Estudio piloto: Sistema combinado de ecografía/imágenes moleculares de mama para la evaluación diagnóstica de lesiones detectadas por MBI (MBI/US)
29 de junio de 2023 actualizado por: Mayo Clinic
Un sistema combinado de ecografía/imágenes moleculares de la mama permitirá el registro conjunto de una anomalía funcional observada en la Imágenes moleculares de la mama (MBI) con la anomalía anatómica correspondiente observada en la ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio piloto comprenderá a 12 mujeres de 40 años o más que tengan al menos uno de los siguientes criterios de inclusión:
- Tiene un hallazgo de una lesión de masa en una mamografía o resonancia magnética de mama (BIRADS 0, 4 o 5) que tiene un tamaño de > 0,5 cm y < 2 cm y ha tenido o tendrá un estudio adicional con ultrasonido enfocado.
- Tener un hallazgo de una lesión de masa en la ecografía (BIRADS 0, 4 o 5) de > 0,5 cm y < 2 cm de tamaño.
- Tener un resultado positivo en la MBI de < 2 cm de tamaño y requiere un estudio de diagnóstico adicional con ultrasonido enfocado.
Criterio de exclusión:
- No pueden entender y firmar el formulario de consentimiento
- Están embarazadas o amamantando
- Son físicamente incapaces de sentarse erguidos y quietos durante 40 minutos
- Se han sometido a una mastectomía bilateral.
- No están programados para someterse a una ecografía convencional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres con lesión en MBI
|
La imagen molecular de mama es una nueva técnica de medicina nuclear para obtener imágenes de la mama.
Utiliza cámaras gamma basadas en semiconductores de campo de visión pequeño que utilizan detectores de telururo de zinc y cadmio.
Estos tienen una resolución espacial y energética superior a los detectores de yoduro de sodio convencionales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los beneficios potenciales de MBI co-registrado e información ultrasónica en relación con la adquisición independiente de cada modalidad.
Periodo de tiempo: 1 año
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Presencia/ausencia de correlación entre lesión vista en ultrasonido y lesión vista en MBI.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-004900
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