Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkoterminowej diety wysokotłuszczowej lub niskotłuszczowej na ekspresję genów jelitowych zaangażowanych w metabolizm cholesterolu i kwasów tłuszczowych (DGENES)

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Patrick Couture, Laval University

Wpływ krótkoterminowej diety wysokotłuszczowej w porównaniu z krótkoterminową dietą niskotłuszczową na ekspresję kluczowych genów jelitowych zaangażowanych w szlaki metabolizmu cholesterolu i kwasów tłuszczowych

Wykazano, że tłuszcz w diecie moduluje homeostazę cholesterolu i kwasów tłuszczowych, a kilka linii dowodów sugeruje, że efekt ten jest związany ze zmianami w regulacji różnych genów na poziomie jelit zaangażowanych w szlaki metabolizmu cholesterolu i kwasów tłuszczowych. W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ krótkoterminowej diety wysokotłuszczowej w porównaniu z krótkoterminową dietą niskotłuszczową na ekspresję transporterów kasetowych typu Niemanna-Picka C1-podobnego 1 (NPC1L1), trifosforanu adenozyny (ATP) (ABCG5/8) , mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy (MTP) i białko transportujące kwasy tłuszczowe-4 (FATP4), które, jak wykazano, odgrywają kluczową rolę w wchłanianiu cholesterolu w jelitach, syntezie chylomikronów i wchłanianiu lipidów w diecie. Badania ekspresji genów zostaną przeprowadzone na biopsjach dwunastnicy. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​krótkoterminowa dieta wysokotłuszczowa znacznie obniży poziomy informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w dwunastnicy NPC1L1, ABCG5/8, MTP i FATP4 w porównaniu z krótkoterminową dietą niskotłuszczową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of nutrition and functional food

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  • Niepalący
  • Wskaźnik masy ciała od 20,0 do 30,0 kg/m2
  • Poziomy cholesterolu LDL w osoczu między 25 a 75 percentylem dla ich wieku w dniu -14
  • Stężenie triglicerydów w osoczu < 1,7 mmol/l (150 mg/dl) w dniu -14
  • Poziom cholesterolu HDL w osoczu między 0,9 (35 mg/dl) a 1,6 mmol/l (60 mg/dl) w dniu -14
  • Pacjenci muszą być chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i muszą być w stanie przestrzegać harmonogramu diety i harmonogramu wizyt
  • Poza tym pacjenci powinni być zdrowi, bez podwyższonej aktywności aminotransferaz wątrobowych lub kinazy kreatynowej (CK) lub nieprawidłowej czynności nerek lub krzepnięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze skrajnymi dyslipidemiami, takimi jak rodzinna hipercholesterolemia, zostaną wykluczeni
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają chorobę sercowo-naczyniową (CHD, chorobę naczyń mózgowych lub chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przyjmują inne leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipoprotein (np. steroidy, beta-adrenolityki, tiazydowe leki moczopędne, inne leki obniżające stężenie lipidów, znaczne spożycie alkoholu itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-dniowa dieta wysokotłuszczowa
W ciągu 3 dni badani spożywali dietę bogatą w tłuszcze (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białka; 49,8% z węglowodanów; 37,0% z tłuszczu).
Inny: 3-dniowa dieta wysokotłuszczowa
W ciągu 3 dni badani spożywali dietę bogatą w tłuszcze (procent całkowitego spożycia kalorii: 15,0% z białka; 49,8% z węglowodanów; 37,0% z tłuszczu).
Aktywny komparator: 3-dniowa dieta niskotłuszczowa
W ciągu 3 dni badani stosowali dietę niskotłuszczową (procent spożycia kalorii: 15,0% z białek; 61,8% z węglowodanów; 25,0% z tłuszczów).
Inny: 3-dniowa dieta niskotłuszczowa
W ciągu 3 dni badani stosowali dietę niskotłuszczową (procent spożycia kalorii: 15,0% z białek; 61,8% z węglowodanów; 25,0% z tłuszczów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dwunastniczej ekspresji mRNA NPC1L1, ABCG5/8, MTP i FATP4.
Ramy czasowe: Pod koniec dwóch 3-dniowych diet (dzień 3 i dzień 17).
Sześć biopsji (3 x 3 mm) zostanie pobranych z drugiej części dwunastnicy podczas gastro-duodenoskopii. Próbka biopsyjna będzie przechowywana w temperaturze -86°C przed ekstrakcją mRNA. Całkowity RNA zostanie wyizolowany i wykorzystany do oceny ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Pod koniec dwóch 3-dniowych diet (dzień 3 i dzień 17).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zastępczych markerów wchłaniania i syntezy cholesterolu.
Ramy czasowe: Pod koniec dwóch 3-dniowych diet (dzień 3 i dzień 17).
Pod koniec dwóch 3-dniowych diet (dzień 3 i dzień 17).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INAF-125-05-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresja genu

Badania kliniczne na 3-dniowa dieta wysokotłuszczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj