Estudo Piloto: Sistema Combinado de Imagem Molecular da Mama/Ultrassom para Avaliação Diagnóstica de Lesões Detectadas por MBI (MBI/US)
29 de junho de 2023 atualizado por: Mayo Clinic
Um sistema combinado de imagem molecular da mama / ultrassom permitirá o co-registro de uma anormalidade funcional observada na Imagem Molecular da Mama (MBI) com a anormalidade anatômica correspondente observada na ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo piloto incluirá 12 mulheres com 40 anos ou mais que tenham pelo menos um dos seguintes critérios de inclusão:
- Ter encontrado uma lesão de massa na mamografia ou ressonância magnética da mama (BIRADS 0, 4 ou 5) com tamanho > 0,5 cm e < 2 cm e teve ou terá investigação adicional com ultrassom focalizado.
- Ter uma lesão de massa na ultrassonografia (BIRADS 0, 4 ou 5) com tamanho > 0,5 cm e < 2 cm.
- Ter um achado positivo no MBI < 2 cm de tamanho e requer investigação diagnóstica adicional com ultrassom focalizado.
Critério de exclusão:
- Não conseguem entender e assinar o formulário de consentimento
- Está grávida ou amamentando
- São fisicamente incapazes de sentar-se eretos e imóveis por 40 minutos
- Foram submetidas a mastectomia bilateral
- Não está programado para se submeter ao ultrassom convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres com lesão em MBI
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A imagem molecular da mama é uma nova técnica de medicina nuclear para imagens da mama.
Ele usa câmeras gama baseadas em semicondutores de pequeno campo de visão que usam detectores de telureto de cádmio e zinco.
Estes têm resolução espacial e de energia superior aos detectores convencionais de iodeto de sódio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os potenciais benefícios do MBI co-registrado e da informação ultrassônica em relação à aquisição independente de cada modalidade.
Prazo: 1 ano
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Presença/ausência de correlação entre lesão vista em ultrassonografia e lesão vista em MBI.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2013
Primeira postagem (Estimado)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-004900
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