A rövid távú magas zsírtartalmú vagy alacsony zsírtartalmú étrend hatása a bélrendszeri gének expressziójára, amely részt vesz a koleszterin- és zsírsav-anyagcserében (DGENES)
2013. március 5. frissítette: Patrick Couture, Laval University
A rövid távú magas zsírtartalmú étrend és a rövid távú alacsony zsírtartalmú étrend hatása a koleszterin- és zsírsav-anyagcsere folyamatokban részt vevő kulcsfontosságú bélgének expressziójára
Kimutatták, hogy az étkezési zsírok modulálják a koleszterin és a zsírsavak homeosztázisát, és számos bizonyíték arra utal, hogy ez a hatás a bélszinten a koleszterin- és zsírsav-anyagcsere-útvonalakban részt vevő különböző gének szabályozásában bekövetkezett változásokhoz kapcsolódik.
A jelen tanulmány megvizsgálja a rövid távú, magas zsírtartalmú diéta és a rövid távú alacsony zsírtartalmú diéta hatását a Niemann-Pick C1-szerű 1 (NPC1L1), adenozin-trifoszfát (ATP) kötő kazettás transzporterek (ABCG5/8) expressziójára. , mikroszomális triglicerid transzfer fehérje (MTP) és zsírsav-transzport fehérje-4 (FATP4), amelyekről kimutatták, hogy kritikus szerepet játszanak a bélrendszeri koleszterin felszívódásban, a kilomikron szintézisben és az étrendi lipid felszívódásban.
A nyombélbiopsziákon génexpressziós vizsgálatokat végeznek.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a rövid távú magas zsírtartalmú diéta jelentősen csökkenti az NPC1L1, ABCG5/8, MTP és FATP4 duodenális hírvivő ribonukleinsav (mRNS) szintjét a rövid távú alacsony zsírtartalmú diétához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak 18-50 éves korig
- Nemdohányzó
- Testtömegindex 20,0 és 30,0 kg/m2 között
- A plazma LDL-koleszterin szintje a 25. és 75. percentilis között az életkoruknak megfelelően -14 napon
- A plazma triglicerid szintje < 1,7 mmol/l (150 mg/dl) a -14. napon
- A plazma HDL-koleszterin szintje 0,9 (35 mg/dl) és 1,6 mmol/l (60 mg/dl) között van a -14. napon
- Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és be kell tartaniuk az étrendet és a látogatási ütemtervet
- A betegeknek egyébként egészségesnek kell lenniük, a máj transzaminázok vagy a kreatin-kináz (CK) szintjének emelkedése, illetve kóros vesefunkció vagy véralvadás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Az extrém diszlipidémiában, például a családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha szív- és érrendszeri betegségben szenvednek (CHD, cerebrovaszkuláris betegség vagy perifériás artériás betegség), vagy ha más olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a lipoprotein metabolizmust (pl. szteroidok, béta-blokkolók, tiazid diuretikumok, egyéb lipidcsökkentő szerek, jelentős alkoholfogyasztás stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 napos magas zsírtartalmú étrend
3 napon keresztül az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 49,8% szénhidrátból; 37,0% zsírból).
|
3 napon keresztül az alanyok magas zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a teljes kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 49,8% szénhidrátból; 37,0% zsírból).
|
|
Aktív összehasonlító: 3 napos zsírszegény diéta
3 napon keresztül az alanyok alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 61,8% szénhidrátból; 25,0% zsírokból).
|
3 napon keresztül az alanyok alacsony zsírtartalmú étrendet fogyasztanak (a kalóriabevitel százaléka: 15,0% fehérjékből; 61,8% szénhidrátból; 25,0% zsírokból).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az NPC1L1, ABCG5/8, MTP és FATP4 nyombél mRNS expressziójában.
Időkeret: A két 3 napos diéta (3. és 17. nap) végén.
|
A gasztro-duodenoszkópia során hat biopsziát (3 x 3 mm) veszünk a duodenum második részéből.
A biopsziás mintát -86 °C-on tárolják az mRNS extrakció előtt.
A teljes RNS-t izolálják és felhasználják a polimeráz láncreakció (PCR) mennyiségi meghatározásához.
|
A két 3 napos diéta (3. és 17. nap) végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koleszterin felszívódásának és szintézisének helyettesítő markereinek változása.
Időkeret: A két 3 napos diéta (3. és 17. nap) végén.
|
A két 3 napos diéta (3. és 17. nap) végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INAF-125-05-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .