- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807039
Dødelighed efter operation for proksimale lårbensfrakturer (HipMo)
22. juli 2016 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proksimale lårbensfrakturer er de hyppigste traumatologiske og ortopædiske diagnoser, der gennemgår operation.
Det rammer de fleste ældre og ledsages af en række komplikationer.
Målet med vores retrospektive kliniske forsøg er at etablere en 30-dages dødelighed efter kirurgiske løsninger, dødelighed under hospitalsindlæggelse og sammenligne de typer af anæstesi, der er valgt under udførelsen (generel vs. subaraknoidal anæstesi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi evaluerer forholdet mellem de overvågede parametre og 30 dages overlevelse.
Observerede parametre:
- patientens alder
- patientens køn
- 90 dages dødelighed
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score
- tid siden skade og operation (timer)
- om operationen blev påbegyndt i løbet af dagen (7:00 - 20:00) eller om natten (20:00-07:00)
- type administreret anæstesi (GA, epidural anæstesi, subaraknoidal (spinal) blokering)
- hæmoglobinniveauet før operationen
- hæmotransfusionsadministration under operationen
- perioperativ administration af vasopressorer
- anæstesilægelærdom (med/uden gennemført ophold)
- kirurglærdom (med/uden gennemført ophold)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
369
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tjekkiet, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
isoleret fraktur af proksimalt lårben indiceret til operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- isoleret fraktur af proksimalt lårben indiceret til operation
Ekskluderingskriterier:
- børn under 18 år
- intet isoleret traume
- isoleret fraktur af proksimalt lårben uden operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter efter operation med isoleret proksimal lårbensfraktur
Patienter mellem 18-110 år indlagt på fakultetshospitalet Brno med isoleret skade på proksimal lårben (ICD dg.
S72.0 og S72.1), der blev opereret mellem 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 på fakultetshospitalet Brno (universitetshospital for tertiær pleje).
|
vi evaluerer forholdet mellem de overvågede parametre og 30 dages overlevelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
i hospitalsdødelighed
Tidsramme: 2 år
|
antal dødsfald fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (procent)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 2 år
|
antal dødsfald inden for 30 dage efter skaden (procent)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2013
Først opslået (Skøn)
8. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KARIM FN Brno
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brud på lårbenshals (hofte)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
Kliniske forsøg med hoftebrudsoperation
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Trukket tilbageDegenerativ ledsygdom
-
University of Central FloridaRekrutteringHofte hængsel | Hofte- og knæbevægelseForenede Stater
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Ukendt
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSlag | Gangforstyrrelser, neurologiskeKorea, Republikken
-
DePuy InternationalAfsluttetSekundær arthritis | Primær arthritisDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkendtHofteartrose | Dislokation | Benlængde uoverensstemmelseCanada