Impact van een vetrijk of vetarm dieet op korte termijn op de expressie van darmgenen die betrokken zijn bij het cholesterol- en vetzuurmetabolisme (DGENES)
5 maart 2013 bijgewerkt door: Patrick Couture, Laval University
Impact van een kortdurend vetrijk dieet versus een kortdurend vetarm dieet op de expressie van de belangrijkste darmgenen die betrokken zijn bij de cholesterol- en vetzuurstofwisselingsroutes
Van voedingsvet is aangetoond dat het de homeostase van cholesterol en vetzuren moduleert en verschillende bewijzen suggereren dat dit effect verband houdt met veranderingen in de regulatie van verschillende genen op darmniveau die betrokken zijn bij de cholesterol- en vetzuurmetabolismeroutes.
De huidige studie zal de impact onderzoeken van een kortdurend vetrijk dieet versus een kortdurend vetarm dieet op de expressie van Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), adenosinetrifosfaat (ATP) bindingscassettetransporters (ABCG5/8). , microsomaal triglycerideoverdrachtseiwit (MTP) en vetzuurtransporteiwit-4 (FATP4), waarvan is aangetoond dat ze een cruciale rol spelen bij de opname van cholesterol in de darm, de synthese van chylomicronen en de opname van lipiden in de voeding.
Genexpressiestudies zullen worden uitgevoerd op duodenale biopsieën.
De primaire hypothese is dat een kortdurend vetrijk dieet de niveaus van NPC1L1, ABCG5/8, MTP en FATP4 in de twaalfvingerige darm significant zal verlagen in vergelijking met een kortdurend vetarm dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional food
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 tot 50 jaar
- Niet-roker
- Body mass index tussen 20,0 en 30,0 kg/m2
- Plasma LDL-cholesterolwaarden tussen het 25e en 75e percentiel voor hun leeftijd op dag -14
- Plasmatriglyceridenwaarden < 1,7 mmol/L (150 mg/dl) op dag -14
- Plasma HDL-cholesterolwaarden tussen 0,9 (35 mg/dl) en 1,6 mmol/L (60 mg/dl) op dag -14
- Proefpersonen moeten bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en in staat zijn zich te houden aan het dieetschema en het bezoekschema
- Patiënten moeten verder gezond zijn, zonder verhogingen van levertransaminasen of creatinekinase (CK) of abnormale nierfunctie of stolling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met extreme dyslipidemie, zoals familiaire hypercholesterolemie, worden uitgesloten
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze een cardiovasculaire aandoening (CHZ, cerebrovasculaire aandoening of perifere arteriële aandoening) hebben of als ze andere medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden, bètablokkers, thiazidediuretica, andere lipidenverlagende middelen, aanzienlijke alcoholinname enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3-daags vetrijk dieet
Gedurende 3 dagen eten de proefpersonen een vetrijk dieet (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 49,8% uit koolhydraten; 37,0% uit vet).
|
Gedurende 3 dagen eten de proefpersonen een vetrijk dieet (percentage van de totale calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 49,8% uit koolhydraten; 37,0% uit vet).
|
|
Actieve vergelijker: 3-daags vetarm dieet
Gedurende 3 dagen eten de proefpersonen een vetarm dieet (percentage van de calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 61,8% uit koolhydraten; 25,0% uit vetten).
|
Gedurende 3 dagen eten de proefpersonen een vetarm dieet (percentage van de calorie-inname: 15,0% uit eiwitten; 61,8% uit koolhydraten; 25,0% uit vetten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in duodenale mRNA-expressie van NPC1L1, ABCG5/8, MTP en FATP4.
Tijdsspanne: Aan het einde van de twee 3-daagse diëten (dag 3 en dag 17).
|
Tijdens gastro-duodenoscopie worden zes biopten (3 x 3 mm) genomen van het tweede deel van de twaalfvingerige darm.
Biopsiespecimens worden vóór mRNA-extractie bij -86°C bewaard.
Totaal RNA zal worden geïsoleerd en gebruikt voor kwantificering van de polymerasekettingreactie (PCR).
|
Aan het einde van de twee 3-daagse diëten (dag 3 en dag 17).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in surrogaatmarkers van cholesterolabsorptie en -synthese.
Tijdsspanne: Aan het einde van de twee 3-daagse diëten (dag 3 en dag 17).
|
Aan het einde van de twee 3-daagse diëten (dag 3 en dag 17).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Couture, MD,FRCP,PhD, Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INAF-125-05-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .