- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01807039
Śmiertelność po operacji złamań bliższego końca kości udowej (HipMo)
22 lipca 2016 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Złamania bliższej części kości udowej są najczęstszymi diagnozami traumatologicznymi i ortopedycznymi poddawanymi zabiegom operacyjnym.
Dotyka ona większość seniorów i towarzyszy jej szereg powikłań.
Celem naszego retrospektywnego badania klinicznego jest ustalenie trzydziestodniowej śmiertelności po zabiegach chirurgicznych, śmiertelności podczas hospitalizacji oraz porównanie rodzaju znieczulenia wybranego podczas zabiegu (znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniamy związek między monitorowanymi parametrami a 30-dniowym przeżyciem.
Obserwowane parametry:
- wiek pacjenta
- płeć pacjenta
- Śmiertelność 90 dni
- Wynik American Society of Anesthesiologists (ASA).
- czas od urazu i operacji (godziny)
- czy zabieg rozpoczęto w dzień (7:00 - 20:00) czy w nocy (20:00-07:00)
- rodzaj zastosowanego znieczulenia (GA, znieczulenie zewnątrzoponowe, blokada podpajęczynówkowa (rdzeniowa))
- poziom hemoglobiny przed operacją
- podanie hemotransfuzji podczas operacji
- okołooperacyjne podawanie leków wazopresyjnych
- erudycja anestezjologiczna (z/bez rezydentury)
- erudycja chirurga (z/bez rezydentury)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
369
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Republika Czeska, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
izolowane złamanie bliższego końca kości udowej wskazane do leczenia operacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- izolowane złamanie bliższego końca kości udowej wskazane do leczenia operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- dzieci poniżej 18 lat
- żaden izolowany uraz
- izolowane złamanie bliższego końca kości udowej bez operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po operacji izolowanego złamania bliższego końca kości udowej
Pacjenci w wieku 18-110 lat przyjęci do Szpitala Wydziałowego w Brnie z izolowanym uszkodzeniem bliższej części kości udowej (ICD dg.
S72.0 a S72.1), który przeszedł operację między 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 w szpitalu wydziałowym Brno (szpital uniwersytecki trzeciego stopnia).
|
oceniamy związek między monitorowanymi parametrami a 30-dniowym przeżyciem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba zgonów od przyjęcia do szpitala do wypisu (w proc.)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba zgonów w ciągu 30 dni po urazie (w proc.)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KARIM FN Brno
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .