Impacto de uma dieta de curto prazo com alto ou baixo teor de gordura na expressão de genes intestinais envolvidos no metabolismo do colesterol e ácidos graxos (DGENES)
5 de março de 2013 atualizado por: Patrick Couture, Laval University
Impacto de uma dieta de curto prazo com alto teor de gordura versus uma dieta de curto prazo com baixo teor de gordura na expressão dos principais genes intestinais envolvidos nas vias metabólicas do colesterol e dos ácidos graxos
Foi demonstrado que a gordura dietética modula a homeostase do colesterol e dos ácidos graxos e várias linhas de evidência sugerem que esse efeito está associado a mudanças na regulação de diferentes genes no nível do intestino envolvidos nas vias metabólicas do colesterol e dos ácidos graxos.
O presente estudo examinará o impacto de uma dieta rica em gordura de curto prazo versus uma dieta de baixo teor de gordura de curto prazo na expressão de transportadores de cassete de ligação Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), trifosfato de adenosina (ATP) (ABCG5/8) , proteína de transferência de triglicerídeos microssomais (MTP) e proteína de transporte de ácidos graxos-4 (FATP4), que demonstraram desempenhar um papel crítico na absorção intestinal de colesterol, síntese de quilomícrons e absorção de lipídios dietéticos.
Estudos de expressão gênica serão realizados em biópsias duodenais.
A hipótese principal é que uma dieta rica em gordura de curto prazo diminuirá significativamente os níveis de ácido ribonucléico mensageiro duodenal (mRNA) de NPC1L1, ABCG5/8, MTP e FATP4 em comparação com uma dieta de baixo teor de gordura de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 50 anos
- Não fumante
- Índice de massa corporal entre 20,0 e 30,0 kg/m2
- Níveis plasmáticos de colesterol LDL entre os percentis 25 e 75 para a idade no dia -14
- Níveis de triglicerídeos plasmáticos < 1,7 mmol/L (150 mg/dL) no dia -14
- Níveis de HDL-colesterol plasmático entre 0,9 (35 mg/dl) e 1,6 mmol/L (60 mg/dl) no dia -14
- Os indivíduos devem estar dispostos a dar consentimento informado por escrito e ser capazes de aderir ao cronograma de dieta e cronograma de visitas
- Os pacientes devem ser saudáveis, sem elevações nas transaminases hepáticas ou creatina quinase (CK) ou função renal ou coagulação anormais
Critério de exclusão:
- Pacientes com dislipidemias extremas, como hipercolesterolemia familiar, serão excluídos
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem doença cardiovascular (CHD, doença cerebrovascular ou doença arterial periférica) ou se estiverem tomando outros medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo das lipoproteínas (p. esteroides, betabloqueadores, diuréticos tiazídicos, outros agentes hipolipemiantes, ingestão significativa de álcool, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3 dias de dieta rica em gordura
Durante 3 dias, os indivíduos comeram uma dieta rica em gordura (percentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 49,8% de hidratos de carbono; 37,0% de gordura).
|
Durante 3 dias, os indivíduos comeram uma dieta rica em gordura (percentagem da ingestão calórica total: 15,0% de proteínas; 49,8% de hidratos de carbono; 37,0% de gordura).
|
|
Comparador Ativo: 3 dias de dieta com baixo teor de gordura
Durante 3 dias, os sujeitos comeram uma dieta pobre em gordura (porcentagem de ingestão calórica: 15,0% de proteínas; 61,8% de carboidratos; 25,0% de gorduras).
|
Durante 3 dias, os sujeitos comeram uma dieta pobre em gordura (porcentagem de ingestão calórica: 15,0% de proteínas; 61,8% de carboidratos; 25,0% de gorduras).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na expressão de mRNA duodenal de NPC1L1, ABCG5/8, MTP e FATP4.
Prazo: No final das duas dietas de 3 dias (dia 3 e dia 17).
|
Seis biópsias (3 X 3 mm) serão obtidas da segunda porção do duodeno durante a gastroduodenoscopia.
A amostra da biópsia será armazenada a -86°C antes da extração do mRNA.
O RNA total será isolado e utilizado para quantificação da reação em cadeia da polimerase (PCR).
|
No final das duas dietas de 3 dias (dia 3 e dia 17).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança em marcadores substitutos de absorção e síntese de colesterol.
Prazo: No final das duas dietas de 3 dias (dia 3 e dia 17).
|
No final das duas dietas de 3 dias (dia 3 e dia 17).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INAF-125-05-06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .