- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01807039
Úmrtnost po operaci proximálních zlomenin femuru (HipMo)
22. července 2016 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Zlomeniny proximálního femuru jsou nejčastější traumatologické a ortopedické diagnózy podstupující operaci.
Postihuje většinu seniorů a provází ho řada komplikací.
Cílem naší retrospektivní klinické studie je zjistit třicetidenní mortalitu po operačním řešení, mortalitu během hospitalizace a porovnat typy anestezie zvolené při výkonu (celková vs. subarachnoidální anestezie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnotíme vztah mezi sledovanými parametry a 30denním přežitím.
Pozorované parametry:
- věku pacienta
- pohlaví pacienta
- 90denní úmrtnost
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA).
- doba od úrazu a operace (hodiny)
- zda byla operace zahájena během dne (7:00 - 20:00) nebo v noci (20:00 - 07:00)
- typ podané anestezie (GA, epidurální anestezie, subarachnoidální (spinální) blok)
- hladina hemoglobinu před operací
- podání hemotransfuze během operace
- peroperační podání vazopresorů
- anesteziologická erudice (s / bez dokončené rezidence)
- erudice chirurga (s / bez dokončeného pobytu)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
369
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Česká republika, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
izolovaná zlomenina proximálního femuru indikovaná k operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- izolovaná zlomenina proximálního femuru indikovaná k operaci
Kritéria vyloučení:
- děti do 18 let
- žádné izolované trauma
- izolovaná zlomenina proximálního femuru bez operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti po operaci s izolovanou zlomeninou proximálního femuru
Do Fakultní nemocnice Brno přijati pacienti ve věku 18-110 let s izolovaným poraněním proximálního femuru (ICD dg.
S72.0 a S72.1), kteří podstoupili operaci mezi 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 ve Fakultní nemocnici Brno (univerzitní nemocnice terciární péče).
|
hodnotíme vztah mezi sledovanými parametry a 30denním přežitím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 2 roky
|
počet úmrtí od přijetí do nemocnice po propuštění (procento)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 2 roky
|
počet úmrtí do 30 dnů po zranění (procento)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KARIM FN Brno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na operace zlomeniny kyčle
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
DePuy InternationalUkončenoMulticentrická studie k posouzení dlouhodobého výkonu Silent Hip™ při primární totální náhradě kyčleSekundární artritida | Primární artritidaDánsko, Německo, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNeznámýOsteoartróza kyčle | Dislokace | Rozdíl v délce nohouKanada
-
University of Central FloridaNábor