Pilottitutkimus: Yhdistetty molekulaarinen rintojen kuvantamis-/ultraäänijärjestelmä MBI-havaittujen leesioiden diagnostiseen arviointiin (MBI/US)
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Yhdistetty molekylaarinen rintojen kuvantamis-/ultraäänijärjestelmä mahdollistaa Molecular Breast Imagingissa (MBI) havaitun toiminnallisen poikkeavuuden rekisteröinnin vastaavan ultraäänellä havaitun anatomisen poikkeavuuden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pilottitutkimukseen osallistuu 12 vähintään 40-vuotiasta naista, joilla on vähintään yksi seuraavista osallistumiskriteereistä:
- Sinulla on mammografiassa tai rintojen magneettikuvauksessa (BIRADS 0, 4 tai 5) havaittu massaleesio, jonka koko on > 0,5 cm ja < 2 cm, ja sinulle on tehty tai tullaan tekemään lisätutkimuksia kohdistetulla ultraäänellä.
- Sinulla on ultraäänellä (BIRADS 0, 4 tai 5) havaittu massaleesio, jonka koko on > 0,5 cm ja < 2 cm.
- Saat positiivisen löydön MBI:stä, joka on < 2 cm kooltaan ja vaatii lisädiagnostiikkaa kohdistetulla ultraäänellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomaketta
- Ovat raskaana tai imettävät
- Eivät fyysisesti pysty istumaan pystyssä ja paikallaan 40 minuuttia
- Heille on tehty molemminpuolinen mastektomia
- Heille ei ole tarkoitus tehdä tavanomaista ultraääntä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on MBI-vaurio
|
Rintojen molekyylikuvaus on uusi isotooppilääketieteellinen tekniikka rintojen kuvantamiseen.
Se käyttää pienikokoisia puolijohdepohjaisia gammakameroita, jotka käyttävät kadmiumsinkkitelluridiilmaisimia.
Näillä on parempi tila- ja energiaresoluutio kuin perinteisillä natriumjodidiilmaisimilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida yhteisrekisteröityjen MBI- ja ultraäänitietojen mahdollisia etuja suhteessa kunkin modaalin itsenäiseen hankintaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaation esiintyminen / puuttuminen ultraäänellä havaitun leesion ja MBI:llä havaitun leesion välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-004900
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .