- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01807039
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen proksimaalisiin reisiluun murtumiin (HipMo)
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proksimaaliset reisiluun murtumat ovat yleisimpiä traumatologisia ja ortopedisia diagnooseja, jotka joutuvat leikkaukseen.
Se vaikuttaa useimpiin eläkeläisiin ja siihen liittyy useita komplikaatioita.
Retrospektiivisen kliinisen tutkimuksemme tavoitteena on määrittää kolmenkymmenen päivän kuolleisuus leikkausratkaisujen jälkeen, kuolleisuus sairaalahoidon aikana ja vertailla suorituksen aikana valittuja anestesiatyyppejä (yleinen vs. subarachnoidaalinen anestesia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme seurattujen parametrien ja 30 päivän eloonjäämisen välisen suhteen.
Havaitut parametrit:
- potilaan ikä
- potilaan sukupuoli
- 90 päivän kuolleisuusaste
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet
- aika vamman ja leikkauksen jälkeen (tuntia)
- aloitettiinko leikkaus päivällä (7.00-20.00) vai yöllä (20.00-07.00)
- annetun anestesian tyyppi (GA, epiduraalianestesia, subaraknoidaalinen (selkäydinneste))
- hemoglobiinitaso ennen leikkausta
- hemotransfuusion antaminen leikkauksen aikana
- perioperatiivinen vasopressoreiden antaminen
- anestesialääkärin koulutus (suoritetun residenssin kanssa / ilman)
- kirurgin koulutus (suoritetun residenssin kanssa / ilman)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tšekin tasavalta, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
eristetty proksimaalisen reisiluun murtuma, joka on tarkoitettu leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eristetty proksimaalisen reisiluun murtuma, joka on tarkoitettu leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat lapset
- ei yksittäisiä traumoja
- eristetty proksimaalisen reisiluun murtuma ilman leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat leikkauksen jälkeen, joilla on eristetty proksimaalinen reisiluun murtuma
Brnon tiedesairaalaan 18–110-vuotiaat potilaat, joilla on eristetty proksimaalisen reisiluun vamma (ICD dg.
S72.0 a S72.1), joille tehtiin leikkaus 1.1.
2011 00.00 - 31.12.
2012 23:59 tiedekunnan sairaalassa Brno (korkeakoulusairaala).
|
arvioimme seurattujen parametrien ja 30 päivän eloonjäämisen välisen suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuusluvussa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kuolemien määrä sairaalahoidosta kotiutukseen (prosenttia)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kuolemien määrä 30 päivän sisällä vamman jälkeen (prosenttia)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KARIM FN Brno
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .