Lyhytaikaisen runsasrasvaisen tai vähärasvaisen ruokavalion vaikutus kolesterolin ja rasvahappojen aineenvaihduntaan liittyviin suoliston geenien ilmentymiseen (DGENES)
tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University
Lyhytaikaisen runsasrasvaisen ruokavalion ja lyhytaikaisen vähärasvaisen ruokavalion vaikutus kolesterolin ja rasvahappojen aineenvaihduntareitteihin osallistuvien suoliston geenien ilmentymiseen
Ruokavalion rasvan on osoitettu moduloivan kolesterolin ja rasvahappojen homeostaasia, ja useat todisteet viittaavat siihen, että tämä vaikutus liittyy muutoksiin eri geenien säätelyssä suoliston tasolla, jotka osallistuvat kolesterolin ja rasvahappojen aineenvaihduntareitteihin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhytaikaisen runsasrasvaisen ruokavalion ja lyhytaikaisen vähärasvaisen ruokavalion vaikutusta Niemann-Pickin C1:n kaltaisten 1:n (NPC1L1), adenosiinitrifosfaattia (ATP) sitovien kasettikuljetusaineiden (ABCG5/8) ilmentymiseen. , mikrosomaalinen triglyseridien siirtoproteiini (MTP) ja rasvahappojen kuljetusproteiini-4 (FATP4), joiden on osoitettu olevan kriittinen rooli kolesterolin imeytymisessä suolistosta, kylomikronisynteesissä ja ravinnon rasva-absorptiossa.
Geeniekspressiotutkimukset tehdään pohjukaissuolen biopsiasta.
Ensisijainen hypoteesi on, että lyhytaikainen runsasrasvainen ruokavalio alentaa merkittävästi pohjukaissuolen ribonukleiinihappojen (mRNA) NPC1L1:n, ABCG5/8:n, MTP:n ja FATP4:n tasoja verrattuna lyhytaikaiseen vähärasvaiseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-50 vuotta
- Tupakoimaton
- Painoindeksi 20,0-30,0 kg/m2
- Plasman LDL-kolesterolitasot 25:n ja 75:n prosenttipisteen välillä heidän ikänsä mukaan päivänä -14
- Plasman triglyseriditasot < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) päivänä -14
- Plasman HDL-kolesterolitasot välillä 0,9 (35 mg/dl) - 1,6 mmol/L (60 mg/dl) päivänä -14
- Tutkittavien on oltava halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kyettävä noudattamaan ruokavalio- ja käyntiaikataulua
- Potilaiden tulee olla muuten terveitä, ilman maksan transaminaasi- tai kreatiinikinaasiarvojen (CK) nousua tai poikkeavaa munuaisten toimintaa tai hyytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äärimmäisiä dyslipidemioita, kuten familiaalinen hyperkolesterolemia, suljetaan pois
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaus tai ääreisvaltimotauti) tai jos he käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaan (esim. steroidit, beetasalpaajat, tiatsididiureetit, muut lipidejä alentavat aineet, merkittävä alkoholinkäyttö jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 päivän rasvainen ruokavalio
Kolmen päivän aikana koehenkilöt syövät runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 49,8 % hiilihydraateista; 37,0 % rasvasta).
|
Kolmen päivän aikana koehenkilöt syövät runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 49,8 % hiilihydraateista; 37,0 % rasvasta).
|
|
Active Comparator: 3 päivän vähärasvainen ruokavalio
Kolmen päivän aikana koehenkilöt syövät vähärasvaista ruokavaliota (prosentti kalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 61,8 % hiilihydraateista; 25,0 % rasvoista).
|
Kolmen päivän aikana koehenkilöt syövät vähärasvaista ruokavaliota (prosentti kalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 61,8 % hiilihydraateista; 25,0 % rasvoista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NPC1L1:n, ABCG5/8:n, MTP:n ja FATP4:n pohjukaissuolen mRNA:n ilmentymisessä.
Aikaikkuna: Kahden 3 päivän ruokavalion (päivä 3 ja päivä 17) lopussa.
|
Pohjukaissuolen toisesta osasta otetaan kuusi biopsiaa (3 x 3 mm) gastroduodenoskopian aikana.
Biopsianäytettä säilytetään -86 °C:ssa ennen mRNA:n uuttamista.
Kokonais-RNA eristetään ja sitä käytetään polymeraasiketjureaktion (PCR) kvantifiointiin.
|
Kahden 3 päivän ruokavalion (päivä 3 ja päivä 17) lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kolesterolin imeytymisen ja synteesin korvikemarkkereissa.
Aikaikkuna: Kahden 3 päivän ruokavalion (päivä 3 ja päivä 17) lopussa.
|
Kahden 3 päivän ruokavalion (päivä 3 ja päivä 17) lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-125-05-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .