Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobé diety s vysokým nebo nízkým obsahem tuku na expresi střevních genů podílejících se na metabolismu cholesterolu a mastných kyselin (DGENES)

5. března 2013 aktualizováno: Patrick Couture, Laval University

Vliv krátkodobé diety s vysokým obsahem tuků versus krátkodobá dieta s nízkým obsahem tuků na vyjádření klíčových střevních genů zapojených do metabolických cest cholesterolu a mastných kyselin

Bylo prokázáno, že dietní tuk moduluje homeostázu cholesterolu a mastných kyselin a několik linií důkazů naznačuje, že tento účinek je spojen se změnami v regulaci různých genů na úrovni střeva, které se podílejí na metabolických drahách cholesterolu a mastných kyselin. Tato studie bude zkoumat dopad krátkodobé diety s vysokým obsahem tuků oproti krátkodobé dietě s nízkým obsahem tuku na expresi transportérů kazet vázajícího Niemann-Pick C1 1 (NPC1L1), adenosintrifosfát (ATP) (ABCG5/8) , mikrosomální triglyceridový transferový protein (MTP) a transportní protein-4 mastných kyselin (FATP4), u kterých bylo prokázáno, že hrají klíčovou roli při střevní absorpci cholesterolu, syntéze chylomikronů a absorpci lipidů ve stravě. Studie genové exprese budou provedeny na duodenálních biopsiích. Primární hypotéza je, že krátkodobá dieta s vysokým obsahem tuku významně sníží hladiny duodenální mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) NPC1L1, ABCG5/8, MTP a FATP4 ve srovnání s krátkodobou dietou s nízkým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 50 let
  • Nekuřák
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20,0 a 30,0 kg/m2
  • Plazmatické hladiny LDL-cholesterolu mezi 25. a 75. percentilem pro jejich věk v den -14
  • Plazmatické hladiny triglyceridů < 1,7 mmol/l (150 mg/dl) v den -14
  • Plazmatické hladiny HDL-cholesterolu mezi 0,9 (35 mg/dl) a 1,6 mmol/l (60 mg/dl) v den -14
  • Subjekty musí být ochotny dát písemný informovaný souhlas a musí být schopny dodržovat dietní plán a plán návštěv
  • Pacienti by jinak měli být zdraví, bez zvýšení jaterních transamináz nebo kreatinkinázy (CK) nebo abnormální funkce ledvin nebo koagulace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s extrémními dyslipidemiemi, jako je familiární hypercholesterolémie, budou vyloučeni
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají kardiovaskulární onemocnění (ICHS, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění periferních tepen) nebo pokud užívají jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipoproteinů (např. steroidy, betablokátory, thiazidová diuretika, jiná hypolipidemika, významný příjem alkoholu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3denní dieta s vysokým obsahem tuku
Během 3 dnů jedí subjekty stravu s vysokým obsahem tuku (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 49,8 % ze sacharidů; 37,0 % z tuku).
Jiný: 3denní dieta s vysokým obsahem tuku
Během 3 dnů jedí subjekty stravu s vysokým obsahem tuku (procento celkového kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 49,8 % ze sacharidů; 37,0 % z tuku).
Aktivní komparátor: 3denní nízkotučná dieta
Během 3 dnů jedí subjekty stravu s nízkým obsahem tuku (procento kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 61,8 % ze sacharidů; 25,0 % z tuků).
Jiný: 3denní nízkotučná dieta
Během 3 dnů jedí subjekty stravu s nízkým obsahem tuku (procento kalorického příjmu: 15,0 % z bílkovin; 61,8 % ze sacharidů; 25,0 % z tuků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna exprese duodenální mRNA NPC1L1, ABCG5/8, MTP a FATP4.
Časové okno: Na konci dvou 3denních diet (den 3 a den 17).
Během gastroduodenoskopie bude z druhé části duodena odebráno šest biopsií (3 x 3 mm). Bioptický vzorek bude před extrakcí mRNA skladován při -86°C. Celková RNA bude izolována a použita pro kvantifikaci polymerázové řetězové reakce (PCR).
Na konci dvou 3denních diet (den 3 a den 17).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna náhradních markerů absorpce a syntézy cholesterolu.
Časové okno: Na konci dvou 3denních diet (den 3 a den 17).
Na konci dvou 3denních diet (den 3 a den 17).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INAF-125-05-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genová exprese

Klinické studie na 3denní dieta s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit