Влияние краткосрочной диеты с высоким или низким содержанием жиров на экспрессию кишечных генов, участвующих в метаболизме холестерина и жирных кислот (DGENES)
5 марта 2013 г. обновлено: Patrick Couture, Laval University
Влияние краткосрочной диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с краткосрочной диетой с низким содержанием жиров на экспрессию ключевых кишечных генов, участвующих в путях метаболизма холестерина и жирных кислот
Было показано, что пищевой жир модулирует гомеостаз холестерина и жирных кислот, и несколько линий доказательств предполагают, что этот эффект связан с изменениями в регуляции различных генов на уровне кишечника, участвующих в путях метаболизма холестерина и жирных кислот.
В настоящем исследовании будет изучено влияние краткосрочной диеты с высоким содержанием жиров по сравнению с краткосрочной диетой с низким содержанием жиров на экспрессию транспортеров кассеты, связывающей аденозинтрифосфат (АТФ), С1-подобного 1 Ниманна-Пика (NPC1L1) (ABCG5/8) (ABCG5/8). , микросомальный белок-переносчик триглицеридов (MTP) и транспортный белок-4 жирных кислот (FATP4), которые, как было показано, играют решающую роль в абсорбции холестерина в кишечнике, синтезе хиломикронов и абсорбции пищевых липидов.
Исследования экспрессии генов будут проводиться на биоптатах двенадцатиперстной кишки.
Основная гипотеза состоит в том, что краткосрочная диета с высоким содержанием жиров значительно снизит уровни рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в двенадцатиперстной кишке NPC1L1, ABCG5/8, MTP и FATP4 по сравнению с краткосрочной диетой с низким содержанием жиров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 50 лет
- Некурящий
- Индекс массы тела от 20,0 до 30,0 кг/м2
- Уровни холестерина ЛПНП в плазме между 25-м и 75-м процентилем для их возраста в день -14
- Уровни триглицеридов в плазме < 1,7 ммоль/л (150 мг/дл) в день -14
- Уровни холестерина ЛПВП в плазме от 0,9 (35 мг/дл) до 1,6 ммоль/л (60 мг/дл) в день -14
- Субъекты должны быть готовы дать письменное информированное согласие и быть в состоянии придерживаться графика диеты и графика посещений.
- В остальном пациенты должны быть здоровы, без повышения активности печеночных трансаминаз или креатинкиназы (СК), а также нарушений функции почек или коагуляции.
Критерий исключения:
- Пациенты с выраженными дислипидемиями, такими как семейная гиперхолестеринемия, будут исключены.
- Субъекты будут исключены, если у них есть сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, цереброваскулярные заболевания или заболевания периферических артерий) или если они принимают другие лекарства, о которых известно, что они влияют на метаболизм липопротеинов (например, стероиды, бета-блокаторы, тиазидные диуретики, другие средства, снижающие уровень липидов, значительное употребление алкоголя и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3-дневная диета с высоким содержанием жиров
В течение 3 дней испытуемые придерживались диеты с высоким содержанием жиров (процент от общей калорийности: 15,0% за счет белков; 49,8% за счет углеводов; 37,0% за счет жиров).
|
В течение 3 дней испытуемые придерживались диеты с высоким содержанием жиров (процент от общей калорийности: 15,0% за счет белков; 49,8% за счет углеводов; 37,0% за счет жиров).
|
|
Активный компаратор: 3-х дневная низкожировая диета
В течение 3 дней испытуемые придерживались диеты с низким содержанием жиров (процент калорийности: 15,0% за счет белков; 61,8% за счет углеводов; 25,0% за счет жиров).
|
В течение 3 дней испытуемые придерживались диеты с низким содержанием жиров (процент калорийности: 15,0% за счет белков; 61,8% за счет углеводов; 25,0% за счет жиров).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии дуоденальной мРНК NPC1L1, ABCG5/8, MTP и FATP4.
Временное ограничение: По окончании двух 3-дневных диет (3-й и 17-й день).
|
Шесть биопсий (3 х 3 мм) будут получены из второй части двенадцатиперстной кишки во время гастродуоденоскопии.
Образец биопсии будет храниться при температуре -86 ° C до выделения мРНК.
Суммарная РНК будет выделена и использована для количественного определения полимеразной цепной реакции (ПЦР).
|
По окончании двух 3-дневных диет (3-й и 17-й день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение суррогатных маркеров абсорбции и синтеза холестерина.
Временное ограничение: По окончании двух 3-дневных диет (3-й и 17-й день).
|
По окончании двух 3-дневных диет (3-й и 17-й день).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-125-05-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .