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Impatto di una dieta ricca o povera di grassi a breve termine sull'espressione dei geni intestinali coinvolti nel metabolismo del colesterolo e degli acidi grassi (DGENES)

5 marzo 2013 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University

Impatto di una dieta ricca di grassi a breve termine rispetto a una dieta povera di grassi a breve termine sull'espressione dei geni intestinali chiave coinvolti nelle vie metaboliche del colesterolo e degli acidi grassi

È stato dimostrato che i grassi alimentari modulano l'omeostasi del colesterolo e degli acidi grassi e diverse linee di evidenza suggeriscono che questo effetto è associato a cambiamenti nella regolazione di diversi geni a livello intestinale coinvolti nelle vie metaboliche del colesterolo e degli acidi grassi. Il presente studio esaminerà l'impatto di una dieta ricca di grassi a breve termine rispetto a una dieta a basso contenuto di grassi a breve termine sull'espressione di Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), trasportatori di cassette leganti adenosina trifosfato (ATP) (ABCG5/8) , proteina microsomiale di trasferimento dei trigliceridi (MTP) e proteina di trasporto degli acidi grassi-4 (FATP4), che hanno dimostrato di svolgere un ruolo fondamentale nell'assorbimento intestinale del colesterolo, nella sintesi dei chilomicroni e nell'assorbimento dei lipidi alimentari. Verranno eseguiti studi di espressione genica su biopsie duodenali. L'ipotesi principale è che una dieta ricca di grassi a breve termine ridurrà significativamente i livelli di acido ribonucleico messaggero duodenale (mRNA) di NPC1L1, ABCG5/8, MTP e FATP4 rispetto a una dieta povera di grassi a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi dai 18 ai 50 anni
  • Non fumatore
  • Indice di massa corporea compreso tra 20,0 e 30,0 kg/m2
  • Livelli plasmatici di colesterolo LDL compresi tra il 25° e il 75° percentile per la loro età al giorno -14
  • Livelli plasmatici di trigliceridi < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) al giorno -14
  • Livelli plasmatici di colesterolo HDL compresi tra 0,9 (35 mg/dl) e 1,6 mmol/L (60 mg/dl) al giorno -14
  • I soggetti devono essere disposti a fornire un consenso informato scritto e in grado di aderire al programma dietetico e al programma delle visite
  • I pazienti devono essere altrimenti sani, senza aumenti delle transaminasi epatiche o della creatina chinasi (CK) o funzionalità renale anormale o coagulazione

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con dislipidemie estreme, come l'ipercolesterolemia familiare
  • I soggetti saranno esclusi se hanno malattie cardiovascolari (CHD, malattia cerebrovascolare o malattia arteriosa periferica) o se stanno assumendo altri farmaci noti per influenzare il metabolismo delle lipoproteine ​​(es. steroidi, beta-bloccanti, diuretici tiazidici, altri agenti ipolipemizzanti, assunzione significativa di alcol, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ricca di grassi di 3 giorni
Durante 3 giorni, i soggetti seguono una dieta ricca di grassi (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 49,8% da carboidrati; 37,0% da grassi).
Altro: Dieta ricca di grassi di 3 giorni
Durante 3 giorni, i soggetti seguono una dieta ricca di grassi (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 49,8% da carboidrati; 37,0% da grassi).
Comparatore attivo: Dieta a basso contenuto di grassi di 3 giorni
Durante 3 giorni, i soggetti seguono una dieta a basso contenuto di grassi (percentuale di apporto calorico: 15,0% da proteine; 61,8% da carboidrati; 25,0% da grassi).
Altro: Dieta a basso contenuto di grassi di 3 giorni
Durante 3 giorni, i soggetti seguono una dieta a basso contenuto di grassi (percentuale di apporto calorico: 15,0% da proteine; 61,8% da carboidrati; 25,0% da grassi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'espressione dell'mRNA duodenale di NPC1L1, ABCG5/8, MTP e FATP4.
Lasso di tempo: Al termine delle due diete di 3 giorni (giorno 3 e giorno 17).
Sei biopsie (3 X 3 mm) saranno ottenute dalla seconda porzione del duodeno durante la gastro-duodenoscopia. I campioni bioptici saranno conservati a -86°C prima dell'estrazione dell'mRNA. L'RNA totale sarà isolato e utilizzato per la quantificazione della reazione a catena della polimerasi (PCR).
Al termine delle due diete di 3 giorni (giorno 3 e giorno 17).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori surrogati dell'assorbimento e della sintesi del colesterolo.
Lasso di tempo: Al termine delle due diete di 3 giorni (giorno 3 e giorno 17).
Al termine delle due diete di 3 giorni (giorno 3 e giorno 17).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INAF-125-05-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espressione genica

Prove cliniche su Dieta ricca di grassi di 3 giorni

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