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단기간의 고지방 또는 저지방 식이가 콜레스테롤 및 지방산 대사에 관여하는 장내 유전자 발현에 미치는 영향 (DGENES)

2013년 3월 5일 업데이트: Patrick Couture, Laval University

단기 고지방 식이 대 단기 저지방 식이가 콜레스테롤 및 지방산 대사 경로에 관여하는 주요 장 유전자 발현에 미치는 영향

식이 지방은 콜레스테롤과 지방산 항상성을 조절하는 것으로 나타났으며 몇 가지 증거는 이 효과가 콜레스테롤과 지방산 대사 경로와 관련된 장 수준에서 다양한 유전자의 조절 변화와 관련이 있음을 시사합니다. 본 연구에서는 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1), ATP(adenosine triphosphate) 결합 카세트 수송체(ABCG5/8)의 발현에 대한 단기 고지방식이와 단기 저지방식이의 영향을 조사할 것입니다. , microsomal triglyceride transfer protein (MTP) 및 fatty acid transport protein-4 (FATP4)는 장내 콜레스테롤 흡수, chylomicron 합성 및식이 지질 흡수에 중요한 역할을하는 것으로 나타났습니다. 유전자 발현 연구는 십이지장 생검에서 수행될 것입니다. 1차 가설은 단기 고지방식이가 단기 저지방 식이에 비해 NPC1L1, ABCG5/8, MTP 및 FATP4의 십이지장 전령 리보핵산(mRNA) 수치를 유의하게 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~50세 남성
  • 비 흡연자
  • 20.0 ~ 30.0 kg/m2 사이의 체질량 지수
  • -14일째에 혈장 LDL-콜레스테롤 수치가 25~75백분위수 사이
  • -14일에 혈장 트리글리세리드 수치 < 1.7mmol/L(150mg/dl)
  • 혈장 HDL-콜레스테롤 수치 -14일에 0.9(35mg/dl) ~ 1.6mmol/L(60mg/dl)
  • 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 다이어트 일정 및 방문 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
  • 환자는 간 트랜스아미나제 또는 크레아틴 키나제(CK)의 상승 또는 비정상적인 신장 기능 또는 응고 없이 건강해야 합니다.

제외 기준:

  • 가족성 고콜레스테롤혈증과 같은 극심한 이상지질혈증이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 심혈관 질환(CHD, 뇌혈관 질환 또는 말초 동맥 질환)이 있거나 지단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물(예: 스테로이드, 베타 차단제, 티아지드 이뇨제, 기타 지질 저하제, 상당한 알코올 섭취 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3일 고지방식이
3일 동안 피험자는 고지방(총 칼로리 섭취량의 퍼센트: 단백질에서 15.0%, 탄수화물에서 49.8%, 지방에서 37.0%)이 많은 식사를 합니다.
다른: 3일 고지방식이
3일 동안 피험자는 고지방(총 칼로리 섭취량의 퍼센트: 단백질에서 15.0%, 탄수화물에서 49.8%, 지방에서 37.0%)이 많은 식사를 합니다.
활성 비교기: 3일 저지방 다이어트
3일 동안 피험자는 지방이 적은 식사를 합니다(열량 섭취 비율: 단백질 15.0%, 탄수화물 61.8%, 지방 25.0%).
다른: 3일 저지방 다이어트
3일 동안 피험자는 지방이 적은 식사를 합니다(열량 섭취 비율: 단백질 15.0%, 탄수화물 61.8%, 지방 25.0%).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPC1L1, ABCG5/8, MTP 및 FATP4의 십이지장 mRNA 발현의 변화.
기간: 3일 다이어트 2회(3일차, 17일차)가 끝나면
위-십이지장경 검사 중에 십이지장의 두 번째 부분에서 6개의 생검(3 X 3mm)을 얻습니다. 생검 표본은 mRNA 추출 전 -86°C에서 보관됩니다. 총 RNA는 분리되어 중합효소 연쇄 반응(PCR) 정량화에 사용됩니다.
3일 다이어트 2회(3일차, 17일차)가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
기간
콜레스테롤 흡수 및 합성의 대리 마커의 변화.
기간: 3일 다이어트 2회(3일차, 17일차)가 끝나면
3일 다이어트 2회(3일차, 17일차)가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • INAF-125-05-06

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