Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Połączony system do obrazowania molekularnego piersi i ultrasonografii do oceny diagnostycznej zmian wykrytych za pomocą MBI (MBI/US)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Połączony system molekularnego obrazowania piersi/USG umożliwi współrejestrację nieprawidłowości czynnościowej widocznej w obrazowaniu molekularnym piersi (MBI) z odpowiednią nieprawidłowością anatomiczną obserwowaną w badaniu ultrasonograficznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie pilotażowe obejmie 12 kobiet w wieku 40 lat i starszych, które spełniają co najmniej jedno z następujących kryteriów włączenia:

    1. W mammografii lub MRI piersi wykryto zmianę masywną (BIRADS 0, 4 lub 5) o wielkości > 0,5 cm i < 2 cm, która została lub zostanie poddana dodatkowym badaniom za pomocą zogniskowanych ultradźwięków.
    2. Stwierdzono zmianę masywną w badaniu ultrasonograficznym (BIRADS 0, 4 lub 5) o wielkości > 0,5 cm i < 2 cm.
    3. Uzyskać pozytywny wynik w MBI, który ma rozmiar < 2 cm i wymaga dodatkowej diagnostyki z użyciem zogniskowanych ultradźwięków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza zgody
  2. Są w ciąży lub karmią piersią
  3. Fizycznie nie są w stanie siedzieć prosto i spokojnie przez 40 minut
  4. Przeszedł obustronną mastektomię
  5. Nie zaplanowano poddania się konwencjonalnemu USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety ze zmianą na MBI
Procedura: Obrazowanie molekularne piersi
Molekularne obrazowanie piersi to nowa technika medycyny nuklearnej służąca do obrazowania piersi. Wykorzystuje półprzewodnikowe kamery gamma o małym polu widzenia, które wykorzystują detektory kadmu i cynku. Mają one lepszą rozdzielczość przestrzenną i energetyczną niż konwencjonalne detektory jodku sodu.
Inne nazwy:
  • MBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena potencjalnych korzyści ze współrejestrowanych informacji MBI i ultradźwiękowych w odniesieniu do niezależnego pozyskiwania każdej modalności.
Ramy czasowe: 1 rok
Obecność / brak korelacji między zmianą widzianą w USG a zmianą widzianą w MBI.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-004900

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Obrazowanie molekularne piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj