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近位大腿骨骨折の手術後の死亡率 (HipMo)

2016年7月22日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
近位大腿骨骨折は、手術を受けている最も頻繁な外傷および整形外科の診断です。 それはほとんどの高齢者に影響を及ぼし、一連の合併症を伴います。 私たちの遡及的臨床試験の目的は、手術後の 30 日間の死亡率、入院中の死亡率を確立し、パフォーマンス中に選択された麻酔の種類 (全身麻酔とクモ膜下麻酔) を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

監視されたパラメーターと 30 日生存率との関係を評価します。

観察されたパラメータ:

  • 患者の年齢
  • 患者の性別
  • 90日死亡率
  • 米国麻酔学会 (ASA) スコア
  • 怪我と手術からの時間 (時間)
  • 手術が日中（7:00～20:00）に開始されたか、夜間（20:00～07:00）に開始されたか
  • 投与された麻酔の種類 (GA、硬膜外麻酔、くも膜下 (脊髄) ブロック)
  • 手術前のヘモグロビン値
  • 手術中の輸血管理
  • 昇圧剤の周術期投与
  • 麻酔科医の知識 (熟練したレジデンシーの有無にかかわらず)
  • 外科医の知識 (熟練したレジデンシーの有無にかかわらず)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

369

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ共和国
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno、Jihomoravský Kraj、チェコ共和国、62500
        • Faculty Hospital Brno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手術適応の大腿骨近位部の孤立性骨折

説明

包含基準:

  • 手術適応の大腿骨近位部の孤立性骨折

除外基準:

  • 18歳未満の子供
  • なし 孤立したトラウマ
  • 手術なしの近位大腿骨の孤立骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
孤立した近位大腿骨骨折の手術後の患者
近位大腿骨の孤立した損傷でブルノのファカルティ病院に入院した18〜110歳の患者（ICD dg. S72.0 a S72.1) 1.1 の間に手術を受けた者。 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 学部病院ブルノ (三次医療大学病院).
手順：股関節骨折手術
監視されたパラメータと 30 日生存率との関係を評価します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠：2年
入院から退院までの死亡者数（パーセント）
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠：2年
受傷後 30 日以内の死亡者数 (%)
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brno University Hospital

協力者

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

捜査官

  • スタディディレクター：Petr Štourač, MD, Ph.D.、Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月22日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KARIM FN Brno

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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