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파일럿 연구: MBI로 감지된 병변의 진단 평가를 위한 복합 분자 유방 영상/초음파 시스템 (MBI/US)

2023년 6월 29일 업데이트: Mayo Clinic
결합된 분자 유방 영상/초음파 시스템은 분자 유방 영상(MBI)에서 보이는 기능적 이상과 초음파에서 보이는 해당 해부학적 이상을 공동 등록할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 파일럿 연구는 다음 포함 기준 중 하나 이상을 가진 40세 이상의 12명의 여성으로 구성됩니다.

    1. 유방 조영술 또는 유방 MRI(BIRADS 0, 4 또는 5)에서 0.5cm 초과 및 2cm 미만 크기의 종괴가 발견되었고 집속 초음파로 추가 정밀 검사를 받았거나 받을 예정입니다.
    2. 크기가 > 0.5cm, < 2cm인 초음파(BIRADS 0, 4 또는 5)에서 종괴 병변이 발견되었습니다.
    3. 크기가 2cm 미만이고 집속 초음파로 추가 진단 검사가 필요한 MBI에서 긍정적인 소견을 보입니다.

제외 기준:

  1. 동의서를 이해하고 서명할 수 없는 경우
  2. 임신 중이거나 수유 중인 경우
  3. 신체적으로 40분 동안 똑바로 앉아 있을 수 없습니다.
  4. 양측 유방절제술을 받은 경우
  5. 기존의 초음파를 받을 예정이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBI에 병변이 있는 여성
절차: 분자 유방 영상
분자 유방 영상은 유방을 영상화하는 새로운 핵의학 기술입니다. Cadmium Zinc Telluride 검출기를 사용하는 반도체 기반 감마 카메라의 작은 필드를 사용합니다. 이들은 기존의 요오드화나트륨 검출기보다 우수한 공간 및 에너지 분해능을 가지고 있습니다.
다른 이름들:
  • MBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 양식의 독립적인 획득과 관련하여 공동 등록된 MBI 및 초음파 정보의 잠재적 이점을 평가합니다.
기간: 일년
초음파에서 보이는 병변과 MBI에서 보이는 병변 사이의 상관관계 유무.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-004900

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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