Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: комбинированная система молекулярной визуализации груди/ультразвука для диагностической оценки поражений, обнаруженных с помощью MBI (MBI/US)

29 июня 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Комбинированная система молекулярной визуализации молочной железы/ультразвуковой диагностики позволит сопоставить функциональную аномалию, наблюдаемую при молекулярной визуализации молочной железы (MBI), с соответствующей анатомической аномалией, наблюдаемой на УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В пилотном исследовании примут участие 12 женщин в возрасте 40 лет и старше, которые имеют хотя бы один из следующих критериев включения:

    1. Иметь обнаружение объемного образования на маммографии или МРТ молочной железы (BIRADS 0, 4 или 5), размер которого составляет> 0,5 см и < 2 см, и которое проходило или будет проходить дополнительное обследование с помощью сфокусированного ультразвука.
    2. Наличие объемного образования на УЗИ (BIRADS 0, 4 или 5), размер которого > 0,5 см и < 2 см.
    3. Иметь положительный результат МБИ размером < 2 см, требующий дополнительной диагностической обработки с помощью фокусированного ультразвука.

Критерий исключения:

  1. Не могут понять и подписать форму согласия
  2. беременны или кормите грудью
  3. физически не могут сидеть прямо и неподвижно в течение 40 минут;
  4. Перенесли двустороннюю мастэктомию
  5. Не планируется проходить обычное УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины с поражением на MBI
Процедура: Молекулярная визуализация груди
Молекулярная визуализация молочной железы — это новый метод ядерной медицины для визуализации молочной железы. В нем используются полупроводниковые гамма-камеры с небольшим полем зрения, в которых используются детекторы на основе теллурида кадмия и цинка. Они имеют лучшее пространственное и энергетическое разрешение по сравнению с обычными детекторами йодида натрия.
Другие имена:
  • МБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить потенциальные преимущества совместной регистрации MBI и ультразвуковой информации по сравнению с независимым получением каждой модальности.
Временное ограничение: 1 год
Наличие/отсутствие корреляции между поражением, наблюдаемым на УЗИ, и поражением, наблюдаемым на МБИ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Michael K O'Connor, PhD, R-D, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-004900

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Молекулярная визуализация груди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться