- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807039
Mortalidade após cirurgia para fraturas proximais do fêmur (HipMo)
22 de julho de 2016 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
As fraturas proximais do fêmur são os diagnósticos traumatológicos e ortopédicos mais frequentes submetidos à cirurgia.
Afeta a maioria dos idosos e é acompanhada por uma série de complicações.
O objetivo do nosso ensaio clínico retrospectivo é estabelecer uma taxa de mortalidade de trinta dias após soluções cirúrgicas, mortalidade durante a internação e comparar os tipos de anestesia escolhidos durante a execução (anestesia geral x subaracnóidea).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliamos a relação entre os parâmetros monitorados e a sobrevida em 30 dias.
Parâmetros observados:
- idade do paciente
- sexo do paciente
- taxa de mortalidade em 90 dias
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- tempo desde a lesão e cirurgia (horas)
- se a cirurgia foi iniciada durante o dia (7:00 - 20:00) ou à noite (20:00-07:00)
- tipo de anestesia administrada (GA, anestesia epidural, bloqueio subaracnóideo (raquidiano))
- nível de hemoglobina antes da cirurgia
- administração de hemotransfusão durante a cirurgia
- administração perioperatória de vasopressores
- erudição do anestesista (com/sem residência realizada)
- erudição do cirurgião (com/sem residência realizada)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
369
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, República Checa, 62500
- Faculty hospital Brno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
fratura isolada de fêmur proximal indicada para cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura isolada de fêmur proximal indicada para cirurgia
Critério de exclusão:
- crianças menores de 18 anos
- nenhum trauma isolado
- fratura isolada de fêmur proximal sem cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes após cirurgia com fratura isolada do fêmur proximal
Pacientes entre 18-110 anos internados no Hospital Universitário de Brno com lesão isolada do fêmur proximal (CID dg.
S72.0 a S72.1)que foram operados entre 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23h59 no Hospital Universitário de Brno (hospital universitário de cuidados terciários).
|
avaliamos a relação entre os parâmetros monitorados e a sobrevida de 30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
na taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: 2 anos
|
número de óbitos desde a internação até a alta (porcentagem)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 2 anos
|
número de mortes dentro de 30 dias após a lesão (porcentagem)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KARIM FN Brno
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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