Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Kombinert molekylær brystavbildning/ultralydsystem for diagnostisk evaluering av MBI-oppdagede lesjoner (MBI/US)

29. juni 2023 oppdatert av: Mayo Clinic
Et kombinert molekylær brystavbildning / ultralydsystem vil muliggjøre samregistrering av en funksjonell abnormitet sett på molekylær brystavbildning (MBI) med den tilsvarende anatomiske abnormiteten sett på ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pilotstudien vil omfatte 12 kvinner i alderen 40 år og eldre som har minst ett av følgende inklusjonskriterier:

    1. Har et funn av en masselesjon på mammografi eller bryst-MR (BIRADS 0, 4 eller 5) som er >0,5 cm og < 2 cm i størrelse og har hatt eller vil ha ytterligere oppfølging med fokusert ultralyd.
    2. Har funn av en masselesjon på ultralyd (BIRADS 0, 4 eller 5) som er > 0,5 cm og < 2 cm i størrelse.
    3. Har et positivt funn på MBI som er < 2 cm i størrelse og krever ytterligere diagnostisk oppfølging med fokusert ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke forstå og signere samtykkeskjemaet
  2. Er gravid eller ammer
  3. Er fysisk ute av stand til å sitte oppreist og stille i 40 minutter
  4. Har gjennomgått bilateral mastektomi
  5. Er ikke planlagt å gjennomgå konvensjonell ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner med lesjon på MBI
Fremgangsmåte: Molekylær brystavbildning
Molecular bryst Imaging er en ny nukleærmedisinsk teknikk for å avbilde brystet. Den bruker små arkiverte halvlederbaserte gammakameraer som bruker kadmiumsinktelluride-detektorer. Disse har overlegen romlig og energioppløsning sammenlignet med konvensjonelle natriumjodiddetektorer.
Andre navn:
  • MBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere de potensielle fordelene med samregistrert MBI og ultralydinformasjon i forhold til uavhengig anskaffelse av hver modalitet.
Tidsramme: 1 år
Tilstedeværelse/fravær av korrelasjon mellom lesjon sett på ultralyd og lesjon sett på MBI.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-004900

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere