Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: kombinerat molekylärt bröstavbildnings-/ultraljudssystem för diagnostisk utvärdering av MBI-detekterade lesioner (MBI/US)

29 juni 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic
Ett kombinerat molekylärt bröstavbildnings-/ultraljudssystem kommer att möjliggöra samregistrering av en funktionell abnormitet som ses på Molecular Breast Imaging (MBI) med motsvarande anatomiska abnormitet som ses på ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pilotstudien kommer att omfatta 12 kvinnor i åldern 40 och äldre som har minst ett av följande inklusionskriterier:

    1. Har ett fynd av en massalesion på mammografi eller bröst-MR (BIRADS 0, 4 eller 5) som är >0,5 cm och < 2 cm i storlek och har genomgått eller kommer att ha ytterligare genomgång med fokuserat ultraljud.
    2. Ha ett fynd av en massalesion på ultraljud (BIRADS 0, 4 eller 5) som är > 0,5 cm och < 2 cm i storlek.
    3. Har ett positivt fynd på MBI som är < 2 cm i storlek och kräver ytterligare diagnostisk upparbetning med fokuserat ultraljud.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte förstå och underteckna samtyckesformuläret
  2. Är gravid eller ammar
  3. Är fysiskt oförmögen att sitta upprätt och stilla i 40 minuter
  4. Har genomgått bilateral mastektomi
  5. Är inte planerad att genomgå konventionellt ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor med lesion på MBI
Procedur: Molekylär bröstavbildning
Molecular breast Imaging är en ny nukleärmedicinsk teknik för att avbilda bröstet. Den använder halvledarbaserade gammakameror med små arkivbilder som använder kadmiumzink-telluriddetektorer. Dessa har överlägsen rums- och energiupplösning jämfört med konventionella natriumjodiddetektorer.
Andra namn:
  • MBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera de potentiella fördelarna med samregistrerad MBI och ultraljudsinformation i förhållande till oberoende förvärv av varje modalitet.
Tidsram: 1 år
Närvaro/frånvaro av korrelation mellan lesion sett på ultraljud och lesion sett på MBI.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2013

Första postat (Beräknad)

7 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-004900

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera