡検査中に、十二指腸の 2 番目の部分から 6 つの生検材料 (3 X 3 mm) が採取されます。
生検標本は、mRNA 抽出前に -86°C で保存されます。
総 RNA は単離され、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) の定量に使用されます。
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2 つの 3 日間ダイエットの終了時 (3 日目と 17 日目)。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コレステロールの吸収と合成の代替マーカーの変化。
時間枠：2 つの 3 日間ダイエットの終了時 (3 日目と 17 日目)。
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2 つの 3 日間ダイエットの終了時 (3 日目と 17 日目)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Couture, MD,FRCP,PhD、Laval University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月5日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INAF-125-05-06
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。