Impacto de una dieta alta o baja en grasas a corto plazo en la expresión de genes intestinales implicados en el metabolismo del colesterol y los ácidos grasos (DGENES)
5 de marzo de 2013 actualizado por: Patrick Couture, Laval University
Impacto de una dieta alta en grasas a corto plazo versus una dieta baja en grasas a corto plazo en la expresión de los genes intestinales clave involucrados en las vías del metabolismo del colesterol y los ácidos grasos
Se ha demostrado que la grasa de la dieta modula la homeostasis del colesterol y los ácidos grasos y varias líneas de evidencia sugieren que este efecto está asociado con cambios en la regulación de diferentes genes a nivel intestinal involucrados en las vías del metabolismo del colesterol y los ácidos grasos.
El presente estudio examinará el impacto de una dieta alta en grasas a corto plazo versus una dieta baja en grasas a corto plazo en la expresión de Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), transportadores de cassette de unión de trifosfato de adenosina (ATP) (ABCG5/8) , proteína microsomal de transferencia de triglicéridos (MTP) y proteína transportadora de ácidos grasos-4 (FATP4), que han demostrado desempeñar un papel fundamental en la absorción intestinal de colesterol, la síntesis de quilomicrones y la absorción de lípidos en la dieta.
Se realizarán estudios de expresión génica en biopsias duodenales.
La hipótesis principal es que una dieta alta en grasas a corto plazo disminuirá significativamente los niveles de ácido ribonucleico mensajero duodenal (ARNm) de NPC1L1, ABCG5/8, MTP y FATP4 en comparación con una dieta baja en grasas a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 50 años
- No fumador
- Índice de masa corporal entre 20,0 y 30,0 kg/m2
- Niveles de colesterol LDL en plasma entre el percentil 25 y 75 para su edad en el día -14
- Niveles de triglicéridos en plasma < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) en el día -14
- Niveles plasmáticos de colesterol HDL entre 0,9 (35 mg/dl) y 1,6 mmol/l (60 mg/dl) en el día -14
- Los sujetos deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y ser capaces de cumplir con el programa de dieta y el programa de visitas.
- Por lo demás, los pacientes deben estar sanos, sin elevaciones de las transaminasas hepáticas o la creatina quinasa (CK) o función renal o coagulación anormales.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con dislipidemias extremas, como hipercolesterolemia familiar.
- Los sujetos serán excluidos si tienen enfermedad cardiovascular (CHD, enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) o si están tomando otros medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las lipoproteínas (p. esteroides, bloqueadores beta, diuréticos tiazídicos, otros agentes hipolipemiantes, ingesta significativa de alcohol, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta alta en grasas de 3 dias
Durante 3 días, los sujetos siguen una dieta rica en grasas (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 49,8 % de carbohidratos; 37,0 % de grasas).
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Durante 3 días, los sujetos siguen una dieta rica en grasas (porcentaje de la ingesta calórica total: 15,0 % de proteínas; 49,8 % de carbohidratos; 37,0 % de grasas).
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Comparador activo: Dieta baja en grasas de 3 días
Durante 3 días, los sujetos siguen una dieta baja en grasas (porcentaje de ingesta calórica: 15,0% de proteínas; 61,8% de carbohidratos; 25,0% de grasas).
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Durante 3 días, los sujetos siguen una dieta baja en grasas (porcentaje de ingesta calórica: 15,0% de proteínas; 61,8% de carbohidratos; 25,0% de grasas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la expresión de ARNm duodenal de NPC1L1, ABCG5/8, MTP y FATP4.
Periodo de tiempo: Al final de las dos dietas de 3 días (día 3 y día 17).
|
Se obtendrán seis biopsias (3 X 3 mm) de la segunda porción del duodeno durante la gastroduodenoscopia.
La muestra de biopsia se almacenará a -86 °C antes de la extracción del ARNm.
El ARN total se aislará y utilizará para la cuantificación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
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Al final de las dos dietas de 3 días (día 3 y día 17).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los marcadores sustitutos de la absorción y síntesis de colesterol.
Periodo de tiempo: Al final de las dos dietas de 3 días (día 3 y día 17).
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Al final de las dos dietas de 3 días (día 3 y día 17).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INAF-125-05-06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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