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Étude pilote : Système combiné d'imagerie/échographie moléculaire du sein pour l'évaluation diagnostique des lésions détectées par MBI (MBI/US)

29 juin 2023 mis à jour par: Mayo Clinic
Un système combiné d'imagerie moléculaire du sein et d'échographie permettra de co-enregistrer une anomalie fonctionnelle vue sur l'imagerie moléculaire du sein (MBI) avec l'anomalie anatomique correspondante vue à l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude pilote comprendra 12 femmes âgées de 40 ans et plus qui ont au moins un des critères d'inclusion suivants :

    1. Ont découvert une masse lésionnelle à la mammographie ou à l'IRM mammaire (BIRADS 0, 4 ou 5) d'une taille > 0,5 cm et < 2 cm et a eu ou aura un bilan supplémentaire avec ultrasons focalisés.
    2. Avoir une lésion de masse à l'échographie (BIRADS 0, 4 ou 5) de taille > 0,5 cm et < 2 cm.
    3. Avoir un résultat positif sur le MBI d'une taille < 2 cm et nécessitant un bilan diagnostique supplémentaire avec des ultrasons focalisés.

Critère d'exclusion:

  1. Sont incapables de comprendre et de signer le formulaire de consentement
  2. êtes enceinte ou allaitez
  3. Sont physiquement incapables de rester assis droits et immobiles pendant 40 minutes
  4. Avoir subi une mastectomie bilatérale
  5. Ne sont pas programmés pour subir une échographie conventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes avec lésion sur MBI
Procédure: Imagerie moléculaire du sein
L'imagerie moléculaire du sein est une nouvelle technique de médecine nucléaire pour l'imagerie du sein. Il utilise des caméras gamma à base de semi-conducteurs à petit champ de vision qui utilisent des détecteurs au tellurure de cadmium-zinc. Ceux-ci ont une résolution spatiale et énergétique supérieure aux détecteurs à iodure de sodium conventionnels.
Autres noms:
  • MBI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les avantages potentiels des informations MBI et ultrasonores co-enregistrées par rapport à l'acquisition indépendante de chaque modalité.
Délai: 1 an
Présence/absence de corrélation entre lésion vue en échographie et lésion vue en MBI.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2013

Première publication (Estimé)

7 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-004900

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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