Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighet etter kirurgi for proksimale lårbensfrakturer (HipMo)

22. juli 2016 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proksimale lårbensbrudd er de hyppigste traumatologiske og ortopediske diagnosene som gjennomgår kirurgi. Det påvirker de fleste eldre og ledsaget av en rekke komplikasjoner. Målet med vår retrospektive kliniske studie er å etablere en tretti-dagers dødelighet etter kirurgiske løsninger, dødelighet under sykehusinnleggelse og sammenligne typene anestesi valgt under utførelsen (generell vs. subaraknoidal anestesi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi evaluerer forholdet mellom de overvåkede parametrene og 30 dagers overlevelse.

Observerte parametere:

  • pasientens alder
  • kjønn på pasienten
  • 90 dagers dødelighet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score
  • tid siden skade og operasjon (timer)
  • om operasjonen ble igangsatt på dagtid (7:00 - 20:00) eller om natten (20:00-07:00)
  • type administrert anestesi (GA, epidural anestesi, subaraknoidal (spinal) blokkering)
  • hemoglobinnivå før operasjonen
  • administrasjon av hemotransfusjon under operasjonen
  • perioperativ administrering av vasopressorer
  • anestesilegelærde (med/uten fullført opphold)
  • kirurglære (med/uten fullført residens)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

369

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkisk Republikk
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Tsjekkisk Republikk, 62500
        • Faculty Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

isolert fraktur av proksimal femur indisert for operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert fraktur av proksimal femur indisert for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • barn under 18 år
  • ingen isolerte traumer
  • isolert fraktur av proksimalt lårben uten kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter etter operasjon med isolert proksimalt lårbensbrudd
Pasienter mellom 18-110 år innlagt på fakultetssykehuset Brno med isolert skade på proksimal femur (ICD dg. S72.0 og S72.1) som ble operert mellom 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 i fakultetssykehuset Brno (universitetssykehus i tertiæromsorg).
Fremgangsmåte: hoftebruddkirurgi
vi evaluerer forholdet mellom de overvåkede parametrene og 30 dagers overlevelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
i sykehusdødelighet
Tidsramme: 2 år
antall dødsfall fra sykehusinnleggelse til utskrivning (prosent)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 2 år
antall dødsfall innen 30 dager etter skade (prosent)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Etterforskere

  • Studieleder: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KARIM FN Brno

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere