Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Kombinovaný molekulární systém zobrazování prsu/ultrazvuk pro diagnostické hodnocení lézí detekovaných MBI (MBI/US)

29. června 2023 aktualizováno: Mayo Clinic
Kombinovaný systém molekulárního zobrazování prsou/ultrazvuk umožní koregistraci funkční abnormality pozorované na Molecular Breast Imaging (MBI) s odpovídající anatomickou abnormalitou pozorovanou na ultrazvuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pilotní studie bude zahrnovat 12 žen ve věku 40 let a starších, které splňují alespoň jedno z následujících kritérií pro zařazení:

    1. Mít nález hromadné léze na mamografii nebo MRI prsu (BIRADS 0, 4 nebo 5), která je > 0,5 cm a < 2 cm a má nebo bude mít další vyšetření fokusovaným ultrazvukem.
    2. Mějte na ultrazvuku nález hromadné léze (BIRADS 0, 4 nebo 5), která je > 0,5 cm a < 2 cm.
    3. Mít pozitivní nález na MBI, který je menší než 2 cm a vyžaduje další diagnostické vyšetření pomocí fokusovaného ultrazvuku.

Kritéria vyloučení:

  1. Nejsou schopni porozumět a podepsat formulář souhlasu
  2. Jsou těhotné nebo kojící
  3. Nejsou fyzicky schopni sedět vzpřímeně a v klidu po dobu 40 minut
  4. Prodělali oboustrannou mastektomii
  5. Není plánováno podstoupit konvenční ultrazvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy s lézí na MBI
Postup: Molekulární zobrazování prsou
Molekulární zobrazování prsů je nová technika nukleární medicíny pro zobrazování prsou. Využívá polovodičové gama kamery s malým polem pohledu, které používají detektory kadmia a zinku teluridu. Ty mají lepší prostorové a energetické rozlišení než běžné detektory jodidu sodného.
Ostatní jména:
  • MBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit potenciální přínosy společně registrovaných MBI a ultrazvukových informací ve vztahu k nezávislému získávání každé modality.
Časové okno: 1 rok
Přítomnost/nepřítomnost korelace mezi lézí pozorovanou na ultrazvuku a lézí pozorovanou na MBI.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-004900

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Molekulární zobrazování prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit