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Studio pilota: sistema combinato di imaging molecolare del seno/ecografia per la valutazione diagnostica delle lesioni rilevate da MBI (MBI/US)

29 giugno 2023 aggiornato da: Mayo Clinic
Un sistema combinato di imaging molecolare del seno/ecografia consentirà la coregistrazione di un'anomalia funzionale osservata all'imaging molecolare del seno (MBI) con la corrispondente anomalia anatomica osservata all'ecografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio pilota comprenderà 12 donne di età pari o superiore a 40 anni che hanno almeno uno dei seguenti criteri di inclusione:

    1. Avere un riscontro di una lesione di massa alla mammografia o alla risonanza magnetica del seno (BIRADS 0, 4 o 5) di dimensioni > 0,5 cm e < 2 cm e che ha avuto o avrà un esame aggiuntivo con ultrasuoni focalizzati.
    2. Avere un riscontro di una lesione di massa agli ultrasuoni (BIRADS 0, 4 o 5) di dimensioni > 0,5 cm e < 2 cm.
    3. Avere un riscontro positivo su MBI di dimensioni < 2 cm e richiede un ulteriore esame diagnostico con ultrasuoni focalizzati.

Criteri di esclusione:

  1. Non sono in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
  2. Sono in gravidanza o in allattamento
  3. Non sono fisicamente in grado di stare seduti in posizione eretta e immobili per 40 minuti
  4. Hanno subito mastectomia bilaterale
  5. Non sono programmati per sottoporsi a ecografia convenzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne con lesioni su MBI
Procedura: Imaging molecolare del seno
L'imaging molecolare del seno è una nuova tecnica di medicina nucleare per l'imaging del seno. Utilizza telecamere gamma basate su semiconduttori a campo visivo ridotto che utilizzano rilevatori di tellururo di cadmio zinco. Questi hanno una risoluzione spaziale ed energetica superiore ai rivelatori di ioduro di sodio convenzionali.
Altri nomi:
  • MBI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i potenziali benefici dell'MBI co-registrato e delle informazioni ultrasoniche relative all'acquisizione indipendente di ciascuna modalità.
Lasso di tempo: 1 anno
Presenza/assenza di correlazione tra lesione osservata all'ecografia e lesione osservata all'MBI.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-004900

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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