Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Yhdistetty molekulaarinen rintojen kuvantamis-/ultraäänijärjestelmä MBI-havaittujen leesioiden diagnostiseen arviointiin (MBI/US)

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Yhdistetty molekylaarinen rintojen kuvantamis-/ultraäänijärjestelmä mahdollistaa Molecular Breast Imagingissa (MBI) havaitun toiminnallisen poikkeavuuden rekisteröinnin vastaavan ultraäänellä havaitun anatomisen poikkeavuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pilottitutkimukseen osallistuu 12 vähintään 40-vuotiasta naista, joilla on vähintään yksi seuraavista osallistumiskriteereistä:

    1. Sinulla on mammografiassa tai rintojen magneettikuvauksessa (BIRADS 0, 4 tai 5) havaittu massaleesio, jonka koko on > 0,5 cm ja < 2 cm, ja sinulle on tehty tai tullaan tekemään lisätutkimuksia kohdistetulla ultraäänellä.
    2. Sinulla on ultraäänellä (BIRADS 0, 4 tai 5) havaittu massaleesio, jonka koko on > 0,5 cm ja < 2 cm.
    3. Saat positiivisen löydön MBI:stä, joka on < 2 cm kooltaan ja vaatii lisädiagnostiikkaa kohdistetulla ultraäänellä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
  2. Ovat raskaana tai imettävät
  3. Eivät fyysisesti pysty istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia
  4. Heille on tehty molemminpuolinen mastektomia
  5. Heille ei ole tarkoitus tehdä tavanomaista ultraääntä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, joilla on MBI-vaurio
Menettely: Rintojen molekyylikuvaus
Rintojen molekyylikuvaus on uusi isotooppilääketieteellinen tekniikka rintojen kuvantamiseen. Se käyttää pienikokoisia puolijohdepohjaisia ​​gammakameroita, jotka käyttävät kadmiumsinkkitelluridiilmaisimia. Näillä on parempi tila- ja energiaresoluutio kuin perinteisillä natriumjodidiilmaisimilla.
Muut nimet:
  • MBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida yhteisrekisteröityjen MBI- ja ultraäänitietojen mahdollisia etuja suhteessa kunkin modaalin itsenäiseen hankintaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korrelaation esiintyminen / puuttuminen ultraäänellä havaitun leesion ja MBI:llä havaitun leesion välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-004900

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintojen molekyylikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa