Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost po operaci proximálních zlomenin femuru (HipMo)

22. července 2016 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Zlomeniny proximálního femuru jsou nejčastější traumatologické a ortopedické diagnózy podstupující operaci. Postihuje většinu seniorů a provází ho řada komplikací. Cílem naší retrospektivní klinické studie je zjistit třicetidenní mortalitu po operačním řešení, mortalitu během hospitalizace a porovnat typy anestezie zvolené při výkonu (celková vs. subarachnoidální anestezie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hodnotíme vztah mezi sledovanými parametry a 30denním přežitím.

Pozorované parametry:

  • věku pacienta
  • pohlaví pacienta
  • 90denní úmrtnost
  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  • doba od úrazu a operace (hodiny)
  • zda byla operace zahájena během dne (7:00 - 20:00) nebo v noci (20:00 - 07:00)
  • typ podané anestezie (GA, epidurální anestezie, subarachnoidální (spinální) blok)
  • hladina hemoglobinu před operací
  • podání hemotransfuze během operace
  • peroperační podání vazopresorů
  • anesteziologická erudice (s / bez dokončené rezidence)
  • erudice chirurga (s / bez dokončeného pobytu)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

369

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Česká republika, 62500
        • Faculty Hospital Brno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

izolovaná zlomenina proximálního femuru indikovaná k operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • izolovaná zlomenina proximálního femuru indikovaná k operaci

Kritéria vyloučení:

  • děti do 18 let
  • žádné izolované trauma
  • izolovaná zlomenina proximálního femuru bez operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti po operaci s izolovanou zlomeninou proximálního femuru
Do Fakultní nemocnice Brno přijati pacienti ve věku 18-110 let s izolovaným poraněním proximálního femuru (ICD dg. S72.0 a S72.1), kteří podstoupili operaci mezi 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 ve Fakultní nemocnici Brno (univerzitní nemocnice terciární péče).
hodnotíme vztah mezi sledovanými parametry a 30denním přežitím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
počet úmrtí od přijetí do nemocnice po propuštění (procento)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 2 roky
počet úmrtí do 30 dnů po zranění (procento)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na operace zlomeniny kyčle

Předplatit