Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány: Kombinált molekuláris emlő képalkotó/ultrahangos rendszer az MBI által észlelt elváltozások diagnosztikai értékelésére (MBI/US)

2023. június 29. frissítette: Mayo Clinic
A kombinált molekuláris emlő képalkotó/ultrahangos rendszer lehetővé teszi a Molecular Breast Imaging (MBI) által észlelt funkcionális rendellenességek és az ultrahangon észlelt megfelelő anatómiai eltérések együttes regisztrálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kísérleti tanulmányban 12 olyan 40 éves vagy annál idősebb nő vesz részt, akik az alábbi felvételi kritériumok közül legalább egyet teljesítenek:

    1. A mammográfiás vagy az emlő MRI-n (BIRADS 0, 4 vagy 5) tömeges elváltozást találtak, amely >0,5 cm és < 2 cm méretű, és fókuszált ultrahanggal további vizsgálaton esett át vagy fog.
    2. Ha ultrahangvizsgálattal (BIRADS 0, 4 vagy 5) tömeges elváltozást találnak, amely > 0,5 cm és < 2 cm nagyságú.
    3. Pozitív lelete legyen az MBI-n, amely < 2 cm méretű, és további diagnosztikai vizsgálatot igényel fókuszált ultrahanggal.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tudják megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot
  2. Terhesek vagy szoptatnak
  3. Fizikailag képtelenek egyenesen és mozdulatlanul ülni 40 percig
  4. Kétoldali mastectomián estek át
  5. Hagyományos ultrahangvizsgálatot nem terveznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nők, akiknek elváltozása van MBI-n
Eljárás: Molekuláris mell képalkotás
A molekuláris emlőképalkotás egy új nukleáris medicina módszer az emlő képalkotására. Kis méretű, félvezető alapú gamma-kamerákat használ, amelyek kadmium-cink Tellurid detektorokat használnak. Ezek jobb térbeli és energiafelbontással rendelkeznek, mint a hagyományos nátrium-jodid detektorok.
Más nevek:
  • MBI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az együtt regisztrált MBI és ultrahangos információk lehetséges előnyeinek értékelése az egyes modalitások független megszerzéséhez képest.
Időkeret: 1 év
Korreláció jelenléte/hiánya az ultrahangon látható elváltozás és az MBI-n látható elváltozás között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 5.

Első közzététel (Becsült)

2013. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-004900

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel