Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en kortvarig diæt med højt fedtindhold eller lavt fedtindhold på intestinale geners udtryk involveret i kolesterol- og fedtsyremetabolismen (DGENES)

5. marts 2013 opdateret af: Patrick Couture, Laval University

Indvirkningen af ​​en kortsigtet kost med højt fedtindhold versus en kortsigtet kost med lavt fedtindhold på ekspression af de vigtigste tarmgener involveret i kolesterol- og fedtsyremetabolismevejene

Kostfedt har vist sig at modulere kolesterol- og fedtsyrehomeostase, og adskillige beviser tyder på, at denne effekt er forbundet med ændringer i reguleringen af ​​forskellige gener på tarmniveauet involveret i kolesterol- og fedtsyremetabolismevejene. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​en kortvarig kost med højt fedtindhold versus en kortvarig fedtfattig kost på ekspression af Niemann-Pick C1-lignende 1 (NPC1L1), adenosintrifosfat (ATP) bindende kassettetransportører (ABCG5/8) , mikrosomalt triglyceridoverførselsprotein (MTP) og fedtsyretransportprotein-4 (FATP4), som har vist sig at spille en afgørende rolle i intestinal kolesterolabsorption, chylomikronsyntese og diætlipidabsorption. Genekspressionsundersøgelser vil blive udført på duodenale biopsier. Den primære hypotese er, at en kortvarig kost med højt fedtindhold signifikant vil reducere duodenal messenger ribonukleinsyre (mRNA) niveauer af NPC1L1, ABCG5/8, MTP og FATP4 sammenlignet med en kortvarig fedtfattig diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 18 til 50 år
  • Ikke ryger
  • Kropsmasseindeks mellem 20,0 og 30,0 kg/m2
  • Plasma LDL-kolesterolniveauer mellem 25. og 75. percentil for deres alder på dag -14
  • Plasmatriglyceridniveauer < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) på dag -14
  • Plasma HDL-kolesterolniveauer mellem 0,9 (35 mg/dl) og 1,6 mmol/L (60 mg/dl) på dag -14
  • Forsøgspersoner skal være villige til at give skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde kostplanen og besøgsplanen
  • Patienterne skal ellers være raske, uden forhøjede levertransaminaser eller kreatinkinase (CK) eller unormal nyrefunktion eller koagulation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstrem dyslipidæmi, såsom familiær hyperkolesterolæmi vil blive udelukket
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har kardiovaskulær sygdom (CHD, cerebrovaskulær sygdom eller perifer arteriel sygdom), eller hvis de tager anden medicin, der vides at påvirke lipoproteinmetabolismen (f. steroider, betablokkere, thiaziddiuretika, andre lipidsænkende midler, betydeligt alkoholindtag osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-dages kost med højt fedtindhold
I løbet af 3 dage spiser forsøgspersoner en kost med højt fedtindhold (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 49,8 % fra kulhydrater; 37,0 % fra fedt).
Andet: 3-dages kost med højt fedtindhold
I løbet af 3 dage spiser forsøgspersoner en kost med højt fedtindhold (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 49,8 % fra kulhydrater; 37,0 % fra fedt).
Aktiv komparator: 3-dages fedtfattig kost
I løbet af 3 dage spiser forsøgspersoner en kost med lavt fedtindhold (procent af kalorieindtaget: 15,0 % fra proteiner; 61,8 % fra kulhydrater; 25,0 % fra fedt).
Andet: 3-dages fedtfattig kost
I løbet af 3 dage spiser forsøgspersoner en kost med lavt fedtindhold (procent af kalorieindtaget: 15,0 % fra proteiner; 61,8 % fra kulhydrater; 25,0 % fra fedt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i duodenal mRNA-ekspression af NPC1L1, ABCG5/8, MTP og FATP4.
Tidsramme: Ved slutningen af ​​de to 3-dages diæter (dag 3 og dag 17).
Seks biopsier (3 X 3 mm) vil blive taget fra den anden del af duodenum under gastroduodenoskopi. Biopsiprøver vil blive opbevaret ved -86°C før mRNA-ekstraktion. Total RNA vil blive isoleret og brugt til polymerase kædereaktion (PCR) kvantificering.
Ved slutningen af ​​de to 3-dages diæter (dag 3 og dag 17).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i surrogatmarkører for kolesterolabsorption og -syntese.
Tidsramme: Ved slutningen af ​​de to 3-dages diæter (dag 3 og dag 17).
Ved slutningen af ​​de to 3-dages diæter (dag 3 og dag 17).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • INAF-125-05-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genekspression

Kliniske forsøg med 3-dages kost med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner