Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: gecombineerd moleculair borstbeeldvorming/echografiesysteem voor diagnostische evaluatie van MBI-gedetecteerde laesies (MBI/US)

29 juni 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Een gecombineerd systeem voor moleculaire beeldvorming van de borst / echografie maakt gelijktijdige registratie mogelijk van een functionele afwijking gezien op moleculaire borstbeeldvorming (MBI) met de overeenkomstige anatomische afwijking waargenomen op echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De pilotstudie zal bestaan ​​uit 12 vrouwen van 40 jaar en ouder die ten minste een van de volgende inclusiecriteria hebben:

    1. Een massale laesie hebben gevonden op mammografie of borst-MRI (BIRADS 0, 4 of 5) die groter is dan 0,5 cm en < 2 cm en aanvullende opwerking met gefocusseerde echografie heeft of zal ondergaan.
    2. Een massale laesie hebben gevonden op echografie (BIRADS 0, 4 of 5) die groter is dan 0,5 cm en < 2 cm.
    3. Een positieve bevinding hebben op een MBI die kleiner is dan 2 cm en die aanvullend diagnostisch onderzoek met gefocusseerde echografie vereist.

Uitsluitingscriteria:

  1. U kunt het toestemmingsformulier niet begrijpen en ondertekenen
  2. Zwanger bent of borstvoeding geeft
  3. Zijn fysiek niet in staat om 40 minuten rechtop en stil te zitten
  4. Bilaterale borstamputatie hebben ondergaan
  5. Zijn niet gepland om conventionele echografie te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen met een laesie op MBI
Procedure: Moleculaire beeldvorming van de borst
Moleculaire beeldvorming van de borst is een nieuwe techniek in de nucleaire geneeskunde voor het afbeelden van de borst. Het maakt gebruik van op halfgeleiders gebaseerde gammacamera's met kleine weergaven die Cadmium Zink Telluride-detectoren gebruiken. Deze hebben een superieure ruimtelijke en energieresolutie ten opzichte van conventionele natriumjodidedetectoren.
Andere namen:
  • MBI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De potentiële voordelen evalueren van gelijktijdig geregistreerde MBI en ultrasone informatie ten opzichte van onafhankelijke verwerving van elke modaliteit.
Tijdsspanne: 1 jaar
Aanwezigheid/afwezigheid van correlatie tussen laesie gezien op echografie en laesie gezien op MBI.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

7 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-004900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren