パイロット研究: MBI で検出された病変の診断評価のための分子乳房イメージング/超音波システムの組み合わせ (MBI/US)
2023年6月29日 更新者：Mayo Clinic
分子乳房イメージング/超音波システムを組み合わせることで、分子乳房イメージング (MBI) で見られる機能的異常と、超音波で見られる対応する解剖学的異常との同時登録が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
パイロット研究は、以下の選択基準の少なくとも 1 つを持つ 40 歳以上の 12 人の女性で構成されます。
- マンモグラフィーまたは乳房 MRI (BIRADS 0、4、または 5) で、サイズが 0.5 cm を超え 2 cm 未満の腫瘤性病変が認められ、集束超音波による追加の精密検査を受けた、または受ける予定である。
- 超音波検査 (BIRADS 0、4、または 5) で 0.5 cm を超え、2 cm 未満の腫瘤病変が認められる。
- サイズが 2 cm 未満の MBI で陽性の所見があり、集束超音波による追加の診断的精査が必要です。
除外基準:
- 同意書を理解して署名することができない
- 妊娠中または授乳中
- 物理的に直立して 40 分間静止することができない
- 両側乳房切除術を受けた
- 従来の超音波検査を受ける予定がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MBIで病変のある女性
|
Molecular Breast Imaging は、乳房を画像化するための新しい核医学技術です。
これは、カドミウム亜鉛テルライド検出器を使用する、視野の小さい半導体ベースのガンマ カメラを使用します。
これらは、従来のヨウ化ナトリウム検出器よりも優れた空間分解能とエネルギー分解能を備えています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各モダリティの独立した取得と比較して、共同登録された MBI および超音波情報の潜在的な利点を評価します。
時間枠：1年
|
超音波でみられる病変とMBIでみられる病変との相関の有無。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael K O'Connor, PhD, R-D、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月5日
最初の投稿 (推定)
2013年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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