Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Kombineret molekylær brystbilleddannelse/ultralydsystem til diagnostisk evaluering af MBI-detekterede læsioner (MBI/US)

29. juni 2023 opdateret af: Mayo Clinic
Et kombineret molekylært brystbilleddannelse/ultralydssystem vil muliggøre samregistrering af en funktionel abnormitet set på Molecular Breast Imaging (MBI) med den tilsvarende anatomiske abnormitet set på ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pilotstudiet vil omfatte 12 kvinder på 40 år og ældre, som har mindst et af følgende inklusionskriterier:

    1. Har et fund af en masselæsion på mammografi eller bryst-MR (BIRADS 0, 4 eller 5), der er >0,5 cm og < 2 cm i størrelse, og som har fået eller vil have yderligere oparbejdning med fokuseret ultralyd.
    2. Få et fund af en masselæsion på ultralyd (BIRADS 0, 4 eller 5), der er > 0,5 cm og < 2 cm i størrelse.
    3. Har et positivt fund på MBI, der er < 2 cm i størrelse og kræver yderligere diagnostisk undersøgelse med fokuseret ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er ude af stand til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  2. Er gravid eller ammer
  3. Er fysisk ude af stand til at sidde oprejst og stille i 40 minutter
  4. Har gennemgået bilateral mastektomi
  5. Er ikke planlagt til at gennemgå konventionel ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder med læsion på MBI
Procedure: Molekylær brystbilleddannelse
Molecular breast Imaging er en ny nuklearmedicinsk teknik til billeddannelse af brystet. Den bruger halvlederbaserede gamma-kameraer med små arkiver, der bruger Cadmium Zink Telluride-detektorer. Disse har overlegen rumlig og energiopløsning i forhold til konventionelle natriumiodid-detektorer.
Andre navne:
  • MBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere de potentielle fordele ved co-registreret MBI og ultralydsinformation i forhold til uafhængig erhvervelse af hver modalitet.
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse/fravær af sammenhæng mellem læsion set på ultralyd og læsion set på MBI.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2013

Først opslået (Anslået)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-004900

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Molekylær brystbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner