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Mortalidade após cirurgia para fraturas proximais do fêmur (HipMo)

22 de julho de 2016 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
As fraturas proximais do fêmur são os diagnósticos traumatológicos e ortopédicos mais frequentes submetidos à cirurgia. Afeta a maioria dos idosos e é acompanhada por uma série de complicações. O objetivo do nosso ensaio clínico retrospectivo é estabelecer uma taxa de mortalidade de trinta dias após soluções cirúrgicas, mortalidade durante a internação e comparar os tipos de anestesia escolhidos durante a execução (anestesia geral x subaracnóidea).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Avaliamos a relação entre os parâmetros monitorados e a sobrevida em 30 dias.

Parâmetros observados:

  • idade do paciente
  • sexo do paciente
  • taxa de mortalidade em 90 dias
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • tempo desde a lesão e cirurgia (horas)
  • se a cirurgia foi iniciada durante o dia (7:00 - 20:00) ou à noite (20:00-07:00)
  • tipo de anestesia administrada (GA, anestesia epidural, bloqueio subaracnóideo (raquidiano))
  • nível de hemoglobina antes da cirurgia
  • administração de hemotransfusão durante a cirurgia
  • administração perioperatória de vasopressores
  • erudição do anestesista (com/sem residência realizada)
  • erudição do cirurgião (com/sem residência realizada)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

369

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, República Checa, 62500
        • Faculty hospital Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

fratura isolada de fêmur proximal indicada para cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura isolada de fêmur proximal indicada para cirurgia

Critério de exclusão:

  • crianças menores de 18 anos
  • nenhum trauma isolado
  • fratura isolada de fêmur proximal sem cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes após cirurgia com fratura isolada do fêmur proximal
Pacientes entre 18-110 anos internados no Hospital Universitário de Brno com lesão isolada do fêmur proximal (CID dg. S72.0 a S72.1)que foram operados entre 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23h59 no Hospital Universitário de Brno (hospital universitário de cuidados terciários).
avaliamos a relação entre os parâmetros monitorados e a sobrevida de 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
na taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: 2 anos
número de óbitos desde a internação até a alta (porcentagem)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 2 anos
número de mortes dentro de 30 dias após a lesão (porcentagem)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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