Impact d'un régime riche en graisses ou faible en graisses à court terme sur l'expression des gènes intestinaux impliqués dans le métabolisme du cholestérol et des acides gras (DGENES)
5 mars 2013 mis à jour par: Patrick Couture, Laval University
Impact d'un régime riche en graisses à court terme par rapport à un régime pauvre en graisses à court terme sur l'expression des gènes intestinaux clés impliqués dans les voies métaboliques du cholestérol et des acides gras
Il a été démontré que les graisses alimentaires modulent l'homéostasie du cholestérol et des acides gras et plusieurs sources de données suggèrent que cet effet est associé à des changements dans la régulation de différents gènes au niveau de l'intestin impliqués dans les voies métaboliques du cholestérol et des acides gras.
La présente étude examinera l'impact d'un régime riche en graisses à court terme par rapport à un régime pauvre en graisses à court terme sur l'expression de Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), les transporteurs de cassettes de liaison à l'adénosine triphosphate (ATP) (ABCG5/8) , la protéine microsomale de transfert des triglycérides (MTP) et la protéine de transport des acides gras-4 (FATP4), dont il a été démontré qu'elles jouent un rôle essentiel dans l'absorption intestinale du cholestérol, la synthèse des chylomicrons et l'absorption des lipides alimentaires.
Des études d'expression génique seront réalisées sur des biopsies duodénales.
L'hypothèse principale est qu'un régime riche en graisses à court terme réduira de manière significative les niveaux d'acide ribonucléique messager duodénal (ARNm) de NPC1L1, ABCG5/8, MTP et FATP4 par rapport à un régime pauvre en graisses à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 50 ans
- Non fumeur
- Indice de masse corporelle entre 20,0 et 30,0 kg/m2
- Taux plasmatiques de cholestérol LDL entre le 25e et le 75e centile pour leur âge au jour -14
- Taux de triglycérides plasmatiques < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) au jour -14
- Taux plasmatiques de HDL-cholestérol entre 0,9 (35 mg/dl) et 1,6 mmol/L (60 mg/dl) au jour -14
- Les sujets doivent être disposés à donner un consentement éclairé écrit et capables de respecter le programme de régime et le programme de visite
- Les patients doivent être par ailleurs en bonne santé, sans élévation des transaminases hépatiques ou de la créatine kinase (CK) ou d'anomalies de la fonction rénale ou de la coagulation
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de dyslipidémies extrêmes, telles que l'hypercholestérolémie familiale, seront exclus
- Les sujets seront exclus s'ils ont une maladie cardiovasculaire (CHD, maladie cérébrovasculaire ou maladie artérielle périphérique) ou s'ils prennent d'autres médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipoprotéines (par ex. stéroïdes, bêta-bloquants, diurétiques thiazidiques, autres agents hypolipémiants, consommation importante d'alcool, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime riche en graisses de 3 jours
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime riche en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 49,8 % de glucides ; 37,0 % de lipides).
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Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime riche en graisses (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 49,8 % de glucides ; 37,0 % de lipides).
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Comparateur actif: Régime faible en gras de 3 jours
Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime pauvre en graisses (pourcentage de l'apport calorique : 15,0 % de protéines ; 61,8 % de glucides ; 25,0 % de lipides).
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Pendant 3 jours, les sujets suivent un régime pauvre en graisses (pourcentage de l'apport calorique : 15,0 % de protéines ; 61,8 % de glucides ; 25,0 % de lipides).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'expression de l'ARNm duodénal de NPC1L1, ABCG5/8, MTP et FATP4.
Délai: A la fin des deux régimes de 3 jours (jour 3 et jour 17).
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Six biopsies (3 X 3 mm) seront obtenues à partir de la deuxième portion du duodénum lors de la gastro-duodénoscopie.
L'échantillon de biopsie sera conservé à -86 °C avant l'extraction de l'ARNm.
L'ARN total sera isolé et utilisé pour la quantification par réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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A la fin des deux régimes de 3 jours (jour 3 et jour 17).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des marqueurs de substitution de l'absorption et de la synthèse du cholestérol.
Délai: A la fin des deux régimes de 3 jours (jour 3 et jour 17).
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A la fin des deux régimes de 3 jours (jour 3 et jour 17).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-125-05-06
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