Mortalidad después de la cirugía por fracturas femorales proximales (HipMo)
22 de julio de 2016 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Las fracturas proximales de fémur son los diagnósticos traumatológicos y ortopédicos más frecuentes que se someten a cirugía.
Afecta a la mayoría de las personas mayores y se acompaña de una serie de complicaciones.
El objetivo de nuestro ensayo clínico retrospectivo es establecer una tasa de mortalidad a los treinta días tras soluciones quirúrgicas, mortalidad durante la hospitalización y comparar los tipos de anestesia elegidos durante la realización (anestesia general vs subaracnoidea).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluamos la relación entre los parámetros monitorizados y la supervivencia a 30 días.
Parámetros observados:
- edad del paciente
- sexo del paciente
- tasa de mortalidad de 90 días
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- tiempo desde lesión y cirugía (horas)
- si la cirugía se inició durante el día (7:00 - 20:00) o por la noche (20:00-07:00)
- tipo de anestesia administrada (GA, anestesia epidural, bloqueo subaracnoideo (espinal))
- nivel de hemoglobina antes de la cirugía
- administración de hemotransfusión durante la cirugía
- administración perioperatoria de vasopresores
- erudición anestesista (con/sin residencia cumplida)
- erudición del cirujano (con/sin residencia cumplida)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
369
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, República Checa, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
fractura aislada de fémur proximal indicada para cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura aislada de fémur proximal indicada para cirugía
Criterio de exclusión:
- niños menores de 18 años
- ninguno trauma aislado
- fractura aislada de fémur proximal sin cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes postoperados con fractura aislada de fémur proximal
Pacientes entre 18-110 años ingresados en el Hospital Universitario de Brno con lesión aislada del fémur proximal (ICD dg.
S72.0 a S72.1) que fueron operados entre 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 en el hospital de la Facultad de Brno (hospital universitario de atención terciaria).
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evaluamos la relación entre los parámetros monitorizados y la supervivencia a 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en la tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de muertes desde el ingreso al hospital hasta el alta (porcentaje)
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de muertes dentro de los 30 días posteriores a la lesión (porcentaje)
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KARIM FN Brno
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .