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Einfluss einer kurzfristigen fettreichen oder fettarmen Diät auf die Expression von Darmgenen, die am Cholesterin- und Fettsäurestoffwechsel beteiligt sind (DGENES)

5. März 2013 aktualisiert von: Patrick Couture, Laval University

Einfluss einer kurzfristigen fettreichen Diät im Vergleich zu einer kurzfristigen fettarmen Diät auf die Expression der wichtigsten Darmgene, die an den Stoffwechselwegen von Cholesterin und Fettsäuren beteiligt sind

Es wurde gezeigt, dass Nahrungsfett die Homöostase von Cholesterin und Fettsäuren moduliert, und mehrere Hinweise deuten darauf hin, dass dieser Effekt mit Veränderungen in der Regulierung verschiedener Gene auf Darmebene zusammenhängt, die an den Stoffwechselwegen für Cholesterin und Fettsäuren beteiligt sind. Die vorliegende Studie untersucht den Einfluss einer kurzfristigen fettreichen Diät im Vergleich zu einer kurzfristigen fettarmen Diät auf die Expression von Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), Adenosintriphosphat (ATP)-Bindungskassettentransportern (ABCG5/8). , mikrosomales Triglyceridtransferprotein (MTP) und Fettsäuretransportprotein-4 (FATP4), die nachweislich eine entscheidende Rolle bei der intestinalen Cholesterinabsorption, der Chylomikronensynthese und der Lipidabsorption aus der Nahrung spielen. Genexpressionsstudien werden an Zwölffingerdarmbiopsien durchgeführt. Die Haupthypothese ist, dass eine kurzfristige fettreiche Diät die duodenalen Messenger-Ribonukleinsäurespiegel (mRNA) von NPC1L1, ABCG5/8, MTP und FATP4 im Vergleich zu einer kurzfristigen fettarmen Diät deutlich senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Nichtraucher
  • Body-Mass-Index zwischen 20,0 und 30,0 kg/m2
  • Plasma-LDL-Cholesterinspiegel zwischen dem 25. und 75. Perzentil für ihr Alter am Tag -14
  • Plasmatriglyceridspiegel < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) am Tag -14
  • Plasma-HDL-Cholesterinspiegel zwischen 0,9 (35 mg/dl) und 1,6 mmol/L (60 mg/dl) am Tag -14
  • Die Probanden müssen bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und in der Lage sein, den Diät- und Besuchsplan einzuhalten
  • Die Patienten sollten ansonsten gesund sein, ohne Erhöhungen der Lebertransaminasen oder der Kreatinkinase (CK) oder abnormale Nierenfunktion oder Gerinnung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit extremen Dyslipidämien wie familiärer Hypercholesterinämie werden ausgeschlossen
  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (KHK, zerebrovaskuläre Erkrankung oder periphere arterielle Erkrankung) leiden oder wenn sie andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Lipoproteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Steroide, Betablocker, Thiaziddiuretika, andere Lipidsenker, erheblicher Alkoholkonsum usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3-tägige fettreiche Diät
Drei Tage lang ernähren sich die Probanden fettreich (Prozent der Gesamtkalorienaufnahme: 15,0 % aus Proteinen; 49,8 % aus Kohlenhydraten; 37,0 % aus Fett).
Sonstiges: 3-tägige fettreiche Diät
Drei Tage lang ernähren sich die Probanden fettreich (Prozent der Gesamtkalorienaufnahme: 15,0 % aus Proteinen; 49,8 % aus Kohlenhydraten; 37,0 % aus Fett).
Aktiver Komparator: 3-tägige fettarme Diät
Drei Tage lang ernähren sich die Probanden fettarm (Prozent der Kalorienaufnahme: 15,0 % aus Proteinen; 61,8 % aus Kohlenhydraten; 25,0 % aus Fetten).
Sonstiges: 3-tägige fettarme Diät
Drei Tage lang ernähren sich die Probanden fettarm (Prozent der Kalorienaufnahme: 15,0 % aus Proteinen; 61,8 % aus Kohlenhydraten; 25,0 % aus Fetten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der duodenalen mRNA-Expression von NPC1L1, ABCG5/8, MTP und FATP4.
Zeitfenster: Am Ende der beiden 3-Tage-Diäten (Tag 3 und Tag 17).
Während der Gastro-Duodenoskopie werden sechs Biopsien (3 x 3 mm) aus dem zweiten Teil des Zwölffingerdarms entnommen. Die Biopsieprobe wird vor der mRNA-Extraktion bei -86 °C gelagert. Die Gesamt-RNA wird isoliert und zur Quantifizierung durch Polymerasekettenreaktion (PCR) verwendet.
Am Ende der beiden 3-Tage-Diäten (Tag 3 und Tag 17).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Ersatzmarker der Cholesterinabsorption und -synthese.
Zeitfenster: Am Ende der beiden 3-Tage-Diäten (Tag 3 und Tag 17).
Am Ende der beiden 3-Tage-Diäten (Tag 3 und Tag 17).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • INAF-125-05-06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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