试点研究：结合分子乳腺成像/超声系统对 MBI 检测到的病变进行诊断评估 (MBI/US)
2023年6月29日 更新者：Mayo Clinic
结合的分子乳腺成像/超声系统将使分子乳腺成像 (MBI) 上看到的功能异常与超声上看到的相应解剖异常能够配准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
试点研究将包括 12 名 40 岁及以上的女性，她们至少符合以下纳入标准之一：
- 在乳房 X 线照相术或乳房 MRI（BIRADS 0、4 或 5）上发现大于 0.5 cm 且小于 2 cm 的肿块病变，并且已经或将要进行额外的聚焦超声检查。
- 超声检查发现肿块病变（BIRADS 0、4 或 5）> 0.5 cm 且 < 2 cm。
- 对小于 2 cm 的 MBI 有阳性发现，需要使用聚焦超声进行额外的诊断检查。
排除标准：
- 无法理解并签署同意书
- 怀孕或哺乳
- 身体无法坐直并静止 40 分钟
- 接受过双侧乳房切除术
- 未安排接受常规超声检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MBI 有损伤的女性
|
分子乳腺成像是一种新的乳腺成像核医学技术。
它使用基于半导体的小视场伽玛相机，这些相机使用碲化镉锌探测器。
它们具有优于传统碘化钠检测器的空间和能量分辨率。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估联合注册的 MBI 和超声信息相对于独立获取每种模式的潜在好处。
大体时间：1年
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超声上看到的病变与 MBI 上看到的病变之间存在/不存在相关性。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael K O'Connor, PhD, R-D、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月5日
首次发布 (估计的)
2013年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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